Public trial
RBR-5hvgtky Effectiveness of nutritional intervention to management Systemic Arterial Hypertension in Primary Health Care
Date of registration: 12/15/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/15/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Nutritional intervention to control Systemic Arterial Hypertension in Primary Health Care
pt-br
Intervenção nutricional para controle da Hipertensão Arterial Sistêmica na Atenção Primária à Saúde
es
Nutritional intervention to control Systemic Arterial Hypertension in Primary Health Care
Trial identification
- UTN code: U1111-1268-3944
-
Public title:
en
Effectiveness of nutritional intervention to management Systemic Arterial Hypertension in Primary Health Care
pt-br
Efetividade de intervenção nutricional para controle da Hipertensão Arterial Sistêmica na Atenção Primária à Saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
42858120.9.0000.5150
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.699.049
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Ouro Preto
-
42858120.9.0000.5150
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ouro Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
I- 10 Essential (primary) hypertension
pt-br
I- 10 Hipertensão essencial (primária)
-
Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomized into Intervention Group and Control Group. Intervention Group: 128 individuals diagnosed with systemic arterial hypertension will receive individual and collective nutritional intervention based on the Food Guide for the Brazilian Population and the Motivational Interview for six months. Control Group: 128 individuals diagnosed with systemic arterial hypertension will receive conventional nutritional care based on the dietary recommendations of the Brazilian Society of Hypertension for six months.
pt-br
Os participantes serão randomizados em Grupo Intervenção e Grupo Controle. Grupo Intervenção: 128 indivíduos com diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica receberão intervenção nutricional individual e coletiva pautadas no Guia alimentar para a População Brasileira e na Entrevista Motivacional por seis meses. Grupo Controle: 128 indivíduos com diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica receberão atendimento nutricional convencional pautado nas recomendações dietoterápicas da Sociedade Brasileira de Hipertensão por seis meses.
-
Descriptors:
en
SP6.026 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.026 Educação Alimentar e Nutricional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/03/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 256 - 20 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; over 20 years old
pt-br
Ambos os sexos; idade acima de 20 anos
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with cardiovascular disease, angina, heart attack, heart failure, atherosclerosis, peripheral vascular disease, ischemic cerebrovascular disease, chronic liver, kidney or infectious diseases evaluated by medical history; 10% change in body weight two months prior to the study; use of anti-inflammatory drugs; women on exogenous ovarian hormone replacement, pregnancy or breastfeeding; people with special needs; Alzheimer's disease, dementia or life expectancy shorter than study duration; cognitive difficulties.
pt-br
Voluntários com doenças cardiovasculares, angina, infarto, insuficiência cardíaca, aterosclerose, doença vascular periférica, doença cérebro vascular isquêmica, doenças crônicas hepáticas, renais ou infecciosas avaliadas pela história médica; variação de 10% do peso corporal dois meses anteriores ao estudo; uso de antiinflamatórios; mulheres em reposição de hormônios ovarianos exógenos, gestação ou amamentação; portadores de necessidades especiais; Doença de Alzheimer, demência ou expectativa de vida menor que duração do estudo; dificuldades cognitivas.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the reduction in blood pressure values of PHC (Primary Health Care) users with SAH (Systemic Arterial Hypertension) in Ouro Preto, Minas Gerais, verified by the method of measuring blood pressure using the sphygmomanometer instrument at the beginning of the study and at the end of the study. Blood pressure is expected to decrease to values close to 120 mmHg for systolic pressure and 80 mmHg for diastolic pressure.
pt-br
Avaliar a redução dos valores da pressão arterial dos usuários da APS (Atenção Primária à Saúde) com HAS (Hipertensão Arterial Sistêmica) em Ouro Preto, Minas Gerais, verificada pelo método de aferir pressão arterial utilizando o instrumento esfigmomanômetro no início do estudo e no fim do estudo. Espera-se que a pressão arterial reduza a valores próximos a 120 mmHg para pressão sistólica e 80 mmHg para pressão diastólica.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a 5% reduction in the Framingham risk score for cardiovascular diseases when compared to the values measured at the beginning of the study. We will observe a reduction in the consumption of ultra-processed foods in the daily diet, when compared to the amount verified at the beginning of the study and at the end of the study. A reduction of CRP (C-reactive protein), IL-6 (interleukin 6) and CRP and microalbuminuria by 10% is expected when compared to the initial value, based on the difference between hyper and normotensive individuals for CRP.
pt-br
Espera-se encontrar redução em 5% do escore de risco de Framingham para doenças cardiovasculares quando comparado aos valores aferidos no início do estudo. Iremos observar redução do consumo de alimentos ultraprocessados na dieta diária, quando comparado a quantidade verificada no início do estudo e no fim do estudo. Espera-se redução de PCR (Proteína C-reativa), IL-6 (interleucina 6) e PCR e microalbuminúria, em 10% quando comparado ao valor inicial, tendo como base em valor de diferença entre hiper e normotensos para PCR.
Contacts
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Public contact
- Full name: Anabele Pires Santos
-
- Address: Rua Dois, 607. Campus Morro do Cruzeiro
- City: Ouo Preto / Brazil
- Zip code: 35400-000
- Phone: +55-031-35591814
- Email: anabelepires@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Raquel de Deus Mendonça
-
- Address: Rua Dois, 607. Campus Morro do Cruzeiro
- City: Ouro Preto / Brazil
- Zip code: 35400-000
- Phone: +55-031-35591814
- Email: raquel.mendonca@ufop.edu.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Escola de Nutrição
-
- Address: Rua Dois, 607. Campus Morro do Cruzeiro
- City: Ouro Preto / Brazil
- Zip code: 35400-000
- Phone: +55-031-3559-1830
- Email: diretoria.enut@ufop.edu.br
- Affiliation:
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