Public trial
RBR-5g9j7k Comparison between dry land and aquatic physical therapy effects on physical activity and other clinical variables in as...
Date of registration: 11/05/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/05/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between aquatic and dry land physical training on exercise capacity and other clinical outcomes in asthmatic children: a randomized clinical trial
pt-br
Comparação do treinamento físico aquático versus solo sobre a capacidade de exercício e outros desfechos clínicos em crianças asmáticas: ensaio clínico randomizado
es
Comparación entre el entrenamiento físico acuático y en tierra firme sobre la capacidad de ejercicio y otros resultados clínicos en niños asmáticos: un ensayo clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-6928
-
Public title:
en
Comparison between dry land and aquatic physical therapy effects on physical activity and other clinical variables in asthmatic children
pt-br
Comparação dos efeitos da fisioterapia em solo versus em água sobre a aptidão física e outras variáveis clínicas em crianças asmáticas
es
Comparación de los efectos de la fisioterapia en tierra versus agua sobre la aptitud física y otras variables clínicas en niños asmáticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
15196119.5.0000.0108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.509.006
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
-
15196119.5.0000.0108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina - UEL
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Pitágoras Unopar - UNOPAR
- Institution: Universidade Estadual de Londrina - UEL
Health conditions
-
Health conditions:
en
asthma; child; physical aptitude; treatment outcome
pt-br
asma; criança; aptidão física; resultado do tratamento
es
asma; niño; Aptitud física; resultado del tratamiento
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
en
C08.127.108 Asthma
pt-br
C08.127.108 Asma
es
C08.127.108 Asma
en
M01.060.406 Child
pt-br
M01.060.406 Criança
es
M01.060.406 Niño
en
G11.427.685 Physical Fitness
pt-br
G11.427.685 Aptidão Física
es
G11.427.685 Aptitud Física
en
E01.789.800 Treatment Outcome
pt-br
E01.789.800 Resultado do Tratamento
es
E01.789.800 Resultado del Tratamiento
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized controlled clinical study. After initial assessment, participants were randomized into dry land therapy group (GL) or aquatic therapy group (GA). 1- GL (35 participants): held 24 therapy sessions, 2x / week during 3 months (12 weeks) with dry land physical training and 4 sessions of health education sessions along with their guardian. The sessions were in groups of a maximum of 6 children per hour along with at least 4 therapists. Each session proceeded the following order: 5-minute playful warm-up exercises; 10-minute progressive breathing exercises; 10-minute progressive peripheral muscle strengthening exercises; 20 to 40-minute progressive aerobic exercises ; 5 minute-active and static stretching exercises to cool down. 2- GA (35 participants): 24 therapy sessions (2x/week during 12 weeks) with aquatic physical training and 4 health education sessions along with their guardian. Aquatic physical training was carried out in a heated therapeutic pool (up to 33º Celsius), adapted with stairs, ramps and side bars, dimensions of 1.13m of depth, 7.10m of width and 12.7m of length, in addition to 90.170 liters of water capacity and water level of 1m. Each session proceeded the following order: 5-minute playful warm-up exercises; 10-minute progressive breathing exercises; 10-minute progressive peripheral muscle strengthening exercises; 20 to 40-minute progressive aerobic exercises; 5-minute active and static stretching exercises to cool down. Playful health education sessions took place along with the guardian, in a total of 4 sessions, the participants and guardians learned information related to the asthma condition and asthma management at home for crisis prevention and treatment maintenance, with the following themes : 1 - Knowledge about asthma, respiratory system and importance of treatment adherence; 2 - How to prevent an asthmatic crisis what to do when you are in that situation; 3 - Pharmacological and non-pharmacological treatments for asthma and healthy lifestyle habits; 4 - Learning workshop regarding all presented themes.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Após avaliação inicial, os participantes foram randomizados para intervenção com fisioterapia em grupo solo (GS) ou grupo água (GA). 