Public trial
RBR-5fpjnjw Effect of Magnetic Stimulation on Hand Grip and Arm Muscles in Post-Stroke Individuals and Healthy Subjects
Date of registration: 05/29/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/29/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of Transcranial Magnetic Stimulation on handgrip strength and motor overflow in healthy individuals and Stroke survivors
pt-br
Influência da Estimulação Magnética Transcraniana na força de preensão palmar e overflow em sujeitos saudáveis e sobreviventes de Acidente Vascular Cerebral
es
Influence of Transcranial Magnetic Stimulation on handgrip strength and motor overflow in healthy individuals and Stroke survivors
Trial identification
- UTN code: U1111-1340-0140
-
Public title:
en
Effect of Magnetic Stimulation on Hand Grip and Arm Muscles in Post-Stroke Individuals and Healthy Subjects
pt-br
Impacto da Estimulação Magnética na Força de Agarre e nos Músculos dos Braços em Indivíduos pós-AVC e Saudáveis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
95048825.0.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.388.594
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
95048825.0.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Intracerebral haemorrhage
pt-br
Hemorragia intracerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
I64 Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
pt-br
I64 Acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico
-
Specific descriptors:
en
I61 Intracerebral haemorrhage
pt-br
I61 Hemorragia intracerebral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a five-arm randomized controlled double-blind clinical trial involving 250 participants, including 125 healthy individuals and 125 patients with chronic Stroke. Participants will be distributed into two independent populations, each composed of five parallel arms with 25 participants per arm, totaling 50 participants per experimental group when both populations are considered. Allocation will be performed through a random sequence generated by the RANDOM.ORG platform, with allocation concealment conducted using sealed opaque envelopes prepared by an independent researcher not involved in assessments or interventions. Participant masking will occur because individuals will not be informed whether they are receiving active or sham stimulation. In the sham stimulation group over the supplementary motor area, the figure-of-eight coil will be positioned at a ninety-degree angle relative to the scalp, reproducing the auditory and sensory characteristics of repetitive transcranial magnetic stimulation without producing effective cortical stimulation. Evaluators responsible for motor evoked potential recordings and handgrip dynamometry assessments will also be blinded to group allocation. Each population will undergo independent randomization procedures and will include five independent experimental arms. Arm 1: sham stimulation over the supplementary motor area, including 25 healthy individuals and 25 patients with chronic stroke. Arm 2: excitatory stimulation over the anterior cingulate cortex at a frequency of five hertz, including 25 healthy individuals and 25 patients with chronic stroke. Arm 3: excitatory stimulation over the supplementary motor area at a frequency of five hertz, including 25 healthy individuals and 25 patients with chronic stroke. Arm 4: excitatory stimulation over the dominant primary motor cortex at a frequency of five hertz, including 25 healthy individuals and 25 patients with chronic stroke. Arm 5: inhibitory stimulation over the non-dominant primary motor cortex at a frequency of one hertz, including 25 healthy individuals and 25 patients with chronic stroke. All interventions will be performed using a figure-of-eight coil, with intensity adjusted to ninety percent of the active motor threshold, totaling six hundred pulses per session distributed across ten trains of six seconds each, with inter-train intervals of fifty-four seconds, resulting in a total session duration of approximately fifteen to twenty minutes. Participants will be evaluated before and after the intervention using motor evoked potentials and handgrip dynamometry under resting conditions and during a motor task with overflow induction. A single experimental session will be conducted for each participant
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego de cinco braços envolvendo 250 participantes, sendo 125 indivíduos saudáveis e 125 pacientes com Acidente Vascular Cerebral crônico. Os participantes serão distribuídos em duas populações independentes, cada uma composta por cinco braços paralelos com 25 participantes por braço, totalizando 50 participantes por grupo experimental quando consideradas ambas as populações. A alocação será realizada por sequência aleatória gerada pela plataforma RANDOM.ORG, com ocultação da alocação realizada por envelopes opacos selados preparados por pesquisador independente não envolvido nas avaliações ou intervenções. O mascaramento dos participantes ocorrerá porque os indivíduos não serão informados se receberão estimulação ativa ou simulada. No grupo de estimulação simulada sobre a área motora suplementar, a bobina em formato de oito será posicionada em noventa graus em relação ao couro cabeludo, reproduzindo as características auditivas e sensoriais da estimulação magnética transcraniana repetitiva sem promover estimulação cortical efetiva. Os avaliadores responsáveis pelos registros dos