Public trial
RBR-5hgcgy4 Effect of Laser on Postoperative Pain and Quality of Life after Root Canal Treatment in patients with Apical Periodontit...
Date of registration: 07/31/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/31/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Photobiomodulation on Postoperative Pain and Quality of Life after Endodontic Treatment in patients with Apical Periodontitis
pt-br
Efeito da Fotobiomodulação sobre a Dor Pós-operatória e a Qualidade de Vida após Tratamento Endodôntico em pacientes com Periodontite Apical
es
Effect of Photobiomodulation on Postoperative Pain and Quality of Life after Endodontic Treatment in patients with Apical Periodontitis
Trial identification
- UTN code: U1111-1287-6572
-
Public title:
en
Effect of Laser on Postoperative Pain and Quality of Life after Root Canal Treatment in patients with Apical Periodontitis
pt-br
Efeito do Laser sobre a Dor Pós-operatória e a Qualidade de Vida após Tratamento de Canal em pacientes com Periodontite Apical
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
22706919.0.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.886.354
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
22706919.0.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post operative pain; apical periodontitis
pt-br
Dor pós operatória; periodontite apical
-
General descriptors for health conditions:
en
K01.752.400.750 Quality of life
pt-br
K01.752.400.750 Qualidade de vida
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533.487 Apical periodontitis
pt-br
C07.465.714.533.487 Periodontite apical
en
C23.888.592.612.832 post operative pain
pt-br
C23.888.592.612.832 dor pós operatória
Interventions
-
Interventions:
en
This is a double-blind randomized clinical trial. A total of 104 patients meeting the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one or the other intervention group using a random number table. Both the researchers who will evaluate the outcomes and the participants will not know which group each participant belongs to. Experimental group: Application of low power laser to control postoperative pain after endodontic treatment, with the protocol: infrared laser with a wavelength of 808nm, applied for 30 seconds at the height of the apex of each root of the treated teeth, with energy total of 3J. Control group: use of naproxen 550mg every 24 hours for 3 days.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado duplo-cego. Um total de 104 pacientes que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo experimental: Aplicação de laser de baixa potência para o controle de dor pós operatória após tratamento endodôntico, com o protocolo: laser infravermelho com comprimento de onda de 808nm, aplicado por 30 segundos na altura do ápice de cada raiz dos dentes tratados, com energia total de 3J. Grupo controle: uso de naproxeno 550mg a cada 24 horas durante 3 dias.
-
Descriptors:
en
D27.505.954.158 anti-inflammatory
pt-br
D27.505.954.158 anti inflamatório
en
E04.014.520 Laser Therapy
pt-br
E04.014.520 Terapia a Laser
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/06/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 104 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be over 18 years of age; both genders; having at least one tooth diagnosed with pulp necrosis and apical periodontitis, with no indication for surgical endodontic treatment; agree to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Form (Annex 1)
pt-br
Ser maior de 18 anos; ambos os gêneros; ter pelo menos um dente diagnosticado com necrose pulpar e periodontite apical, sem indicação de tratamento endodôntico cirúrgico; concordar em participar da pesquisa através da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Anexo 1)
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women; have severe health impairments that possibly have a negative impact on quality of life (neoplasms malignancies, severe heart disease, immunosuppression); be making continuous use of analgesic and/or anti-inflammatory drugs at the time of treatment endodontic; having hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs; present endodontic complications such as calcifications, resorption internal/external, dental perforations, longitudinal/vertical fractures, disease advanced periodontal or severe occlusal problems; have teeth with apical periodontitis in an element already endodontically treated (retreatments)
pt-br
Gestantes; possuir comprometimentos severos de saúde que possivelmente repercutem negativamente na qualidade de vida (neoplasias malignas, cardiopatias graves, imunossupressão); estar fazendo uso contínuo de medicamentos analgésicos e/ou anti-inflamatórios no momento do tratamento endodôntico; possuir hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteroides; apresentar complicações endodônticas como calcificações, reabsorção interna/externa, perfurações dentárias, fraturas longitudinais/verticais, doença periodontal avançada ou problemas oclusais severos; possuir dente com periodontite apical em elemento já tratado endodonticamente (retratamentos)
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the analgesic ability of laser to control pain after endodontic treatment in patients with apical periodontitis through the application of a questionnaire (Numerical Classification Scale) 6 h, 12 h, 24 h and 72 h after the procedures.
pt-br
Avaliar a capacidade analgésica do laser no controle da dor pós-tratamento endodôntico em pacientes acometidos por periodontite apical através da aplicação de um questionário (Escala de Classificação Numérica) 6 h, 12 h, 24 h e 72 h após os procedimentos endodônticos.
en
To evaluate the impact of the use of laser as an analgesic on the quality of life of patients with apical periodontitis through the application of a questionnaire (Oral Health Impact Profile -14) before the intervention, post-preparation and 6 months after the end of the treatment.
pt-br
Avaliar o impacto do uso do laser como analgésico na qualidade de vida de pacientes acometidos por periodontite apical através da aplicação de questionário (Oral Health Impact Profile -14) antes da intervenção, pós-preparo e 6 meses após o término do tratamento.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriela Bonacina
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55 (51) 3320 3562;
- Email: gabriela.bonacina@edu.pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Daiana Elisabeth Böttcher
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55 (51) 3320 3562
- Email: daiana.bottcher@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Daiana Elisabeth Böttcher
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55 (51) 3320 3562
- Email: daiana.bottcher@pucrs.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.