1- GS (35 participantes): realizaram 24 sessões de fisioterapia, 2x/semana durante 3 meses (12 semanas) com treinamento físico em solo e participaram de 4 sessões de educação em saúde juntamente com seu responsável. As sessões foram em grupo de no máximo 6 crianças por horário com pelo menos 4 terapeutas. Cada sessão seguiu a seguinte ordem: exercícios lúdicos de aquecimento por 5 minutos; exercícios respiratórios progressivos por 10 minutos; exercícios de fortalecimento muscular periférico progressivos por 10 minutos; exercícios aeróbicos progressivos de 20 a 40 minutos; exercícios de alongamentos ativo e estático, por 5 minutos, para desaquecimento. 2- GA (35 participantes): realizaram 24 sessões de fisioterapia (2x /semana durante 12 semanas) com treinamento físico em água e participaram de 4 sessões de educação em saúde juntamente com seu responsável. O treinamento físico em água foi realizado em piscina terapêutica aquecida a 33ºC, adaptada com escada, rampa e barras laterais, com altura de 1,13m, largura de 7,10m e comprimento de 12,7m, além da capacidade de 90.170 litros de água e nível de água 1m. Cada sessão seguiu a seguinte ordem: exercícios lúdicos de aquecimento por 5 minutos; exercícios respiratórios progressivos por 10 minutos; exercícios de fortalecimento muscular periférico progressivos por 10 minutos; exercícios aeróbicos progressivos de 20 a 40 minutos; exercícios de alongamentos ativo e estático, por 5 minutos, para desaquecimento. A educação em saúde lúdica ocorreu juntamente com o responsável, no total de 4 sessões, onde os participantes e responsáveis aprenderam assuntos relacionados à asma e a realizar os cuidados domiciliares para a prevenção de crises e para manutenção do tratamento da asma, com os seguintes temas: 1ª Importância da aderência ao tratamento, sistema respiratório e conhecendo a asma; 2ª Como prevenir uma crise de asma e o que fazer quando estiver em crise; 3ª Tratamentos farmacológico e não farmacológico da asma e hábitos de vida saudáveis; 4ª Oficina de aprendizagem sobre todos os temas.
es
Este es un estudio clínico controlado aleatorio de dos brazos. Después de la evaluación inicial, los participantes fueron asignados al azar a una intervención de fisioterapia en un grupo de suelo (GS) o un grupo de agua (GA). 1- GS (35 participantes): realizó 24 sesiones de fisioterapia, 2 veces por semana durante 3 meses (12 semanas) con entrenamiento físico en el terreno y participó en 4 sesiones de educación para la salud junto con su tutor. Las sesiones fueron en grupos de un máximo de 6 niños por vez con al menos 4 terapeutas. Cada sesión siguió el siguiente orden: ejercicios lúdicos de calentamiento durante 5 minutos; ejercicios de respiración progresiva durante 10 minutos; ejercicios progresivos de fortalecimiento de los músculos periféricos durante 10 minutos; ejercicios aeróbicos progresivos de 20 a 40 minutos; Ejercicios de estiramiento activos y estáticos, durante 5 minutos, para enfriar. 2- GA (35 participantes): realizó 24 sesiones de fisioterapia (2x/semana durante 12 semanas) con entrenamiento físico en agua y participó en 4 sesiones de educación para la salud junto con su tutor. El entrenamiento físico en agua se realizó en una piscina terapéutica climatizada a 33ºC, adaptada con escalera, rampa y barras laterales, con una altura de 1,13m, una anchura de 7,10m y una longitud de 12,7m, además de un aforo. de 90.170 litros de agua y cota de agua 1m. Cada sesión siguió el siguiente orden: ejercicios lúdicos de calentamiento durante 5 minutos; ejercicios de respiración progresiva durante 10 minutos; ejercicios progresivos de fortalecimiento de los músculos periféricos durante 10 minutos; ejercicios aeróbicos progresivos de 20 a 40 minutos; Ejercicios de estiramiento activos y estáticos, durante 5 minutos, para enfriar. La educación lúdica en salud se llevó a cabo junto con el tutor, en un total de 4 sesiones, donde los participantes y tutores aprendieron temas relacionados con el asma y cómo realizar cuidados domiciliarios para prevenir ataques y mantener el tratamiento del asma, con las siguientes temáticas: 1- Importancia de la adherencia al tratamiento, del sistema respiratorio y del conocimiento del asma; 2- Cómo prevenir un ataque de asma y qué hacer cuando se tiene un ataque de asma; 3- Tratamientos farmacológicos y no farmacológicos del asma y hábitos de vida saludables; 4- Taller de aprendizaje sobre todos los temas.
