Public trial
RBR-5gmy8p6 Effect of a new peptide on weight control in obese people
Date of registration: 06/11/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/11/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Association between oral consumption of White Adipose Tissue Activator Cyclophilin A Peptide and body weight in obese individuals
pt-br
Associação do consumo oral de Peptídeo Ativador de Tecido Adiposo Branco Ciclofilina A e o peso corporal em pessoas com obesidade
es
Association between oral consumption of White Adipose Tissue Activator Cyclophilin A Peptide and body weight in obese individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1334-7473
-
Public title:
en
Effect of a new peptide on weight control in obese people
pt-br
Efeito de um novo peptídeo no controle de peso em pessoas obesas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84285324.2.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.423.041
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC - Centro Universitário Saúde ABC
-
84285324.2.0000.0082
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação do abc
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC - Centro Universitário Saúde ABC
-
Supporting source:
- Institution: Fundação do ABC
- Institution: Proteimax biotecnologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity due to excess calories
pt-br
Obesidade devida a excesso de calorias
-
General descriptors for health conditions:
en
E66 Obesity
pt-br
E66 Obesidade
-
Specific descriptors:
en
E66.0 Obesity due to excess calories
pt-br
E66.0 Obesidade devida a excesso de calorias
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, parallel, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial. Placebo group: one hundred patients with a Body Mass Index greater than or equal to twenty-five kilograms per square meter to thirty-nine point nine kilograms per square meter will receive one placebo capsule, orally, once daily, for one hundred and eighty days. Pep19 ten milligrams group: one hundred patients with a Body Mass Index greater than or equal to twenty-five kilograms per square meter to thirty-nine point nine kilograms per square meter will receive one capsule containing ten milligrams of the Pep19 peptide, orally, once daily, for one hundred and eighty days. Pep19 thirty milligrams group: one hundred patients with a Body Mass Index greater than or equal to twenty-five kilograms per square meter to thirty-nine point nine kilograms per square meter will receive one capsule containing thirty milligrams of the Pep19 peptide, orally, once daily, for one hundred and eighty days. The randomization process will be randomized and stratified by sex, Body Mass Index, age, and glycated hemoglobin. Masking will be double-blind for both patients and investigators. Procedures performed include clinical assessments, laboratory blood tests, and magnetic resonance imaging exams, conducted at day zero, day ninety, and day one hundred and eighty to monitor safety and progression
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de três braços paralelos. Grupo placebo: cento e vinte pacientes com Índice de Massa Corporal maior ou igual a vinte e cinco quilogramas por metro quadrado a trinta e nove vírgula nove quilogramas por metro quadrado receberão uma cápsula de placebo, via oral, uma vez ao dia, durante cento e oitenta dias. Grupo peptídeo Pep19 dez miligramas: cento e vinte pacientes com Índice de Massa Corporal maior ou igual a vinte e cinco quilogramas por metro quadrado a trinta e nove vírgula nove quilogramas por metro quadrado receberão uma cápsula contendo dez miligramas do peptídeo Pep19, via oral, uma vez ao dia, durante cento e oitenta dias. Grupo peptídeo Pep19 trinta miligramas: cento e vinte pacientes com Índice de Massa Corporal maior ou igual a vinte e cinco quilogramas por metro quadrado a trinta e nove vírgula nove quilogramas por metro quadrado receberão uma cápsula contendo trinta miligramas do peptídeo Pep19, via oral, uma vez ao dia, durante cento e oitenta dias. O processo de randomização será realizado de forma aleatória e estratificada por sexo, Índice de Massa Corporal, idade e hemoglobina glicada. O mascaramento será duplo-cego para pacientes e investigadores. Os procedimentos realizados incluem avaliações clínicas, exames laboratoriais de sangue e exames de imagem por ressonância magnética, realizados no dia zero, no dia noventa e no dia cento e oitenta para monitoramento de segurança e progressão
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Nutritional Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 25 kg/m² a 39,9 kg/m²; age between 18 and 60 years; both sexes; glucose level at a maximum of 125 milligrams per deciliter
pt-br
Patients with Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m² to 39.9 kg/m²,idade entre 18 e 60 anos; ambos os sexos; glicose no valor máximo de 125 miligramas por decilitro.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with neoplasms; recent infections; chronic liver disease; diagnosed depression under treatment; chronic kidney disease; previous bariatric surgery; lung diseases including chronic obstructive pulmonary disease; recent cardiac event within the last six months; rheumatological diseases and other autoimmune diseases; excessive alcohol consumption; dementia; obesity associated with genetic syndromes; decompensated hypothyroidism; menopausal women
pt-br
Portadores de neoplasias; infecções recentes; hepatopatias crônicas; diagnóstico de depressão em tratamento; doença renal crônica; cirurgia bariátrica prévia; pneumopatias incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica; evento cardíaco recente nos últimos seis meses; doenças reumatológicas e outras doenças autoimunes; consumo excessivo de álcool; demência; obesidade associada a síndromes genéticas; hipotireoidismo descompensado; mulheres em menopausa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected to observe the efficacy of white adipose tissue activator peptide cyclophilin A (WATACAP) in reducing body weight and decreasing body fat percentage by body composition, verified through anthropometric assessments, at the end of the 180-day intervention.
pt-br
Espera-se observar a eficácia do peptídeo ativador de tecido adiposo branco ciclofilina A (WATACAP) na redução do peso corporal e na diminuição da porcentagem de gordura pela composição corporal, verificada por meio de avaliações antropométricas, ao final dos 180 dias de intervenção
-
Secondary outcomes:
en
An improvement in the behavior of the inflammatory markers Interleukin 6 (IL6), Tumor Necrosis Factor alpha (TNF alpha), and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), verified through laboratory tests, is expected to be observed over the 180 days of the intervention
pt-br
Espera-se observar melhora no comportamento dos marcadores inflamatórios Interleucina 6 (IL6), Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF alfa) e Proteína C Reativa ultrassensível (PCRus), verificados por meio de exames laboratoriais, ao longo dos 180 dias de intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Davi Vantini
-
- Address: Avenida Príncipe de Gales, 667 – Bairro Príncipe de Gales – Santo André, SP, CEP 09060-590
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-590
- Phone: +55 (11) 4993-5400
- Email: davi.vantini@fmabc.net
- Affiliation: Centro Universitário FMABC
-
Scientific contact
- Full name: Davi Vantini
-
- Address: Avenida Príncipe de Gales, 667 – Bairro Príncipe de Gales – Santo André, SP, CEP 09060-590
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-590
- Phone: +55 (11) 4993-5400
- Email: davi.vantini@fmabc.net
- Affiliation: Centro Universitário FMABC
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Site contact
- Full name: Davi Vantini
-
- Address: Avenida Príncipe de Gales, 667 – Bairro Príncipe de Gales – Santo André, SP, CEP 09060-590
- City: Santo André / Brazil
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- Email: davi.vantini@fmabc.net
- Affiliation: Centro Universitário FMABC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18395.
Existem 9317 ensaios clínicos registrados.
Existem 5077 ensaios clínicos recrutando.
Existem 129 ensaios clínicos em análise.
Existem 6133 ensaios clínicos em rascunho.