Public trial
RBR-5g9j7k Comparison between dry land and aquatic physical therapy effects on physical activity and other clinical variables in…
Date of registration: 11/05/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/05/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between aquatic and dry land physical training on exercise capacity and other clinical outcomes in asthmatic children: a randomized clinical trial
pt-br
Comparação do treinamento físico aquático versus solo sobre a capacidade de exercício e outros desfechos clínicos em crianças asmáticas: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-6928
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Public title:
en
Comparison between dry land and aquatic physical therapy effects on physical activity and other clinical variables in asthmatic children
pt-br
Comparação dos efeitos da fisioterapia em solo versus em água sobre a aptidão física e outras variáveis clínicas em crianças asmáticas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
15196119.5.0000.0108 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.509.006 - Número do Parecer
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa Universidade Pitágoras Unopar - UNOPAR
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15196119.5.0000.0108 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Pitágoras Unopar - UNOPAR
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina - UEL
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Pitágoras Unopar - UNOPAR
- Institution: Universidade Estadual de Londrina - UEL
Health conditions
-
Health conditions:
en
asthma; child; physical aptitude; treatment outcome
pt-br
asma; criança; aptidão física; resultado do tratamento
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
After initial assessment, participants were randomized into dry land therapy group (GL) or aquatic therapy group (GA). 1- GL (13 participants): held 24 therapy sessions, 2x / week during 3 months (12 weeks) with dry land physical training and 4 sessions of health education sessions along with their guardian. The sessions were in groups of a maximum of 6 children per hour along with at least 4 therapists. Each session proceeded the following order: 5-minute playful warm-up exercises; 10-minute progressive breathing exercises; 10-minute progressive peripheral muscle strengthening exercises; 20 to 40-minute progressive aerobic exercises ; 5 minute-active and static stretching exercises to cool down. 2- GA (16 participants): 24 therapy sessions (2x/week during 12 weeks) with aquatic physical training and 4 health education sessions along with their guardian. Aquatic physical training was carried out in a heated therapeutic pool (up to 33º Celsius), adapted with stairs, ramps and side bars, dimensions of 1.13m of depth, 7.10m of width and 12.7m of length, in addition to 90.170 liters of water capacity and water level of 1m. Each session proceeded the following order: 5-minute playful warm-up exercises; 10-minute progressive breathing exercises; 10-minute progressive peripheral muscle strengthening exercises; 20 to 40-minute progressive aerobic exercises; 5-minute active and static stretching exercises to cool down. Playful health education sessions took place along with the guardian, in a total of 4 sessions, the participants and guardians learned information related to the asthma condition and asthma management at home for crisis prevention and treatment maintenance, with the following themes : 1 - Knowledge about asthma, respiratory system and importance of treatment adherence; 2 - How to prevent an asthmatic crisis what to do when you are in that situation; 3 - Pharmacological and non-pharmacological treatments for asthma and healthy lifestyle habits; 4 - Learning workshop regarding all presented themes.
pt-br
Após avaliação inicial, os participantes foram randomizados para intervenção com fisioterapia em grupo solo (GS) ou grupo água (GA). 1- GS (13 participantes): realizaram 24 sessões de fisioterapia, 2x/semana durante 3 meses (12 semanas) com treinamneto físico em solo e participaram de 4 sessões de educação em saúde juntamente com seu responsável. As sessões foram em grupo de no máximo 6 crianças por horário com pelo menos 4 terapeutas. Cada sessão seguiu a seguinte ordem: exercícios lúdicos de aquecimento por 5 minutos; exercícios respiratórios progressivos por 10 minutos; exercícios de fortalecimento muscular periférico progressivos por 10 minutos; exercícios aeróbicos progressivos de 20 a 40 minutos; exercícios de alongamentos ativo e estático, por 5 minutos, para desaquecimento. 2- GA (16 participantes): realizaram 24 sessões de fisioterapia (2x /semana durante 12 semanas) com treinamento físico em água e participaram de 4 sessões de educação em saúde juntamente com seu responsável. O treinamento físico em água foi realizado em piscina terapêutica aquecida a 33ºC, adaptada com escada, rampa e barras laterais, com altura de 1,13m, largura de 7,10m e comprimento de 12,7m, além da capacidade de 90.170 litros de água e nível de água 1m. Cada sessão seguiu a seguinte ordem: exercícios lúdicos de aquecimento por 5 minutos; exercícios respiratórios progressivos por 10 minutos; exercícios de fortalecimento muscular periférico progressivos por 10 minutos; exercícios aeróbicos progressivos de 20 a 40 minutos; exercícios de alongamentos ativo e estático, por 5 minutos, para desaquecimento. A educação em saúde lúdica ocorreu juntamente com o responsável, no total de 4 sessões, onde os participantes e responsáveis aprenderam assuntos relacionados à asma e a realizar os cuidados domiciliares para a prevenção de crises e para manutenção do tratamento da asma, com os seguintes temas: 1ª Importância da aderência ao tratamento, sistema respiratório e conhecendo a asma; 2ª Como prevenir uma crise de asma e o que fazer quando estiver em crise; 3ª Tratamentos farmacológico e não farmacológico da asma e hábitos de vida saudáveis; 4ª Oficina de aprendizagem sobre todos os temas.