-
Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Especialidade de Fisioterapia
es
H02.010.625 Especialidad de Fisioterapia
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/09/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 7 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Asthmatic children between 7 and 11 years old; both genders; clinically medicated and stable; recruited through active search in schools; able to perform all of the study procedures
pt-br
Crianças asmáticas entre 7 anos e 11 anos de idade; ambos os gêneros; clinicamente medicadas e estáveis; recrutadas mediante busca ativa nas escolas; que realizaram todos os procedimentos da pesquisa
es
Niños asmáticos entre 7 y 11 años de edad; ambos géneros; clínicamente medicado y estable; reclutados mediante búsqueda activa en las escuelas; quien llevó a cabo todos los procedimientos de investigación
-
Exclusion criteria:
en
Presence of comorbidities that could prevent performance assessment and intervention procedures; history hospitalization and/or pneumonia 3 months before and during the study; have previous participation in any complementary pulmonary rehabilitation treatment in the last 6 months prior to the study
pt-br
Presença de comorbidades que impossibilitassem a realização dos procedimentos de avaliação e intervenção; internamento hospitalar e ou pneumonia nos últimos 3 meses e durante a pesquisa; ter participado de qualquer tratamento complementar de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses
es
Presencia de comorbilidades que imposibilitaron la realización de procedimientos de evaluación e intervención; ingreso hospitalario y/o neumonía en los últimos 3 meses y durante la investigación; haber participado en algún tratamiento complementario de rehabilitación pulmonar en los últimos 6 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Exercise capacity - improvement in the six-minute walk test (6MWT) by an increase in the distance walked in meters, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1: Capacidade de exercício – melhora no teste de caminhada de seis minutos (TC6) com aumento na distância percorrida em metros, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado esperado 1: Capacidad de ejercicio – mejora en el test de caminata de seis minutos (6MWT) con aumento de la distancia recorrida en metros, luego de 12 semanas de intervención.
en
Outcome found 1: Exercise capacity – significant improvement in the distance covered in both groups in the six-minute walk test (6MWT), however, in the percentage of predicted, only GA showed significance after intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Capacidade de exercício – melhora significativa na distância percorrida em ambos os grupos no teste de caminhada de seis minutos (TC6), entretanto, na porcentagem do previsto só o GA apresentou significância após intervenção.
es
Resultado encontrado 1: Capacidad de ejercicio: mejora significativa en la distancia recorrida en ambos grupos en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT); sin embargo, en el porcentaje previsto, solo GA mostró significancia después de la intervención.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Lung function - improved spirometry with increased values of forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in the first second (FEV1), FEV1 / FVC ratio, average forced expiratory flow obtained during the FVC maneuver, intermediate range between 25 and 75% (FEF25-75) and peak expiratory flow (PEF), as well as improvement in portable PEF and transcutaneous oximetry with increased peripheral oxygen saturation (SpO2), after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Função pulmonar – melhora da espirometria com aumento nos valores da capacidade vital forçada (CVF), do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), da relação VEF1/CVF, do fluxo expiratório forçado médio obtido durante a manobra de CVF, na faixa intermediária entre 25 e 75% (FEF25-75) e do pico de fluxo expiratório (PFE), assim como melhora do PFE portátil e da oximetria transcutânea com aumento da saturação periférica de oxigênio (SpO2), após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado esperado 2: Función pulmonar – mejora de la espirometría con aumento de los valores de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), relación FEV1/FVC, flujo espiratorio forzado medio obtenido durante la maniobra FVC, en el rango intermedio entre 25 y 75% (FEF25-75) y flujo espiratorio máximo (PEF), así como mejoría del PEF portátil y oximetría transcutánea con aumento de la saturación periférica de oxígeno (SpO2), luego de 12 semanas de intervención.
