Public trial
RBR-5hk245 The effect of Vitamin D use on dizziness treatment in elderly
Date of registration: 01/30/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/30/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of Vitamin D supplementation on recurrence of Benign Paroxysmal Positional Vertigo in the elderly
pt-br
O efeito da suplementação de vitamina D na recorrência de Vertigem Posicional Paroxística Benigna em idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-8869
-
Public title:
en
The effect of Vitamin D use on dizziness treatment in elderly
pt-br
Efeito do uso de vitamina D no tratamento da tontura em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20487019.8.0000.5496
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Marília
-
3.611.034
Issuing authority: Plataforma Brasil (PB)
-
20487019.8.0000.5496
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário de Adamantina (UNIFAI)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário de Adamantina (UNIFAI)
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Vitamin D Deficiency
pt-br
Vertigem Posicional Paroxística Benigna. Deficiência de Vitamina D
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The project participants will be evaluated by the positioning maneuvers for the diagnosis of Benign Paroxysmal Positional Vertigo, laboratory tests will be done to analyze vitamin D levels, those with hypovitaminosis D will be included in the study, after diagnosis the participants will be divided into two groups , both with five participants, where one will use supplementation and channel replacement and the other with replacement but without supplementation. The elderly will be followed up for six months in order to analyze the effect of supplementation on the recurrence of Benign Paroxysmal Positional Dizziness.
pt-br
Os participantes do projeto serão avaliados pelas manobras de posicionamento para diagnóstico de Vertigem Posicional Paroxística Benigna, será feitos exames laboratoriais para analisar os níveis de vitamina D, os que estiverem com hipovitaminose D serão incluídos no estudo, após diagnóstico os participantes serão divididos em dois grupos, ambos com cinco participantes, onde um utilizará a suplementação e reposição canalítica e outro com a reposição porém sem a suplementação. Os idosos serão acompanhados por seis meses a fim de analisar o efeito da suplementação na recorrência da Vertigem Posicional Paroxística Benigna.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
en
E02.875.800.750.350 Mitochondrial Replacement Therapy
pt-br
E02.875.800.750.350 Terapia de Substituição Mitocondrial
es
E02.875.800.750.350 Terapia de Reemplazo Mitocondrial
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/03/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Hypovitaminosis D. Elderly. Both sexes.
pt-br
Vertigem Posicional Paroxística Benigna. Hipovitaminose D. Idosos. Ambos os sexos.
-
Exclusion criteria:
en
Those who do not agree with the study's prerogative, as well as non-collaborators, will be excluded.
pt-br
Serão excluídos aqueles que não concordarem com a prerrogativa do estudo, assim como os não colaborativos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to evaluate, by means of the channeling replacement method and vitamin D supplementation, parameters on the recurrence of dizziness in individuals with hypovitaminosis D. We will observe the number of relapses in the six-month period.
pt-br
Espera-se avaliar, por meio do método de reposição canalítica e suplementação de vitamina D, parâmetros sobre a recorrência de tontura em indivíduos com hipovitaminose D. Iremos observar o número de recidivas no período de seis meses.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulo Roberto Rocha Júnior
-
- Address: R. Nove de Julho, 730 - Centro, Adamantina - SP
- City: Adamantina / Brazil
- Zip code: 17800-000
- Phone: 55 018 35027010
- Email: luana.altrao@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário de Adamantina (UNIFAI)
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Roberto Rocha Júnior
-
- Address: R. Nove de Julho, 730 - Centro, Adamantina - SP
- City: Adamantina / Brazil
- Zip code: 17800-000
- Phone: 55 018 35027010
- Email: luana.altrao@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário de Adamantina (UNIFAI)
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Site contact
- Full name: Paulo Roberto Rocha Júnior
-
- Address: R. Nove de Julho, 730 - Centro, Adamantina - SP
- City: Adamantina / Brazil
- Zip code: 17800-000
- Phone: 55 018 35027010
- Email: luana.altrao@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário de Adamantina (UNIFAI)
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