Public trial
RBR-5hncr3 Evaluation of Ethanol Wet Bonding with Cements of Different Degrees of water Affinity and Association
Date of registration: 10/27/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/27/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Ethanol Wet Bonding with Hydrophilic, Hydrophobic and Association Adhesives: clinical trial
pt-br
Avaliação clínica da Técnica da Dentina Úmida em Etanol com Adesivos Hidrófilo, Hidrófobo ou Associação: estudo clínico randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-6993
-
Public title:
en
Evaluation of Ethanol Wet Bonding with Cements of Different Degrees of water Affinity and Association
pt-br
Avaliação da Técnica da Dentina Umedecida em Álcool com Cimentos de Diferentes Graus de Afinidade por água e Associação
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66097217.8.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.022.383
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia - UNESP São José dos Campos
-
66097217.8.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado de São Paulo - UNESP
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado de São Paulo - UNESP
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Erosion, Dentin, Dental Abrasion
pt-br
Erosão dentária, Dentina, Abrasão Dentária
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: Application of ethanol on dentin for 60 seconds, after conditioning with acid phosphoric, for 15 seconds, associated with different adhesive systems (Group 1 - hydrophilic adhesive n = 35; Group 2 - hydrophobic adhesive n = 35; Group 3 - association hydrophilic with hydrophobic n = 35). Control group: Conditioning with acid phosphoric acid on dentin for 15 seconds and application of three-step adhesive system in two steps - primer and bond (n = 35). Since the experimental unit are Class V restorations, the selected cavities will be randomly divided into four groups according to the random.org - randomization site - this procedure will be perform by a person not involved in this study. If patient presents more than one NCCL, after techniques randomization that will be used, the procedures will begin according to teeth quadrant, following from smallest to largest.
pt-br
Grupos experimentais: Aplicação de etanol na dentina, por 60 segundos, após condicionamento com ácido fosfórico, por 15 segundos, associado com utilização de diferentes sistemas adesivos (Grupo 1 - adesivo hidrófilo n = 35; Grupo 2 - adesivo hidrófobo n = 35, Grupo 3 - associação de hidrófilo com hidrófobo n = 35). Grupo controle: Condicionamento com ácido fosfórico na dentina, por 15 segundos e aplicação de sistema adesivo em duas etapas, primeiramente o primer seguido do bond (n = 35). Sendo que a unidade experimental do estudo são as restaurações de Classe V. As cavidades selecionadas serão divididas aleatoriamente nos quatro grupos de acordo com o site de randomização, random.org, sendo este procedimento realizado por uma pessoa não envolvida na pesquisa. Caso o paciente apresente mais que uma cavidade, após a aleatorização da ordem das técnicas a serem empregadas, os procedimentos se iniciarão de acordo com o quadrante de localização dos dentes, seguindo do menor para o maior.
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Descriptors:
en
D25.339.291.300 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D25.339.291.300 Adesivos Dentinários
es
D25.339.291.300 Recubrimientos Dentinarios
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/08/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 140 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Be at least 18 years old; Both Sex; Non-carious cervical lesion on canine or premolars with at least 1 mm on depth an d cervical-occlusal direction; Antagonist and adjacent tooth.
pt-br
Ter pelo menos 18 anos de idade; De ambos os sexos; Lesões de Classe V não cariosa em caninos ou pre-molares com profundidade e distancia cérvico-oclusal minima de 1 mm; Apresentar o dente antagonista e adjacente.
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Exclusion criteria:
en
A medical condition that may interfere with the volunteer safety, during the study period, or allergic reactions to the substances and / or products to be used; Use of removable prostheses which have the clamps resting on the teeth used; Patients with intense parafunctional habits; Present caries lesion in the tooth in question or periodontal disease.
pt-br
Condição médica que possa interferir na segurança do voluntario durante o período do estudo, ou reações alérgicas às substâncias e/ou produtos que serão utilizados; Uso de próteses removíveis as quais tenham os grampos apoiados nos dentes utilizados para a pesquisa; Pacientes com hábitos parafuncionais intensos; Apresentar lesão de cárie no dente em questão ou doença periodontal; Ausência de vitalidade pulpar do dente em questão.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Success on retention rates of restoration of non-carious cervical lesion (NCCL) to dentin substrate, after ethanol wet bonding technique, after clinical analysis (7 days, 12 months and 24 months) following the USPHS modified parameters
pt-br
Sucessso na retenção de restaurações de cavidades de lesões cervicais não cariosas (LCNC) ao substrato dentinário, após o emprego da técnica da dentina úmida em etanol, após análise clínica (7 dias, 12 meses e 24 meses), seguindo os parâmetros USPHS modificado
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Secondary outcomes:
en
Decreased dentin sensitivity and Improvement of aesthetics after clinical analysis (7 days, 12 months and 24 months) following the USPHS modified parameters
pt-br
Diminuição de sensibilidade dentinária e devolução de estética após análise clínica (7 dias, 12 meses e 24 meses) seguindo os parâmetros USPHS modificado
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduardo Bresciani
-
- Address: Avenida Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55(12)39479000
- Email: eduardob@ict.unesp.br
- Affiliation: Universidade do Estado de São Paulo - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Bresciani
-
- Address: Avenida Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55(12)39479000
- Email: eduardob@ict.unesp.br
- Affiliation: Universidade do Estado de São Paulo - UNESP
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Site contact
- Full name: Eduardo Bresciani
-
- Address: Avenida Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55(12)39479000
- Email: eduardob@ict.unesp.br
- Affiliation: Universidade do Estado de São Paulo - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.