RBR-5hdw4d Observation by ultrasound examination of variation of a belly vein during breathing in pediatric patients

Date of registration: 09/14/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/14/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1204-9176

• Public title:

  en

  Observation by ultrasound examination of variation of a belly vein during breathing in pediatric patients

  pt-br

  Observação através de exame de ultrassom da variação de uma veia da barriga durante a respiração em pacientes pediátricos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 71185517.2.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.259.824
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da UNICAMP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Respiratory variation of the inferior vena cava of hospitalized children. Ultrasonography; inferior vena cava.

  pt-br

  Variação respiratória da veia cava inferior de crianças internadas. Ultrassonografia; veia cava inferior.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Ultrasound examination at the bedside in 75 hospitalized pediatric patients will be performed to evaluate the dynamics of the inferior vena cava during the respiratory cycle, to compare the measures of variation of the inferior vena cava in mode M with those obtained from the two-dimensional mode in the longitudinal plane , to evaluate the longitudinal and transverse displacement of the inferior vena cava in the respiratory cycle through ultrasonography in two-dimensional mode. The exam will last approximately 5 minutes and will be performed only once.

  pt-br

  Será realizado um exame ultrassonográfico a beira de leito em 75 pacientes pediátricos internados para avaliar a dinâmica da veia cava inferior durante o ciclo respiratório,comparar as medidas de variação da veia cava inferior no modo M com as obtidas a partir do modo bidimensional no plano longitudinal,avaliar o deslocamento longitudinal e tranversal da veia cava inferior no ciclo respiratório através da ultrassongrafia no modo bidimensional.O exame terá duração aproximada de 5 minutos e será realizado apenas uma vez.

• Descriptors:

  en

  E01.370.350.850 Ultrasonography

  pt-br

  E01.370.350.850 Ultrassonografia

  es

  E01.370.350.850 Ultrasonografía

  en

  C23.550.835 Shock

  pt-br

  C23.550.835 Choque

  es

  C23.550.835 Choque

  en

  E01.370.370.428 Hemodynamic Monitoring

  pt-br

  E01.370.370.428 Monitorização Hemodinâmica

  es

  E01.370.370.428 Monitorización Hemodinámica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/05/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	-	28 D	14 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children between 28 days and 14 years; admitted to the Unicamp Hospital das Clínicas; both sexes

  pt-br

  Crianças entre 28 dias e 14 anos; internados no Hospital das Clínicas da Unicamp; ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Psychomotor agitation; respiratory distress; lesions or bandages on the abdominal region that make ultrasound examination impossible will be excluded.

  pt-br

  Agitação psicomotora; desconforto respiratório; lesões ou curativos na região abdominal que impossibilitem o exame ultrassonográfico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To compare the difference in measurements of the inferior vena cava respiratory variation in centimeters using two-dimensional ultrasound modes and in M-mode.

  pt-br

  Comparar através de ultrassonografia a diferença de medidas da variação respiratória da veia cava inferior, em centímetros, utilizando os modos bidimensionais do ultrassom e no modo M.

• Secondary outcomes:

  en

  To prove the presence of displacement measured in centimeters in the longitudinal and transverse orientations of the inferior vena cava during the respiratory cycle that may interfere with the measurement of the inferior vena cava variation.

  pt-br

  Comprovar a presença de deslocamento medido em centímetros nas orientações longitudinal e transversal da veia cava inferior durante o ciclo respiratório, deslocamento esse que pode interferir na medida da variação da veia cava inferior.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marina Pavan Giatti
  • • Address: Rua Professor Luiz de Pádua , Parque Rural Fazenda Santa Cândida
    • City: CAMPINAS / Brazil
    • Zip code: 13087-555
  • Phone: +55(19)984330505
  • Email: marinagiatti46@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
   
• Scientific contact
  • Full name: Marina Pavan Giatti
  • • Address: Rua Professor Luiz de Pádua , Parque Rural Fazenda Santa Cândida
    • City: CAMPINAS / Brazil
    • Zip code: 13087-555
  • Phone: +55(19)984330505
  • Email: marinagiatti46@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
   
• Site contact
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Additional links:

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