RBR-5gkhhj The effects of beet and grape juice consumption and exercise on blood pressure and glycemia in patients with excess…

Date of registration: 03/30/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/30/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1185-2909

• Public title:

  en

  The effects of beet and grape juice consumption and exercise on blood pressure and glycemia in patients with excess weight and high glycemia

  pt-br

  Os efeitos do consumo de sucos de beterraba e de uva e do exercício sobre a pressão arterial e a glicemia em pacientes com excesso de peso e glicemia elevada

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE - 59716216.8.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP - 1.808.205
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Ana Paula Trussardi Fayh
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Nutrição da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Nutrição da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity, blood pressure, oxidative stress, exercise, metabolism

  pt-br

  Obesidade, pressão arterial, estresse oxidativo, exercício, metabolismo

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  INTERVENTIONS: On two days of intervention, thirteen participants will perform a physical exercise session of the aerobic type that will be in a treadmill for 40 minutes with a fixed load of 50% of the maximum Heart Rate of Reservation reached in the initial stress test. On the day of the intervention, the physical exercise session will not be performed in order to evaluate the baseline condition. In addition, they will be instructed to perform it under the influence of the following nutritional strategies: 1) Beet juice (SB); 2) Grape juice (SU); 3) Water (PLACEBO). The subjects will receive the drinks in quantity of 200mL, 1 hour before the test in treadmill. The beet juice will be Beet It Sport (James White Drinks, Ipswich, UK), with concentration of 800mg of Nitrate; The grape juice will be box juice (Del Valle®), with insignificant nitrate concentration and the placebo drink will be water. The order of performance of the interventions will be randomized to each individual, with a minimum interval of five days between them, and their outcomes on physiological variables (blood glucose, nitrite and plasma nitrate and TBARS) and 24-hour blood pressure will be verified in each intervention . Blood pressure monitoring (ABPM) will be performed with a CardioMap Monitor, Cardios®, using the oscillometric method, validated by the AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) and the BHS (British Hypertension Society). Measurements will be performed every 15 minutes at intervals during the day (waking period) and at intervals of 30 minutes at night (during sleep). Mean values of systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mean arterial pressure (MAP) and heart rate (HR) will be recorded in all readings over 24 hours. Systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP) and subjects' heart rate will also be monitored after drinking the drink every 15 minutes up to 1 hour (4 measures) after consumption; Immediately after the end of the physical exercise on the treadmill. After verification of the last measure at the end of the exercise, MAPA will be installed and will only be withdrawn with 24h. The heart rate will be monitored through a frequency meter (Polar RS800cx, Kempele, Finland) and the measured pressure measurements until the MAPA installation will be performed with the HEM 7200 Omron® Arm Blood Pressure Monitor. Blood samples (10 mL) were collected by vein in the antecubital region at four different times to verify the serum levels of glycaemia, nitrite, nitrate and TBARS by trained professionals: fasted immediately before, immediately after the end and 60 Minutes after the end of the exercise. In addition, blood glucose concentrations will also be checked at baseline, fasted, immediately before, immediately after the end, and 60 minutes after the end of the study. The blood will be analyzed at the Cell Physiology Laboratory of the Federal University of Rio Grande do Sul. Puncture in the capillary, which will be previously sanitized with iodized alcohol. Using disposable lancets, a drop of blood (25 ?L) will be collected at each moment, which will be placed in disposable test strips and analyzed using a portable monitor (Roche®).

  pt-br

  INTERVENÇÕES: Em dois dias de intervenção, treze participantes realizarão uma sessão de exercício físico do tipo aeróbio que será em esteira rolante por 40 minutos com uma carga fixa de 50% da Frequência Cardíaca de Reserva máxima atingida no teste de esforço inicial. No dia da intervenção Controle não será realizada a sessão de exercício físico, afim de avaliar a condição basal. Além disso, receberão instruções para realizá-la sob influência das seguintes estratégias nutricionais: 1) Suco de Beterraba (SB); 2) Suco de Uva (SU); 3) Água (PLACEBO). Os sujeitos irão receber as bebidas em quantidade de 200mL, 1 hora antes da realização do teste em esteira. O suco de beterraba será o Beet It Sport (James White Drinks, Ipswich, UK), com concentração de 800mg de Nitrato; o suco de uva será o suco de caixa (Del Valle®), com concentração de Nitrato insignificantes e a bebida placebo será água. A ordem de realização das intervenções será randomizada para cada indivíduo, com intervalo mínimo de cinco dias entre elas, e serão verificados os seus desfechos sobre variáveis fisiológicas (glicemia, nitrito e nitrato plasmático e TBARS) e pressão arterial de 24 horas, em cada intervenção. Para monitorização da pressão arterial (MAPA) será realizada com um monitor CardioMapa, Cardios®, usando o método oscilométrico, validado pela AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) e pela BHS (British Hypertension Society). As medidas serão realizadas a cada 15 minutos de intervalo durante o dia (período vigília) e em intervalos de 30 minutos à noite (durante o sono). Valores médios de pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e Frequência Cardíaca (FC) serão registrados em todas as leituras ao longo de 24 horas. Também serão monitorados valores de pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e frequência cardíaca dos sujeitos após a ingestão da bebida a cada 15 minutos até 1 hora (4 medidas) após o consumo da mesma; imediatamente após o término do exercício físico na esteira. Após a verificação da última medida no término do exercício, será instalado o MAPA e só será retirado com 24h. A frequência cardíaca será monitorada através de frequencímetro (Polar RS800cx, Kempele, Finlândia) e as medidas de pressão aferidas, até a instalação do MAPA, serão realizadas com o monitor de pressão arterial de braço HEM 7200, Omron®. Para verificação dos níveis séricos de glicemia, nitrito, nitrato e TBARS, serão coletadas, por profissional capacitado, amostras de sangue (10 mL) em veia da região antecubital em quatro momentos diferentes: em jejum, imediatamente antes, imediatamente após o término e 60 minutos após o término do exercício. O sangue será analisado Laboratório de Fisiologia Celular, da Universidade Federal do Rio Grande do Sul. De forma adicional, as concentrações de glicemia sanguíneas também serão verificadas no início, em jejum, imediatamente antes, imediatamente após o término e 60 minutos após o término do exercício por punção no capilar, que será previamente higienizado com álcool iodado. Utilizando lancetas descartáveis será coletada uma gota de sangue (25 µL) em cada momento, que serão colocadas em tiras de teste descartáveis e analisadas com auxílio de monitor portátil (Roche®).

