RBR-5gjctwg Heat Shock Protein 27 in Climacteric Women

Date of registration: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1323-1867

• Public title:

  en

  Heat Shock Protein 27 in Climacteric Women

  pt-br

  Heat Shock Protein 27 em Mulheres Climatéricas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 79454024.6.0000.5515
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.017.075
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista

Sponsors

• Primary sponsor: Associação Prudentina de Educação e Cultura
• Secondary sponsor:
  • Institution: Associação Prudentina de Educação e Cultura
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Menopause

  pt-br

  Menopausa

• General descriptors for health conditions:

  en

  N95.1 Female menopausal and climacteric status

  pt-br

  N95.1 Estado da menopausa e do climatério feminino

• Specific descriptors:

  en

  G08.686.157.500 Menopause

  pt-br

  G08.686.157.500 Menopausa

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical analytical and cross-sectional observational non-experimental study involving one thousand two hundred climacteric women who will undergo a single data collection session performed at one time point with an estimated duration of approximately ninety minutes per participant there will be no formation of intervention or control groups and no randomization or masking process because this is an observational study whose objective is to evaluate the association between clinical immunogenetic and ultrasonographic biomarkers and cardiovascular risk the procedures will be performed only once and include a structured interview for clinical anamnesis and administration of standardized questionnaires for the assessment of lifestyle climacteric symptoms and reproductive history followed by physical examination to obtain anthropometric measurements including body weight height waist circumference and systolic and diastolic blood pressure measurements subsequently ultrasonographic evaluation of the common carotid arteries will be performed to measure carotid intima media thickness after a twelve hour fasting period peripheral blood samples will be collected by venipuncture for serological determination of heat shock protein twenty seven in addition to complete lipid profile glycemic profile and hormonal profile analyses furthermore blood cell samples will be processed for polymorphism analysis of heat shock protein twenty seven by polymerase chain reaction for identification of the genetic variants throughout the entire follow up period established in the research project approved by the research ethics committee

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico analítico e transversal observacional e não experimental com mil e duzentas participantes mulheres climatéricas submetidas a coleta única de dados em único momento com duração estimada de aproximadamente noventa minutos por participante não haverá formação de grupos de intervenção ou controle nem processo de randomização ou mascaramento por tratar-se de estudo observacional cujo objetivo é avaliar a associação entre biomarcadores clínicos imunogenéticos e ultrassonográficos e o risco cardiovascular os procedimentos serão realizados uma única vez e incluem entrevista estruturada para anamnese clínica e aplicação de questionários padronizados para avaliação de estilo de vida sintomas climatéricos e histórico reprodutivo seguida de exame físico para obtenção de medidas antropométricas incluindo peso altura circunferência da cintura e aferição da pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica posteriormente será realizada avaliação ultrassonográfica das artérias carótidas comuns para mensuração da espessura do complexo médio intimal após jejum de doze horas será realizada coleta de sangue periférico por punção venosa para determinação sorológica da proteína de choque térmico vinte e sete além da análise do perfil lipídico completo perfil glicêmico e perfil hormonal adicionalmente as amostras de células sanguíneas serão processadas para análise polimórfica da proteína de choque térmico vinte e sete por meio da reação em cadeia da polimerase para identificação das variantes genéticas durante todo o período previsto no projeto aprovado pelo comitê de ética em pesquisa

• Descriptors:

  en

  E04.665.150 Blood Specimen Collection

  pt-br

  E04.665.150 Coleta de Amostras Sanguíneas

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1200	F	40 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Female gender; age over forty years; date of last menstruation at least twelve months prior; history of hysterectomy and or oophorectomy; users and non users of hormone therapy

  pt-br

  Gênero feminino; idade acima de quarenta anos; data da última menstruação há pelo menos doze meses; história de histerectomia e ou oophorectomia; usuárias e não usuárias de terapia hormonal

• Exclusion criteria:

  en

  Alcohol or drug abuse; presence of autoimmune diseases; neoplasms

  pt-br

  Etilismo ou abuso de drogas; presença de doenças autoimunes; neoplasias

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the occurrence of subclinical cardiovascular disease assessed by serum concentrations of Heat Shock Protein twenty seven and genetic polymorphisms using the correlation between these factors and the prognosis of subclinical cardiovascular disease where an occurrence index will be observed

  pt-br

  Avaliar a ocorrência de doença cardiovascular subclínica verificada por meio das concentrações séricas da Proteína de Choque Térmico vinte e sete e polimorfismos genéticos utilizando a correlação entre estes fatores e o prognóstico da doença cardiovascular subclínica na qual será observado um índice de ocorrência

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the association between inflammatory markers and polymorphic presence determined by laboratory analysis expecting that forty percent of the population will present with elevated inflammatory markers

  pt-br

  Avaliar a associação entre marcadores inflamatórios e a presença polimórfica verificada por meio de análises laboratoriais observando-se que quarenta por cento da população apresentará níveis elevados de marcadores inflamatórios

Contacts

• Public contact
  • Full name: Claudio Lera Orsatti
  • • Address: Avenida Antônio de Almeida Pacheco, 2945
    • City: Jaú / Brazil
    • Zip code: 17213-700
  • Phone: +55(14)36241109
  • Email: orsatti@unoeste.br
  • Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
   
• Scientific contact
  • Full name: Claudio Lera Orsatti
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  • Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
   
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  • Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
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  • Phone: +551436241109
  • Email: livia.m97@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
   

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