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Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/19/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 29 - 7 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Asthmatic children between 7 and 11 years old; , clinically medicated and stable; recruited through active search in schools; able to perform all of the study procedures
pt-br
Crianças asmáticas entre 7 anos e 11 anos de idade; clinicamente medicadas e estáveis; recrutadas mediante busca ativa nas escolas; que realizaram todos os procedimentos da pesquisa
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Exclusion criteria:
en
Presence of comorbidities that could prevent performance assessment and intervention procedures; history hospitalization and/or pneumonia 3 months before and during the study; have previous participation in any complementary pulmonary rehabilitation treatment in the last 6 months prior to the study
pt-br
Presença de comorbidades que impossibilitassem a realização dos procedimentos de avaliação e intervenção; internamento hospitalar e ou pneumonia nos últimos 3 meses e durante a pesquisa; ter participado de qualquer tratamento complementar de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Exercise capacity - improvement in the six-minute walk test (6MWT) by an increase in the distance walked in meters, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Capacidade de exercício – melhora no teste de caminhada de seis minutos (TC6) com aumento na distância percorrida em metros, após 12 semanas de intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Lung function - improved spirometry with increased values of forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in the first second (FEV1), FEV1 / FVC ratio, average forced expiratory flow obtained during the FVC maneuver, intermediate range between 25 and 75% (FEF25-75) and peak expiratory flow (PEF), as well as improvement in portable PEF and transcutaneous oximetry with increased peripheral oxygen saturation (SpO2), after 12 weeks of intervention.
pt-br
Função pulmonar – melhora da espirometria com aumento nos valores da capacidade vital forçada (CVF), do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), da relação VEF1/CVF, do fluxo expiratório forçado médio obtido durante a manobra de CVF, na faixa intermediária entre 25 e 75% (FEF25-75) e do pico de fluxo expiratório (PFE), assim como melhora do PFE portátil e da oximetria transcutânea com aumento da saturação periférica de oxigênio (SpO2), após 12 semanas de intervenção.
en
Thoracic mobility - improvement of thoracic cirtometry by an increase of axillary and xiphoid cirtometry in centimeters during inspiration and maximum expiration, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Mobilidade torácica – melhora da cirtometria torácica com aumento em centímetros da cirtometria axilar e xifoideana durante inspiração e expiração máxima, após 12 semanas de intervenção.
en
General flexibility - improvement of the sit-and-reach test (TSA) by an increase of reaching in centimeters, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Flexibilidade geral – melhora do teste de sentar e alcançar (TSA) com aumento em centímetros no alcance, após 12 semanas de intervenção.
en
Respiratory muscle strength - improvement in manovacuometry by an increase of maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) in centimeters of water (cmH2O), after 12 weeks of intervention.
pt-br
Força muscular respiratória – melhora da manovacuometria com aumento em centímetros de água (H2O) na pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx) , após 12 semanas de intervenção.
en
Peripheral muscle strength - improvement in the one repetitium maximum test (1RM) by an increase of quadriceps femoris, biceps brachii and triceps brachii muscles strength in kilograms, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Força muscular periférica – melhora do teste de uma repetição máxima (1RM) com aumento em quilogramas na força de quadríceps femoral, bíceps e tríceps braquial, após 12 semanas de intervenção.
en
Quality of life - improvement of the Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) by a score increase, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Qualidade de vida – melhora do questionário Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) com aumento na pontuação, após 12 semanas de intervenção.
en
Sleep quality - improvement of the Scale for Sleep Disorders in Dhildren (SDSC) and Epworth Sleepiness Scale (EES) questionaires by a score decrease, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Qualidade do sono – melhora da escala para distúrbios do sono em crianças (SDSC) e da escala de sonolência de Epworth (EES) com diminuição na pontuação, após 12 semanas de intervenção.
en
Level of asthma knowledge - improvement in the Newcastle Asthma Knowledge Questionnaire (NAKQ - answered by the child's guardian) by a score increase, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Nível do conhecimento da asma – melhora do questionário Newcastle Asthma Knowledge Questionnaire (NAKQ – respondido pelo responsável) com aumento na pontuação, após 12 semanas de intervenção.
en
Asthma management - improvement in the brazilian version of the childhood asthma control test (c-ACT) questionnaire by a score increase, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Controle da asma – melhora do questionário childhood asthma control test ( c-ACT) na versão brasileira com aumento na pontuação, após 12 semanas de intervenção.
en
Level of physical activity - improvement in the Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) by a score increase, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Nível de atividade física – melhora do questionário Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) com aumento na pontuação, após 12 semanas de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
-
- Address: da Aeronáutica, 199
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86.039-130
- Phone: +5543999816540
- Email: josianefelcar@gmail.com
- Affiliation: Universidade Pitágoras Unopar
-
Scientific contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
-
- Address: da Aeronáutica, 199
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86.039-130
- Phone: +5543999816540
- Email: josianefelcar@gmail.com
- Affiliation: Universidade Pitágoras Unopar
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Site contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
-
- Address: da Aeronáutica, 199
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86.039-130
- Phone: +5543999816540
- Email: josianefelcar@gmail.com
- Affiliation: Universidade Pitágoras Unopar
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 183 ensaios clínicos em análise.
Existem 5804 ensaios clínicos em rascunho.