Public trial
RBR-5hf2t93 Psychological treatment for people with emotional-related disorders treated at an outpatient clinic in the metropolitan ...
Date of registration: 11/19/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/19/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized controlled clinical trial of psychotherapeutic interventions for patients with conversion disorders treated at a specialized outpatient clinic in the metropolitan region of Curitiba
pt-br
Ensaio clínico randomizado controlado de intervenções psicoterapêuticas para pacientes acometidos por transtornos conversivos atendidos em um ambulatório especializado da região metropolitana de Curitiba
es
Randomized controlled clinical trial of psychotherapeutic interventions for patients with conversion disorders treated at a specialized outpatient clinic in the metropolitan region of Curitiba
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-3761
-
Public title:
en
Psychological treatment for people with emotional-related disorders treated at an outpatient clinic in the metropolitan region of Curitiba
pt-br
Tratamento psicológico para pessoas com transtornos de origem emocional atendidas em um ambulatório da região metropolitana de Curitiba
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.575.882
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
74676423.0.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.633.486
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretária de Saúde de São José dos Pinhas
-
74676423.0.3001.9587
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.575.882
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós-graduação em Medicina Interna e Ciências da Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Municipio de São José dos Pinhais
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Pós-graduação em Medicina Interna e Ciências da Saúde
- Institution: Municipio de São José dos Pinhais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Conversion Disorder
pt-br
Transtorno Conversivo
-
General descriptors for health conditions:
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtornos Mentais
-
Specific descriptors:
en
F03.875.300 Conversion Disorder
pt-br
F03.875.300 Transtorno Conversivo
Interventions
-
Interventions:
en
The interventions consist of applying psychodynamic psychotherapy to patients with Conversion Disorders. A total of 120 participants will be randomly allocated (1:1 randomization). Intervention Group (n=60): participants receive Standard Medical Care plus Psychodynamic Psychotherapy. Control Group (n=60): participants receive only Standard Medical Care. The randomization process will be generated by a researcher independent of recruitment using G Power 3.1 computer software. Blinding was not possible for participants and therapists due to the nature of the psychotherapeutic intervention. The Intervention Group (n=60) receives 12 sessions of Psychodynamic Psychotherapy lasting 50 minutes each, weekly, during the 6-month follow-up period. In addition, this group continues to receive Standard Medical Care from the healthcare network, which consists of neurological and psychiatric follow-up and pharmacological management as needed. The Control Group (n=60) receives only Standard Medical Care from the healthcare network (neurological and psychiatric follow-up and pharmacological management) during the 6-month study period, serving as a comparator
pt-br
As intervenções consistem em aplicar psicoterapia psicodinâmica para pacientes com Transtornos Conversivos. Um total de 120 participantes serão alocados aleatoriamente (randomização 1:1). Grupo Intervenção (n=60): os participantes recebem Cuidados Médicos Padrão mais Psicoterapia Psicodinâmica. Grupo Controle (n=60): os participantes recebem apenas Cuidados Médicos Padrão. O processo de randomização será gerado por um pesquisador independente do recrutamento através de software de computador G Power 3.1. O mascaramento (cegamento) não foi possível para os participantes e terapeutas devido à natureza da intervenção psicoterapêutica. O Grupo Intervenção (n=60) recebe 12 sessões de Psicoterapia Psicodinâmica com duração de 50 minutos cada, com frequência semanal, durante o período de acompanhamento de 6 meses. Além disso, este grupo continua recebendo os Cuidados Médicos Padrão da rede de assistência, que consiste em acompanhamento neurológico e psiquiátrico e manejo farmacológico conforme a necessidade clínica. O Grupo Controle (n=60) recebe apenas os Cuidados Médicos Padrão da rede de assistência (acompanhamento neurológico e psiquiátrico e manejo farmacológico) durante o período de 6 meses do estudo, servindo como comparador
-
Descriptors:
en
F04.754.775 Psychotherapy, Psychodynamic
pt-br
F04.754.775 Psicoterapia Psicodinâmica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Participants of both sexes; over 18 years of age; diagnosed with Conversion Disorder
pt-br
Participantes de ambos os sexos; maiores de 18; Diagnosticados com Transtorno Conversivo
-
Exclusion criteria:
en
Inability to respond to the instruments used during the interview due to any medical condition; absence of typical conversion disorder symptoms for at least 8 weeks prior to the recruitment date; inability to participate in the study due to substance use disorders; refusal to sign the informed consent form; patients already undergoing psychotherapeutic treatment elsewhere, other than the clinic hosting this study
pt-br
Incapacidade de responder aos instrumentos aplicados durante a entrevista devido a qualquer condição médica; ausência sintomas típicos de transtorno conversivo há pelo menos 8 semanas a contar da data recrutamento; impossibilidade de participar do estudo devido a transtornos por uso de substâncias; recusa a assinar o TCLE; pacientes que já estejam realizando acompanhamento psicoterapêutico em qualquer outro local que não seja o ambulatório que sediará este estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A reduction in the frequency of Conversion Disorder symptoms is expected after the application of psychodynamic psychotherapy. Data were collected before, during, and 3 months after the interventions
pt-br
Espera-se a redução na frequência de sintomas de Transtornos Conversivos após a aplicação de psicoterapia psicodinâmica. Dados coletados, antes, durante e após 3 meses após as intervenções
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Secondary outcomes:
en
A decrease in the severity of depressive and anxious symptoms, as well as in functional loss and quality of life, is expected. Data were collected before, during, and 3 months after the interventions
pt-br
Espera-se uma diminuição nos índices de gravidade de sintomas depressivos, ansiosos e de perda funcional e qualidade de vida. Dados coletados, antes, durante e após 3 meses após as intervenções
Contacts
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Public contact
- Full name: Hélio Afonso Ghizoni Teive
-
- Address: Rua General Carneiro, 181 - Prédio Central 11 andar
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-150
- Phone: +55(41)3360-1099
- Email: ppgmedicina@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Medicina Interna e Ciências da Saúde
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Scientific contact
- Full name: Hélio Afonso Ghizoni Teive
-
- Address: Rua General Carneiro, 181 - Prédio Central 11 andar
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-150
- Phone: +55(41)3360-1099
- Email: ppgmedicina@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Medicina Interna e Ciências da Saúde
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Site contact
- Full name: Hélio Afonso Ghizoni Teive
-
- Address: Rua General Carneiro, 181 - Prédio Central 11 andar
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-150
- Phone: +55(41)3360-1099
- Email: ppgmedicina@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Medicina Interna e Ciências da Saúde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17198.
Existem 8565 ensaios clínicos registrados.
Existem 4766 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5840 ensaios clínicos em rascunho.