en
Outcome found 2: Lung function – improvement in the values of forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), mean forced expiratory flow obtained during the FVC maneuver, in the intermediate range between 25 and 75% (FEF25-75) and peak expiratory flow (PEF), as well as improvement in portable PEF, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Função pulmonar – melhora nos valores da capacidade vital forçada (CVF), do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), do fluxo expiratório forçado médio obtido durante a manobra de CVF, na faixa intermediária entre 25 e 75% (FEF25-75) e do pico de fluxo expiratório (PFE), assim como melhora do PFE portátil, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado encontrado 2: Función pulmonar – mejora en los valores de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), flujo espiratorio forzado medio obtenido durante la maniobra FVC, en el rango intermedio entre 25 y 75% (FEF25- 75) y el flujo espiratorio máximo (PEF), así como la mejora del PEF portátil, tras 12 semanas de intervención.
en
Outcome found 3: Thoracic mobility – the measurement of expiratory xiphoid cirtometry was significant only in GA.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Mobilidade torácica – a medida da cirtometria xifoidea expiratória foi significativa somente no GA.
es
Resultado encontrado 3: Movilidad torácica: la medición de la cirtometría xifoides espiratoria fue significativa solo en GA.
en
Expected outcome 4: General flexibility - improvement of the sit-and-reach test (TSA) by an increase of reaching in centimeters, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 4: Flexibilidade geral – melhora do teste de sentar e alcançar (TSA) com aumento em centímetros no alcance, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado esperado 4: Flexibilidad general – mejora en el test sit andreach (SAT) con aumento de centímetros de alcance, tras 12 semanas de intervención.
en
Outcome found 4: General flexibility – there was a significant improvement in the sit and reach test (SRT) in both groups after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 4: Flexibilidade geral – houve melhora significativa do teste de sentar e alcançar (TSA) em ambos os grupos, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado encontrado 4: Flexibilidad general: hubo una mejora significativa en la prueba de sentarse y alcanzar (SAT) en ambos grupos, después de 12 semanas de intervención.
en
Expected outcome 5: Respiratory muscle strength - improvement in manovacuometry by an increase of maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) in centimeters of water (cmH2O), after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 5: Força muscular respiratória – melhora da manovacuometria com aumento em centímetros de água (H2O) na pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx), após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado esperado 5: Fuerza de los músculos respiratorios – mejora de la manovacuometría con aumento de centímetros de agua (H2O) en la presión inspiratoria máxima (PIM) y la presión espiratoria máxima (PEmax), después de 12 semanas de intervención.
en
Outcome found 5: Respiratory muscle strength – there was a significant increase in maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) in both groups, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 5: Força muscular respiratória – houve aumento significativo na pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx) em ambos os grupos, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado encontrado 5: Fuerza de los músculos respiratorios: hubo un aumento significativo en la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) en ambos grupos, después de 12 semanas de intervención.
en
Expected outcome 6: Peripheral muscle strength – improvement in muscle strength in quadriceps, biceps and triceps, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 6: Força muscular periférica – melhora da força muscular em quadríceps, bíceps e tríceps, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado esperado 6: Fuerza de los músculos periféricos: mejora de la fuerza muscular en cuádriceps, bíceps y tríceps, después de 12 semanas de intervención.
en
Outcome found 6: Peripheral muscle strength – there was a significant increase in the strength of the three muscles evaluated in both groups, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 6: Força muscular periférica – houve aumento significativo da força dos três músculos avaliados em ambos os grupos, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado encontrado 6: Fuerza de los músculos periféricos – hubo un aumento significativo en la fuerza de los tres músculos evaluados en ambos grupos, después de 12 semanas de intervención.
en
Expected outcome 7: Quality of life - improvement in domains and total score, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 7: Qualidade de vida - melhora nos domínios e na pontuação total, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado esperado 7: Calidad de vida: mejora en los dominios y puntuación total después de 12 semanas de intervención.
