Public trial
RBR-5hhtrt Efficiency of muscle training with visual support for swallowing in the elderly
Date of registration: 02/01/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/01/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficiency of muscle training with electrophiographic biofeedback in elderly deguidation
pt-br
Eficiência do treinamento muscular com biofeedback eletromiográfico na deglutição de idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-6982
-
Public title:
en
Efficiency of muscle training with visual support for swallowing in the elderly
pt-br
Eficiência do treinamento muscular com apoio visual para a deglutição em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 69724017.0.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.175.148
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco - Centro de Ciências da Saúde.
-
Número do CAAE: 69724017.0.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hhealtly elders; Dysphagia
pt-br
Idosos saudáveis; Disfagia
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty elderly people participated in the study. all volunteers will be submitted to functional motor evaluation (tonus, speed of movement, swallowing, analysis of the electrical activity of the neck muscles, and pharyngo- metric and endoscopic evaluation). After this, the participants will be randomized into two groups (case - treated with biofeedack and control - treated with conventional therapy for swallowing). The case group, 10 volunteers, treated with electromyographic biofeedback, will undergo 8 sessions of myofunctional swallow training, as well as the motor training of this activity. The control group, 10 volunteers, treated with conventional therapy, will undergo 8 sessions of myofunctional swallow training without support with biofeedback.
pt-br
Participaram da pesquisa 20 idosos. todos os voluntários serão submetidos à avaliação funcional motora (tônus; velocidade de movimento; deglutição; análise da atividade elétrica dos músculos do pescoço; e avaliação faringométrica e endoscópica). Após isso, será realizada a aleatorização dos participantes em dois grupos (caso - tratado com biofeedack e controle- tratado com terapia convencional para a deglutição). O grupo caso, 10 voluntários, tratados com o biofeedback eletromiográfico, será submetido a 8 sessões de treinamento miofuncional da deglutição, bem como ao treino motor desta atividade. O grupo controle, 10 voluntários, tratados com terapia convencional, será submetido a 8 sessões de treinamento miofuncional da deglutição sem apoio com o biofeedback.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
G10.261.178 Deglutition
pt-br
G10.261.178 Deglutição
es
G10.261.178 Deglución
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
en
E07.305.812.901 Transducers, Pressure
pt-br
E07.305.812.901 Transdutores de Pressão
es
E07.305.812.901 Transductores de Presión
en
A03.556.750 Pharynx
pt-br
A03.556.750 Faringe
es
A03.556.750 Faringe
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/19/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/19/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 60 - 100 - -
Inclusion criteria:
en
The target population will consist of robust elderly; of both genders; over 60 years old; independent, with or without chronic diseases; as long as these are under control.
pt-br
idosos robustos; de ambos os sexos; com mais de 60 anos,autônomos; independentes; com ou sem doenças crônicas; desde que estas estejam sob controle.
-
Exclusion criteria:
en
subjects who do not attend for more than two sessions evaluations and the biofeedback program; as well as those who develop disease that compromises swallowing, such as: disorder of the cervical osteomyelitis system; Brain vascular accidents; Neurodegenerative diseases; Systemic arterial hypertension and diabetes.
pt-br
sujeitos que não comparecerem; por mais de duas sessões às avaliações e ao programa de biofeedback; bem como aqueles que desenvolverem enfermidade que comprometa a deglutição, tais como: distúrbio do sistema osteomioarticular cervical; Acidentes vasculares encefálicos; Doenças neurodegenerativas; Hipertensão arterial sistêmica e diabetes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased oral transit time, increased laryngeal force and elevation, increased electromyographic potentials and cross-sectional area of the pharynx, verified by means of the electromyographic and pharyngometric examination from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention
pt-br
Após a terapia são esperados: Diminuição o tempo de trânsito oral, aumento da força e elevação laríngea, aumento dos potenciais eletromiográficos e da área de secção transversal da faringe, verificado por meio do exame eletromiográfico e faringométrico partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Secundary outcomes are not expected
pt-br
não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Lucas Aragão Carvalho
-
- Address: Rua teixeira de Freitas 42, Várzea.
- City: RECIFE / Brazil
- Zip code: 51021-020
- Phone: 5581997491151
- Email: fono_lucas@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Lucas Aragão Carvalho
-
- Address: Rua teixeira de Freitas 42, Várzea.
- City: RECIFE / Brazil
- Zip code: 51021-020
- Phone: 5581997491151
- Email: fono_lucas@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Lucas Aragão Carvalho
-
- Address: Rua teixeira de Freitas 42, Várzea.
- City: RECIFE / Brazil
- Zip code: 51021-020
- Phone: 5581997491151
- Email: fono_lucas@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.