RBR-5fxbqsf Comparison of the Effect of two Suturing Techniques after Extraction of mandibular Third molars

Date of registration: 12/21/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/21/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1281-1024

• Public title:

  en

  Comparison of the Effect of two Suturing Techniques after Extraction of mandibular Third molars

  pt-br

  Comparação do efeito de duas Técnicas de Sutura após a Exodontia de Terceiros molares mandibulares

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58646222.1.0000.5207
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.626.742
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pain

  pt-br

  Dor

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.597.613.750.700 Trismus

  pt-br

  C10.597.613.750.700 Trismo

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

Interventions

• Interventions:

  en

  A randomized, controlled, two-arm, double-blind clinical trial will be performed. 30 patients will be selected with indication for extraction of the 2 lower third molars (total of 60 extractions). All surgical procedures will be performed by the same doctoral student in Oral and Maxillofacial Surgery and Traumatology (CTBMF), at the clinical research center at CTBMF. The lower third molars will be extracted in two separate sessions, with at least fourteen days between each one. In both procedures, patients will be instructed to take 2 pills of 4mg dexamethasone. The members of the surgical team will be properly equipped with personal protective equipment and surgical gown, the patients will undergo intraoral antisepsis through mouthwash with 0.12% chlorhexidine digluconate. Antisepsis of the skin adjacent to the oral region will be performed with 2% chlorhexidine digluconate (degermant), followed by the placement of surgical drapes. Patients will receive local anesthesia, with nerve block technique. The anesthetic agent used will be 2% mepivacaine with adrenaline 1:100,000 (10 μg/mL), which will be used respecting the weight/dependent dose. A standard Ward's incision will be made with a n° 15 scalpel blade mounted on a n° 3 scalpel handle. A triangular mucoperiosteal flap will be detached in order to preserve its blood supply and the aesthetics of the interdental papillae. Extraction techniques will be carried out with the use of elevators and, when necessary, osteotomy and odontosection will be performed, according to the recommendations in the literature. The socket will be irrigated with 0.9% saline solution. The suture will be performed according to the randomized group. This study will be split-mouth, each alveolus will be considered an individual experimental unit and will be randomly divided by drawing lots with a brown envelope into 2 groups (A and B) before the surgical procedure. In group A, the standard suture will be performed, with 2 simple stitches in the region of the alveolar crest and 2 simple ready stitches in the region of the relaxing incision. In group B, the suture will be performed only in the region of the bone crest, the relaxing incision will heal by second intention.

  pt-br

  Será realizado um ensaio clínico randomizados, controlado de dois braços, duplo cego. Serão selecionados 30 pacientes com indicação de exodontia dos 2 terceiros molares inferiores (total de 60 exodontias). Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados pelo mesmo aluno do doutorado em Cirurgia e Traumatologia Bucomaxilofacial (CTBMF), no centro de pesquisa clínica em CTBMF. Os terceiros molares inferiores serão extraídos em duas sessões distintas, com pelo menos quatorze dias entre cada uma delas. Nos dois procedimentos, os pacientes serão orientados a tomar 2 comprimidos de dexametasona 4mg. Os membros da equipe cirúrgica estarão devidamente munidos de equipamentos de proteção individual e capote cirúrgico, os pacientes realizarão a antissepsia intrabucal por meio de bochecho com digluconato de clorexidina 0,12%. Será realizada a antissepsia da pele adjacente à região bucal com digluconato de clorexidina 2% (degermante), seguido da colocação dos campos cirúrgicos. Os pacientes receberão anestesia local, com técnica de bloqueio nervoso. O agente anestésico utilizado será mepivacaína 2% com adrenalina 1:100.000 (10 μg/mL), que será utilizada respeitando-se a dose peso/dependente. Será realizada uma incisão de Ward padrão com lâmina de bisturi n° 15 montada em cabo de bisturi n° 3. Um retalho muco-periosteal triangular será descolado de forma a preservar a sua nutrição sanguínea e a estética das papilas inter-dentárias. Serão realizadas as técnicas de exodontia com a utilização de elevadores e quando necessário será realizada osteotomia e odontosecção, segundo as recomendações da literatura. O alvéolo será irrigado com soro fisiológico 0,9%. A sutura será realizada conforme conforme o grupo randomizado. Esse estudo será de boca dividida, cada alvéolo será considerado uma unidade experimental individual e serão aleatoriamente divididos por meio de sorteio com envelope pardo em 2 grupos (A e B) antes da realização do procedimento cirúrgico. No grupo A será realizada a sutura padrão, com 2 pontos simples na região da crista alveolar e 2 prontos simples na região da incisão relaxante. No grupo B será realizada a sutura apenas da região da crista óssea, a incisão relaxante ira cicatrizar por segunda intenção.

• Descriptors:

  en

  E07.858.690.820 Sutures

  pt-br

  E07.858.690.820 Sutura

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  age between 18 to 30 years; present surgical site without current signs and symptoms of infection; present mandibular third molars in similar positions and with indication for extraction

  pt-br

  idade entre 18 a 30 anos; apresentar sítio cirúrgico sem sinais e sintomas atuais de infecção; apresentar terceiros molares mandibulares em posições semelhantes e com indicação de exodontia

• Exclusion criteria:

  en

  history of pregnancy or lactation; history of allergy to any medication used in the experiment; not participating in all phases of the proposed research; systemic disease; making use of medications that interfere with the procedure on the day or week prior to the survey

  pt-br

  história de gravidez ou lactação; histórico de alergia a qualquer medicamento utilizado no experimento; não participar de todas as fases da pesquisa proposta; doença sistêmica; fazer uso de medicações que interfiram no procedimento no dia ou na semana prévia da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate whether healing by second intention of the relaxing incision promotes a lower degree of edema in the postoperative period of third molar extraction.

  pt-br

  Espera-se avaliar se a cicatrização por segunda intenção da incisão relaxante promove um grau menor de edema no pós-operatório de exodontia de terceiros molares

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate whether healing by second intention of the relaxing incision promotes a lower degree of trismus in the postoperative period of third molar extraction.

  pt-br

  Espera-se avaliar se a cicatrização por segunda intenção da incisão relaxante promove um grau menor de trismo no pós-operatório de exodontia de terceiros molares

  en

  It is expected to evaluate whether healing by second intention of the relaxing incision promotes a lower degree of pain in the postoperative period of third molar extraction.

  pt-br

  Espera-se avaliar se a cicatrização por segunda intenção da incisão relaxante promove um grau menor de dor no pós-operatório de exodontia de terceiros molares

Contacts

• Public contact
  • Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
  • • Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro, Recife - Pernambuco
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50100-130
  • Phone: +55 (81) 31847659
  • Email: ewertondaniel27@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
  • • Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro, Recife - Pernambuco
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50100-130
  • Phone: +55 (81) 31847659
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Additional links:

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