Public trial
RBR-5ggyf5 Biocompatibility of adhesive restorative materials on human teeth
Date of registration: 10/10/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immunohistochemical Expression of Metalloproteinases and Inflammatory Proteins after the use of adhesive restorative materials in human teeth
pt-br
Expressao Imuno-Histoquimica das Metaloproteinases e Proteinas Inflamatorias após o uso de materiais restauradores adesivos em dentes humanos
Trial identification
- UTN code: U1111-1197-8653
-
Public title:
en
Biocompatibility of adhesive restorative materials on human teeth
pt-br
Biocompatibilidade dos materiais restauradores adesivos em dentes humanos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61810116.7.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.879.562
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
61810116.7.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
healthy humans, tooth sensitivity postoperative Pathological conditions, signs and symptoms. Stomatognathic diseases
pt-br
humanos saudáveis; sensibilidade dentinária pós tratamento restaurador Condições patológicas, sinais e sintomas. Doenças estomatognáticas
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients (men or women) 18 to 40 years old who present at least 2 third molars present erupted and with indications of exodontia, for various reasons. Split-mouth study. Two adhesive restorative materials, already commercialized, will be used to compare these materials in relation to biocompatibility, through their proximity, in dental cavities carried out 2 mm away from the pulp. After performing these procedures, these teeth will be extracted at different time intervals (01,15 and 30 days). After these procedures, the respective teeth will be analyzed laboratory. Experimental group 1: After the preparation of the class I cavity, a restoration will be performed with a self etching adhesive system (Clearfil SE Bond) and composite resin (Z250). Experimental time 01 day for the extraction. Number of participants: 10 Group 2: After the class I cavity is made, a restoration will be performed with a self-adhesive composite resin (Vertise flow). Experimental time 01 day for the extraction. Number of participants: 10 Group 3: After the preparation of the class I cavity, a restoration will be performed with a self etching adhesive system (Clearfil SE Bond) and composite resin (Z250). Experimental time 15 days for extraction. Number of participants: 10 Group 4: After the creation of the class I cavity, a restoration will be performed with a self-adhesive composite resin (Vertise flow). Experimental time 15 days for extraction. Number of participants: 10 Group 5: After the preparation of the class I cavity, a restoration will be performed with a self etching adhesive system (Clearfil SE Bond) and composite resin (Z250). Experimental time 30 days for extraction. Number of participants: 10 Group 6: After the creation of the class I cavity, a restoration will be performed with a self-adhesive composite resin (Vertise flow). Experimental time 30 days for extraction. Number of participants: 10 Group 7: Control group. No procedure will be performed in this group. Number of participants: 10
pt-br
Pacientes (homens ou mulheres) de 18 a 40 anos de idade que apresentem pelo menos 2 terceiros molares presentes erupcionados e com indicações de exodontias, por motivos diversos. Estudo de boca dividida. Serão utilizados 2 materiais restauradores adesivos, já comercializados, para a comparação desses materiais em relação a biocompatiblidade, através da proximidade destes, em cavidades dentárias realizadas à 2 mm de distância da polpa. Após a realização desses procedimentos, esses dentes serão extraídos em diferentes intervalos de tempo (01,15 e 30 dias). Após esses procedimentos, os respectivos dentes serão analisados laboratorialmente. Grupo experimental 1: Depois da confecção da cavidade classe I, uma restauração será realizada com um sistema adesivo autocondicionante (Clearfil SE Bond) e resina composta (Z250). Tempo experimental 01 dia para a realização da extração. Número de participantes: 10 Grupo 2: Depois da confecção da cavidade classe I, uma restauração será realizada com uma resina composta autoadesiva (Vertise flow). Tempo experimental 01 dia para a realização da extração. Número de participantes: 10 Grupo 3: Depois da confecção da cavidade classe I, uma restauração será realizada com um sistema adesivo autocondicionante (Clearfil SE Bond) e resina composta (Z250). Tempo experimental 15 dias para a realização da extração. Número de participantes: 10. Grupo 4: Depois da confecção da cavidade classe I, uma restauração será realizada com uma resina composta autoadesiva (Vertise flow). Tempo experimental 15 dias para a realização da extração. Número de participantes: 10 Grupo 5:Depois da confecção da cavidade classe I, uma restauração será realizada com um sistema adesivo autocondicionante (Clearfil SE Bond) e resina composta (Z250). Tempo experimental 30 dias para a realização da extração. Número de participantes: 10 Grupo 6:Depois da confecção da cavidade classe I, uma restauração será realizada com uma resina composta autoadesiva (Vertise flow). Tempo experimental 30 dias para a realização da extração. Número de participantes: 10 Grupo 7: Grupo controle. Nenhum procedimento será realizado nesse grupo. Número de participantes: 10