potenciais evocados motores e pelas avaliações de dinamometria de preensão manual também serão mascarados quanto à alocação dos grupos. Cada população possuirá randomização independente e cinco braços experimentais independentes. Braço 1: estimulação simulada sobre a área motora suplementar, incluindo 25 indivíduos saudáveis e 25 pacientes com Acidente Vascular Cerebral crônico. Braço 2: estimulação excitatória sobre o córtex cingulado anterior com frequência de cinco hertz, incluindo 25 indivíduos saudáveis e 25 pacientes com Acidente Vascular Cerebral crônico. Braço 3: estimulação excitatória sobre a área motora suplementar com frequência de cinco hertz, incluindo 25 indivíduos saudáveis e 25 pacientes com Acidente Vascular Cerebral crônico. Braço 4: estimulação excitatória sobre o córtex motor primário dominante com frequência de cinco hertz, incluindo 25 indivíduos saudáveis e 25 pacientes com Acidente Vascular Cerebral crônico. Braço 5: estimulação inibitória sobre o córtex motor primário não dominante com frequência de um hertz, incluindo 25 indivíduos saudáveis e 25 pacientes com Acidente Vascular Cerebral crônico. Todas as intervenções serão realizadas utilizando bobina em formato de oito, com intensidade ajustada em noventa por cento do limiar motor ativo, totalizando seiscentos pulsos por sessão, distribuídos em dez trens de seis segundos cada, com intervalos de cinquenta e quatro segundos entre os trens, resultando em duração total aproximada de quinze a vinte minutos. Os participantes serão avaliados antes e após a intervenção por meio de potenciais evocados motores e dinamometria de preensão manual em condições de repouso e durante tarefa motora com indução de overflow. Será realizada uma única sessão experimental para cada participante
-
Descriptors:
en
E02.621.820 Transcranial Magnetic Stimulation
pt-br
E02.621.820 Estimulação Magnética Transcraniana
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 250 - 30 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; aged between 30 and 75 years; diagnosis of left ischemic stroke confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging; between 3 weeks and 1 year post stroke; right upper limb motor preference assessed by the Edinburgh Handedness Inventory translated and validated into Portuguese with inclusion of only right handed participants with right hemiparesis and preserved right handgrip function; minimum score of 50% in the upper limb domain (27/54) of the Fugl-Meyer Assessment scale
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 30 e 75 anos; diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral isquêmico à esquerda confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; entre 3 semanas e 1 ano pós ictus; com preferência motora para o membro superior direito avaliada pelo Inventário de Lateralidade de Edinburgh traduzido e validado para o português com inclusão apenas de participantes destros com hemiparesia à direita com preservação da função de preensão palmar à direit; pontuação mínima de 50% no domínio de membro superior (27/54) na escala de Fugl-Meyer
-
Exclusion criteria:
en
Left motor preference assessed using the Edinburgh Handedness Inventory; orthopedic disorders; contraindications to repetitive transcranial magnetic stimulation, including a personal or first-degree family history of epilepsy or seizure disorders; presence of metallic implants or active electronic devices in the head or neck region; presence of a cardiac pacemaker or implanted defibrillator; inability to understand written and spoken Portuguese; pain during task performance; difficulty performing handgrip or index finger flexion movements; failure to achieve at least 70 percent of the Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC)
pt-br
Preferência motora à esquerda avaliada pelo Inventário de Lateralidade de Edinburgh; alterações ortopédicas; contraindicações à Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva, incluindo histórico pessoal ou familiar de primeiro grau de epilepsia ou crises convulsivas; presença de implantes metálicos ou dispositivos eletrônicos ativos na cabeça ou pescoço; presença de marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantado; incapacidade de compreensão da língua portuguesa escrita e falada; dor durante a execução das tarefas; dificuldade na execução dos movimentos de preensão palmar ou flexão do dedo indicador; não atingir pelo menos 70 por cento da Contração Isométrica Voluntária Máxima - CIVM
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 5 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to identify changes in corticospinal excitability, verified through transcranial magnetic stimulation by measuring peak-to-peak motor evoked potential amplitude in the first dorsal interosseous muscle before and after the intervention. Changes will be observed by analyzing absolute values and percentage variation between pre- and post-intervention assessments
pt-br
Espera-se identificar alterações na excitabilidade corticoespinal, verificadas por meio da estimulação magnética transcraniana pela medida da amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores no músculo primeiro interósseo dorsal antes e após a intervenção. As alterações serão observadas pela análise dos valores absolutos e da variação percentual entre as avaliações pré e pós-intervenção
en