• Descriptors:

  en

  SP6.051.227 Supplementary Feeding

  pt-br

  SP6.051.227 Suplementação Alimentar

  es

  SP6.051.227 Alimentación Suplementaria

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/15/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 05/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  13	M	20 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants should be overweight or obese (Body Mass Index equal to or greater than 25 kg/m² and less than 40 kg/m²) and present hyperglycemia (glycemia equal to or greater than 100 mg/dl); non smokers; Are not physically active and are releasing your physician for exercise.

  pt-br

  Os participantes devem apresentar sobrepeso ou obesidade (Índice de Massa Corporal igual ou superior a 25 kg/m² e inferior a 40 kg/m²) e apresentar hiperglicemia (Glicemia igual ou superior a 100 mg/dl); não fumantes; não sejam fisicamente ativos e apresentem liberação do seu médico para a prática de exercícios.

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking participants; Alcoholics; obese degree III (body mass index equal to or greater than 40 kg/m²); In the physical activity readiness questionnaire and in the Rose questionnaire do not show to be able to carry out the evaluations; Present cardiovascular, respiratory, neuromuscular, osteoarticular and other conditions that are not indicated or are not advisable to carry out stress tests.

  pt-br

  Os participantes tabagistas; alcoolistas;, obesos grau III (Índice de Massa Corporal igual ou superior a 40 kg/m²); no questionário de prontidão para atividade física e no questionário de Rose não mostrem ter condições para realizar as avaliações; apresentem doença cardiovascular, respiratória, neuromuscular, osteoarticular e outras condições que seja contra indicado ou desaconselhável a realização de prova de esforço.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Cross-over	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify the effect of previous ingestion of beet juice on an exercise session on blood pressure and some markers of oxidative stress in overweight individuals and hyperglycemia.

  pt-br

  Verificar o efeito da ingestão prévia de suco de beterraba a uma sessão de exercício sobre a pressão arterial e alguns marcadores de estresse oxidativo em indivíduos com excesso de peso e hiperglicemia.

• Secondary outcomes:

  en

  - To evaluate the effects of ingestion of beet juice on the concentration of plasma nitrates and nitrites; - To evaluate the effects of ingestion of beet juice on the markers of oxidative stress; - To evaluate the effects of an exercise session on 24h of individuals; - Evaluate the combined effects of beet juice intake and physical exercise on 24h blood pressure; - Compare the responses of the exercise session with and without the ingestion of the beet juice on the selected variables.

  pt-br

  - Avaliar os efeitos da ingestão do suco de beterraba sobre a concentração de nitratos e nitritos plasmáticos; - Avaliar os efeitos da ingestão do suco de beterraba sobre os marcadores de estresse oxidativo; - Avaliar os efeitos de uma sessão de exercício sobre a pressão arterial de 24h dos indivíduos; - Avaliar os efeitos combinados da ingestão do suco de beterraba e do exercício físico sobre a pressão arterial de 24h; - Comparar as respostas da sessão de exercício com e sem a ingestão do suco de beterraba sobre as variáveis selecionadas.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Agnes Denise de Lima Bezerra
  • • Address: Rua Borges de Castro, 1360
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59062-640
  • Phone: +55(84)988481277
  • Email: agnes_denise@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Full name: Ana Paula Trussardi Fayh
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, 3000
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)3342-2291
  • Email: apfayh@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Agnes Denise de Lima Bezerra
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    • City: Natal / Brazil
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Additional links:

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