Public trial
RBR-5g9wfg Impact of pharmaceutical care on patients with type 1 diabetes mellitus seen through the judical actions.
Date of registration: 07/19/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/19/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical and economic impact of pharmaceutical care in patients with type 1 diabetes mellitus seen through the judicial actions: a randomized clinical trial.
pt-br
Impacto clínico e econômico do acompanhamento farmacoterapêutico em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 atendidos via judicial: um ensaio clínico randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-0378
-
Public title:
en
Impact of pharmaceutical care on patients with type 1 diabetes mellitus seen through the judical actions.
pt-br
Impacto do acompanhamento farmacoterapêutico em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 atendidos via judicial.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87590518.9.0000.554
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.760.677
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos da Universidade Federal de São João del Rei
-
87590518.9.0000.554
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São João Del Rei
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São João Del Rei
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Insulin-dependent diabetes mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus insulino-dependente
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 45 patients with insulin-dependent diabetes mellitus will undergo laboratory tests and receive pharmacotherapeutic follow-up through pharmaceutical consultations. Control group: 45 patients with insulin-dependent diabetes mellitus will perform laboratory tests. The groups will be defined in a randomized manner. Follow-up will occur over a period of 1 year within 30 days for intervention group patients. The other patients will perform laboratory tests before and after the study without pharmacotherapeutic follow-up.
pt-br
Grupo experimental: 45 pacientes com diabetes mellitus insulino-dependente realizarão exames laboratoriais e receberão acompanhamento farmacoterapêutico, através de consultas farmacêuticas. Grupo controle: 45 pacientes com diabetes mellitus insulino-dependente realizarão exames laboratoriais. A definição dos grupos será realizada de forma aleatorizada. O acompanhamento ocorrerá durante um período de 1 ano em um intervalo de 30 dias para os pacientes do grupo de intervenção. Os demais pacientes realizarão exames laboratoriais antes e após o estudo sem o acompanhamento farmacoterapêutico.
-
Descriptors:
en
L01.313.500.750.300.680.083 Clinical Pharmacy Information Systems
pt-br
L01.313.500.750.300.680.083 Sistemas de Informação em Farmácia Clínica
es
L01.313.500.750.300.680.083 Sistemas de Información en Farmacia Clínica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/15/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/15/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 1 - 90 - -
Inclusion criteria:
en
Patientes with type 1 diabetes mellitus, who obtain their insulines through judical actions.
pt-br
Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 que adquirem insulinas através da judicialização.
-
Exclusion criteria:
en
Bedridden patients who can not attend the place of pharmaceutical consultations.
pt-br
Pacientes acamados que não podem comparecer ao local das consultas farmacêuticas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A reduction in the levels of glycated hemoglobin, fasting glycemia, triglycerides, total cholesterol, and fractions is expected to be achieved verified through laboratory tests over a period of one year.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução nos níveis de hemoglobina glicada, glicemia de jejum, triglicérides, colesterol total e frações, verificada por meio da realização de exames laboratoriais no período de um ano.
en
We expect to see a reduction in drug costs, medical consultations and hospitalizations, verified through a reduction of these parameters, within a year.
pt-br
Espera-se observar uma redução nos custos com medicamentos, consultas médicas e hospitalizações, verificada por meio de uma redução destes parâmetros, no período de um ano.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to observe a reduction in the number of drugs judicialized for the treatment of type 1 diabetes mellitus in a period of one year, which will be verified by comparing the number of medicines judicialized before and after the intervention.
pt-br
Espera-se observar uma redução no número de medicamentos judicializados para o tratamento do diabetes mellitus tipo 1 em um período de um ano, o que será verificado através da comparação do número de medicamentos judicializados antes e após a intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thays Santos Mendonça
-
- Address: Avenida Rio Grande do Sul, n.811, 301
- City: Divinópolis / Brazil
- Zip code: 35500-025
- Phone: +55(37)991533976
- Email: thayssm.farmacia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São João Del Rei
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- Affiliation: Universidade Federal de São João Del Rei
-
Scientific contact
- Full name: Thays Santos Mendonça
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 245 ensaios clínicos em análise.
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