en
Outcome found 7: Quality of life - there was an improvement in all domains and in total in both groups, after 12 weeks of intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 7: Qualidade de vida - houve melhora em todos os domínios e no total em ambos os grupos, após 12 semanas de intervenção.
es
Resultado encontrado 7: Calidad de vida: hubo mejoría en todos los dominios y en total en ambos grupos, después de 12 semanas de intervención.
en
Expected outcome 8: Sleep quality - reduction in SDSC and ESS scale scores after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 8: Qualidade do sono - redução da pontuação na escala SDSC e na escala ESS após a intervenção.
es
Resultado esperado 8: reducción de las puntuaciones en la escala SDSC y la escala ESS después de la intervención.
en
Outcome found 8: Sleep quality - there was a significant improvement in the SDSC scale in both groups and in the EES scale in the water group.
pt-br
Desfecho encontrrado 8: Qualidade do sono - houve melhora significativa na escala SDSC em ambos os grupos e na escala EES no grupo água.
es
Resultado encontrado 8: Calidad del sueño: hubo una mejora significativa en la escala SDSC en ambos grupos y en la escala EES en el grupo de agua.
en
Expected outcome 9: Level of asthma knowledge - improvement in the NAKQ questionnaire with increased score after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 9: Nível de conhecimento da asma - melhora no questionário NAKQ com aumento da pontuação após a intervenção.
es
Resultado esperado 9: Nivel de conocimiento sobre el asma: mejora en el cuestionario NAKQ con un aumento en las puntuaciones después de la intervención.
en
Outcome found 9: Level of asthma knowledge - there was a significant increase in the NAKQ questionnaire score in both groups after the intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 9: Nível de conhecimento da asma - houve aumento significativo na pontuação do questionário NAKQ em ambos os grupos após a intervenção.
es
Resultado encontrado 9: Nivel de conocimiento sobre el asma: hubo un aumento significativo en la puntuación del cuestionario NAKQ en ambos grupos después de la intervención.
en
Expected outcome 10: Asthma control - increase in c-ACT questionnaire score and have a score above 20 points, as it means well-controlled asthma.
pt-br
Desfecho esperado 10: Controle da asma - aumento na pontuação do questionário c-ACT e ter escore acima de 20 pontos, pois significa asma bem controlada.
es
Resultado esperado 10: Control del asma: aumento en la puntuación del cuestionario c-ACT y tener una puntuación superior a 20 puntos, ya que esto significa asma bien controlada.
en
Outcome found 10: Asthma control - there was a significant improvement in c-ACT scores in both groups and 97% of children had controlled asthma after the intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 10: Controle da asma - houve melhora significativa da pontuação no c-ACT em ambos os grupos e 97% das crianças apresentaram asma controlada após a intervenção.
es
Resultado encontrado 10: Control del asma: hubo una mejora significativa en las puntuaciones de c-ACT en ambos grupos y el 97 % de los niños tuvieron el asma controlada después de la intervención.
en
Expected outcome 11: Physical activity level - improvement in PAQ-C questionnaire score after intervention.
pt-br
Desfecho esperado 11: Nível de atividade física - melhora na pontuação do questionário PAQ-C após a intervenção.
es
Resultado esperado 11: Nivel de actividad física: mejora en la puntuación del cuestionario PAQ-C después de la intervención.
en
Outcome found 11: Physical activity level - the increase was not significant in either group.
pt-br
Desfecho encontrado 11: Nível de atividade física - o aumento não foi significativo em nenhum dos grupos.
es
Resultado encontrado 10: Nivel de actividad física: el aumento no fue significativo en ninguno de los grupos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
-
- Address: Rua Marselha, 591
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-140
- Phone: +55-43-999816540
- Email: josianefelcar@gmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
-
Scientific contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
-
- Address: Rua Marselha, 591
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-140
- Phone: +55-43-999816540
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- Affiliation: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
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Site contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
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- Address: Rua Marselha, 591
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 190 ensaios clínicos em análise.
Existem 5797 ensaios clínicos em rascunho.