Public trial
RBR-5gvsgp Outpatient Treatment of Patients with abnormal scars.
Date of registration: 09/07/2011 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/07/2011 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Outpatient Treatment of Keloids in patients treated in Juiz de Fora - MG. 2010.
pt-br
Tratamento Ambulatorial de Quelóides em Pacientes Atendidos em Juiz de Fora - MG. 2010.
Trial identification
- UTN code: U1111-1122-7174
-
Public title:
en
Outpatient Treatment of Patients with abnormal scars.
pt-br
Tratamento Ambulatorial de Pacientes com Cicatrizes Anormais.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
638/2010
Issuing authority: CEP Unipac - Barbacena
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Autorizado: Nov/2009
Issuing authority: Conselho de Ética e Pesquisa do PAM MARECHAL Juiz de Fora
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638/2010
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Presidente Antônio Carlos - Faculdade de Medicina de Juiz de Fora
- Secondary sponsor:
- Supporting source:
Health conditions
-
Health conditions:
en
Measurement of the patient and their keloid formation in patients treated at the Surgery Clinic of the Institute of Clinical Specialist / PAM MARECHAL Juiz de Fora - MG.
pt-br
Análise do perfil do paciente com quelóide e da sua formação em pacientes atendidos no Ambulatório de Cirurgia do Instituto das Clínicas Especializadas / PAM MARECHAL de Juiz de Fora – MG.
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In order to analyze and identify factors related to keloid disease a questionnaire was developed and applied by researchers in one of the clinics Customer Service WFP MARSHAL. Along the interview was associated with treatment follow-up application without removal of 40 mg triamcinolone acetonide (TCN) injected into the lesion keloidal by the physician. Were administered (TCN) and monthly doses administered according to the size of the lesion. In therapeutic doses were calculated according to the measurement of the length x width of the initial keloids in adults: 1.2 cm ² TCN 40 mg (0.3 - 0.5 ml), 2 - 6 cm ² TCN 40 mg (0.5 - 1.0 ml) from 60 to 10 cm ² 40 mg (1.0 ml). The calculation of subsequent applications also comply with the assessment, however, there was need for change in starting dose in certain patients according to the evolution of the lesion. At the time the application was carried out with local antisepsis hydrated ethyl alcohol 63.3%, without anesthesia infiltrated the keloid with triamcinolone acetonide undiluted. Using 1 ml syringe and 29G needle (Insulin Syringe) for application, all materials purchased by the paciente.
pt-br
A fim de analisar e verificar fatores relacionados à patologia quelóide foi aplicado um questionário elaborado e aplicado pelos pesquisadores, em um dos consultórios do Serviço de Atendimento do PAM MARECHAL. Juntamente a entrevista associou-se o seguimento do tratamento com aplicação sem exérese de acetonido de triancinolona 40 mg(TCN)injetável na lesão queloidal pelo médico responsável. Foram administradas (TCN) mensais e com doses administradas de acordo com o tamanho da lesão. Na terapêutica as doses foram calculadas de acordo com a medida do comprimento x largura dos quelóides iniciais em adultos: 1-2 cm² TCN 40 mg (0,3 – 0,5 ml); 2 – 6 cm² TCN 40 mg (0,5 – 1,0 ml); 6 – 10 cm² 40 mg (1,0 ml). O cálculo das aplicações subseqüentes também respeitou a avaliação,entretanto houve necessidade de alterações na dose inicial de certos pacientes de acordo com a evolução da lesão. No ato da aplicação foi realizada a anti-sepsia local com álcool etílico hidratado 63,3%, infiltrou-se sem anestesia o quelóide com acetonido de triancinolona 40 mg, não diluído. Utilizando seringa 1 ml e agulha 29G (Seringa de Insulina) para aplicação, todo material adquirido pelo próprio paciente.
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Descriptors:
en
E05.318.308.750 Questionnaires
pt-br
E05.318.308.750 Questionários
es
E05.318.308.750 Cuestionarios
en
E05.318.308 Data Collection
pt-br
E05.318.308 Coleta de Dados
es
E05.318.308 Recolección de Datos
en
N04.452.706.477 Drug Utilization
pt-br
N04.452.706.477 Uso de Medicamentos
es
N04.452.706.477 Utilización de Medicamentos
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 43 - 1 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
We included all patients seen in primary routing path followed in an initial consultation and in their returns during treatment. We interviewed 62 patients with an interest in treating keloids as outpatients, but only 43 agreed to participate and signed an informed consent.
pt-br
Foram incluídos todos os pacientes atendidos via encaminhamento préliminar acompanhados em uma consulta inicial e em seus retornos durante o tratamento. Foram entrevistados 62 pacientes com interesse em tratar ambulatorialmente quelóides, porém, apenas 43 aceitaram participar da pesquisa e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
The patients who refused treatment, who denied signing the consent form during the initial consultation were eliminated from the sample.
pt-br
Os pacientes que não aceitaram o tratamento, que negaram a assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido durante a consulta inicial foram eliminados da amostra.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase other single-group 1 open single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
In the study, only objective data were used to measure the initial injury and the calculation of dose.Para evaluate the initial measures of lesion size in length and width was used parallel to the millimeter ruler medical injury in the initial consultation. The relief measures were evaluated according to the apex of the greater damage being also applied to lesions of irregular relief.
pt-br
No estudo, os dados objetivos apenas foram utilizados na mensuração da lesão inicial e para o cálculo da dose.Para avaliar as medidas iniciais do tamanho da lesão em comprimento e largura foi utilizada régua médica milimetrada paralela à lesão em consulta inicial. As medidas de relevo foram avaliadas de acordo com ápice maior da lesão sendo aplicado também a lesões de relevo irregular.
en
Was evaluated during the follow-up treatment the description of the lesions after treatment by subjective parameters. The aforementioned method was used to assess subjective symptoms, itching and pain. As such the patient completed the questionnaire during the follow-up
pt-br
Foi avaliada durante o seguimento da terapêutica a descrição das lesões após as aplicações através de parâmetros subjetivos. A mesma padronização subjetiva foi utilizada para avaliar presença de sintomas: prurido e dor. Sendo tais preenchidos no questionário do paciente durante o seguimento.
en
The therapy was based on the reference Ketchum, Robson and Masters (1971) Effects of Triamcinolone on Tendon on Healing and function: A Laboratory Study. For keloids and hypertrophic scars in various locations.
pt-br
A terapêutica baseou-se na referência de Ketchum, Robson e Masters (1971) em Effects os Triamcinolone on Tendon Healing and function: A Laboratory Study. Para quelóides e cicatrizes hipertróficas em várias localizações.
-
Secondary outcomes:
en
The analysis of relapse was made during the last visit, but by the time early in the sample will influence the subjective evaluation of the same evidence requiring a new approach to the patient after one year of treatment.
pt-br
A análise de recidiva foi feita durante a última consulta, porém pelo tempo precoce da amostra a avaliação subjetiva influenciará na evidência da mesma necessitando de uma nova abordagem ao paciente após um ano de tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: LUCAS TEIXEIRA DE ALMEIDA
-
- Address:
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36016010
- Phone: 32 9119 9911
- Email: md_surgery_lta@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Presidente Antônio Carlos - Faculdade de Medicina de Juiz de Fora
- Full name: Lucas Teixeira de Almeida
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- Full name: Lucas Teixeira de Almeida.
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Scientific contact
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- Full name: Cristiano Dias da Silveira Ramos
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- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36016-200
- Phone: 32 3215 6340
- Email: monografiamedicina2009@yahoo.com.br
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Additional links:
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Existem 91 ensaios clínicos em análise.
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