Public trial
RBR-5h4hht Hunter-gatherers diet in the treatment of obesity
Date of registration: 10/29/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/29/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of paleolithic diet in the treatment of Obesity: controlled clinical trial and systematic review
pt-br
Efeito da dieta do paleolítico no tratamento da Obesidade: ensaio clínico controlado e revisão sistemática
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-6585
-
Public title:
en
Hunter-gatherers diet in the treatment of obesity
pt-br
Dieta da pré-história no tratamento da obesidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0000-0003-2367-9848
Issuing authority: ORCID
-
CEP: 1.906.618
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa com seres humanos da Universidade Estadual do Ceará
-
CAAE: 58415016.0.0000.5534
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
0000-0003-2367-9848
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Estadual do Ceará - FUNECE
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Edson Queiroz - Universidade de Fortaleza
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Universidade Estadual do Ceará - FUNECE
- Institution: Fundação Edson Queiroz - Universidade de Fortaleza
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity, Blood Glucose
pt-br
Obesidade, glicemia
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The patients will be divided into two groups: one (93 patients) who will receive guidance to follow a paleolithic diet (DP) supported by scientific studies and another (92 patients) a diet based on guidelines (DAD), specifically elaborated from the guidelines of the Ministry of Health of Brazil. They will be monitored for 12 weeks, and anthropometric measures were measured at the beginning and at the end of the 4th, 8th and 12th week. Biochemical tests will be collected fasted at the beginning and end of the study. Adherence will be verified through a 24-hour food recall, performed in the first care and in the 3rd, 7th and 11th week.
pt-br
Os pacientes serão distribuídos em dois grupos: um (93 pacientes) que receberá orientação para seguir uma dieta paleolítica (DP) apoiada em estudos científicos realizados e outro (92 pacientes) uma dieta apoiada em diretrizes (DAD), especificamente elaborada a partir das diretrizes do Ministério da saúde do Brasil. Os mesmos serão acompanhados durante 12 semanas, tendo sido aferidas medidas antropométricas no início e ao final da 4ª, 8ª e 12ª semana. Exames bioquímicos serão coletados em jejum no início e ao final do estudo. A adesão será verificada através de recordatório alimentar de 24 horas, realizado no primeiro atendimento e na 3ª, 7ª e 11ª semana.
-
Descriptors:
en
E02.642.249.275 Diet, Paleolithic
pt-br
E02.642.249.275 Dieta Paleolítica
es
E02.642.249.275 Dieta Paleolítica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 185 - 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Excess weight; consent
pt-br
Excesso de peso; consentimento
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; physical or cognitive limitations; bariatric surgery; thyroid disease
pt-br
Gestantes; limitações físicas ou cognitivas; cirurgia bariátrica; doença na tireoide
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected a greater effectiveness of the paleo diet for weight loss compared to diet-based guidelines. Verified from difference of weight loss of at least 5% between the two groups after the intervention.
pt-br
Espera-se uma maior efetividade da dieta paleo para a perda de peso se comparada a dieta baseada em diretrizes. Verificada a partir de diferença perda de peso de pelo menos 5% entre os dois grupos após a intervenção.
en
Weight loss will be assessed by reducing at least 5% of the total weight in the study period.
pt-br
A perda de peso será avaliada pela redução de pelo menos 5% do peso total no período do estudo.
en
Weight loss of 5.7% was found in the group that followed the paleo diet for 60 days.
pt-br
Foi encontrada perda de peso de 5,7% no grupo que seguiu a dieta paleo por 60 dias.
-
Secondary outcomes:
en
Waist circumference reduction with a 5% reduction of this measure will also be evaluated.
pt-br
Será avaliada também a redução de circunferência da cintura com redução de 5% desta medida.
en
There was a 5.4% reduction in waist circumference in the group that followed the paleo diet for 60 days.
pt-br
Verificou-se redução de 5,4% da circunferência da cintura no grupo que seguiu a dieta paleo por 60 dias.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Helena Alves de Carvalho Sampaio
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700, Campus do Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55-085-31019600
- Email: dr.hard2@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
- Full name: Nara de Andrade Parente
-
- Address: Rua Professor Frota Pinto, 453. 1101 A
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-180
- Phone: +55-085-997663686
- Email: naradeandrade@gmail.com
- Affiliation: Fundação Edson Queiroz - Universidade de Fortaleza
-
Scientific contact
- Full name: Helena Alves de Carvalho Sampaio
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700, Campus do Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55-085-31019600
- Email: dr.hard2@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
- Full name: Nara de Andrade Parente
-
- Address: Rua Professor Frota Pinto, 453. 1101 A
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-180
- Phone: +55-085-997663686
- Email: naradeandrade@gmail.com
- Affiliation: Fundação Edson Queiroz - Universidade de Fortaleza
-
Site contact
- Full name: Helena Alves de Carvalho Sampaio
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700, Campus do Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55-085-31019600
- Email: dr.hard2@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
- Full name: Nara de Andrade Parente
-
- Address: Rua Professor Frota Pinto, 453. 1101 A
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-180
- Phone: +55-085-997663686
- Email: naradeandrade@gmail.com
- Affiliation: Fundação Edson Queiroz - Universidade de Fortaleza
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.