It is expected to identify changes in motor overflow, verified through transcranial magnetic stimulation using the motor overflow index based on motor evoked potentials. The outcome will be determined by percentage variation between resting and motor task conditions before and after the intervention
pt-br
Espera-se identificar alterações no overflow motor, verificadas por meio da estimulação magnética transcraniana utilizando o índice de overflow motor baseado em potenciais evocados motores. O desfecho será determinado pela variação percentual entre as condições de repouso e tarefa motora antes e após a intervenção
en
It is expected to identify changes in force irradiation, verified through handgrip dynamometry during standardized isometric contractions. The outcome will be determined by changes in force irradiation indices obtained before and after the intervention
pt-br
Espera-se identificar alterações na irradiação de força, verificadas por meio da dinamometria de preensão palmar durante contrações isométricas padronizadas. O desfecho será determinado por alterações nos índices de irradiação de força obtidos antes e após a intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to identify changes in motor evoked potential latency, verified through transcranial magnetic stimulation before and after the intervention. Changes will be observed through absolute values and percentage variation
pt-br
Espera-se identificar alterações na latência dos potenciais evocados motores, verificadas por meio da estimulação magnética transcraniana antes e após a intervenção. As alterações serão observadas por meio dos valores absolutos e da variação percentual
en
It is expected to identify changes in motor evoked potential duration, verified through transcranial magnetic stimulation before and after the intervention. Changes will be observed through absolute values and percentage variation
pt-br
Espera-se identificar alterações na duração dos potenciais evocados motores, verificadas por meio da estimulação magnética transcraniana antes e após a intervenção. As alterações serão observadas por meio dos valores absolutos e da variação percentual
en
It is expected to identify changes in handgrip strength, verified through dynamometry. The outcome will be determined by percentage values of maximum voluntary isometric contraction obtained before and after the intervention
pt-br
Espera-se identificar alterações na força de preensão palmar, verificadas por meio da dinamometria. O desfecho será determinado pelos valores percentuais da contração isométrica voluntária máxima obtidos antes e após a intervenção
en
It is expected to identify differences in neurophysiological and mechanical responses between healthy individuals and patients with stroke, verified through motor evoked potentials and handgrip dynamometry. Differences will be determined through intergroup comparisons of neurophysiological and mechanical parameters
pt-br
Espera-se identificar diferenças nas respostas neurofisiológicas e mecânicas entre indivíduos saudáveis e pacientes com acidente vascular cerebral, verificadas por meio dos potenciais evocados motores e da dinamometria de preensão palmar. As diferenças serão determinadas por comparações intergrupos dos parâmetros neurofisiológicos e mecânicos
en
It is expected to identify differences between stimulation areas, verified through transcranial magnetic stimulation. Differences will be determined through comparisons between the primary motor cortex, supplementary motor area, and anterior cingulate cortex regarding neurophysiological and mechanical parameters
pt-br
Espera-se identificar diferenças entre áreas de estimulação, verificadas por meio da estimulação magnética transcraniana. As diferenças serão determinadas por comparações entre córtex motor primário, área motora suplementar e córtex cingulado anterior quanto aos parâmetros neurofisiológicos e mecânicos
en
It is expected to identify the influence of time on neurophysiological and mechanical outcomes, verified through pre- and post-intervention assessments. The effect will be determined by changes observed between evaluation moments
pt-br
Espera-se identificar a influência do tempo sobre os desfechos neurofisiológicos e mecânicos, verificada por meio de avaliações pré e pós-intervenção. O efeito será determinado pelas alterações observadas entre os momentos de avaliação
en
It is expected to identify the influence of laterality on neurophysiological and mechanical outcomes, verified through neurophysiological assessment and dynamometry. The effect will be determined by differences observed between body sides
pt-br
Espera-se identificar a influência da lateralidade sobre os desfechos neurofisiológicos e mecânicos, verificada por meio de avaliação neurofisiológica e dinamometria. O efeito será determinado pelas diferenças observadas entre os lados corporais
Contacts
-
Public contact
- Full name: João Eduardo de Araújo
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 16 3315-4413
- Email: araujoje@fmarp.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: João Eduardo de Araújo
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 16 3315-4413
- Email: araujoje@fmarp.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: João Eduardo de Araújo
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 16 3315-4413
- Email: araujoje@fmarp.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18309.
Existem 9266 ensaios clínicos registrados.
Existem 5049 ensaios clínicos recrutando.
Existem 132 ensaios clínicos em análise.
Existem 6116 ensaios clínicos em rascunho.