-
Descriptors:
en
D05.750.716.822.308 Composite Resins
pt-br
D05.750.716.822.308 Resinas Compostas
es
D05.750.716.822.308 Resinas Compuestas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; Both genders; non smokers; Age between 18 and 40 years; Who have fully erupted third molar teeth; Without caries; vital; With complete rhizogenesis; and adequate oral health
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; não fumantes; idade entre 18 e 40 anos; que apresentem dentes terceiros molares totalmente erupcionados; sem cárie; vital; com rizogênese completa; e saúde bucal adequada
-
Exclusion criteria:
en
Patients who do not have third molar teeth or are not indicated for exodontia; Carriers of systemic and / or oral alterations; Teeth that present restorations on any surface or negative response to the thermal test of cold pulp sensitivity; Impossibility of absolute isolation; Teeth with root resorption
pt-br
Pacientes que não apresentem dentes terceiros molares ou estes não são indicados para exodontia; portadores de alterações sistêmicas e/ou orais; Dentes que apresentem restaurações em qualquer superfície ou resposta negativa ao teste térmico de sensibilidade pulpar ao frio; impossibilidade de isolamento absoluto; Dentes com reabsorções radiculares
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 7 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The increase of Immunohistochemical Expression of Metalloproteinases and Inflammatory Proteins, in the time intervals determined 01, 15 and 30 days in the dentin-pulp complex of human teeth after the use of the adhesive materials, self-adhesive resin and self-etching adhesive system, verified through the laboratory method.
pt-br
O aumento da Expressão Imuno-Histoquímica das Metaloproteinases e Proteínas Inflamatórias, nos intervalos de tempo determinados 01,15 e 30 dias no complexo dentino-pulpar de dentes humanos após o uso dos materiais adesivos, resina autoadesiva e sistema adesivo autocondicionante, verificado através do método laboratorial.
-
Secondary outcomes:
en
Changes in the cell morphology of the dentin-pulp complex in response to each material used, from the laboratory analysis, in all the times determined 01,15 and 30 days.
pt-br
Mudanças na morfologia das células do complexo dentino-pulpar em resposta a cada material utilizado, a partir da analise laboratorial, em todos os tempos determinados 01, 15 e 30 dias.
en
To describe and compare the intensity of the expression of the inflammatory metalloproteinases and proteins in response to each material used, with the proposed time intervals. Analysis performed by the laboratory evaluation, in all the times determined 01,15 and 30 days.
pt-br
Descrever e comparar a intensidade da expressão das metaloproteinases e proteinas inflamatorias em resposta a cada material utilizado, com os intervalos de tempo propostos. Analise realizada pela avaliacao laboratorial, em todos os tempos determinados 01, 15 e 30 dias.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marianne de Vasconcelos Carvalho
-
- Address: Av. Gal. Newton Cavalcanti, 1650
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54753-020
- Phone: 55-81-34581186
- Email: mariannecarvalho@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Pernambuco
- Full name: Natália Gomes de Oliveira
-
- Address: Av. Gal. Newton Cavalcanti, 1650
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54753-020
- Phone: 55-81-34581186
- Email: nataliagomes04@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Marianne de Vasconcelos Carvalho
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- Full name: Natália Gomes de Oliveira
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- City: Camaragibe / Brazil
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Site contact
- Full name: Marianne de Vasconcelos Carvalho
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- City: Camaragibe / Brazil
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- Email: mariannecarvalho@gmail.com
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- Email: nataliagomes04@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.