RBR-5fny3gz The impact of aromatherapy using Bergamot Oil on nursing students who show signs of Anxiety and Depression

Date of registration: 06/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1312-1721

• Public title:

  en

  The impact of aromatherapy using Bergamot Oil on nursing students who show signs of Anxiety and Depression

  pt-br

  O impacto da aromaterapia utilizando Óleo de Bergamota em estudantes de enfermagem que apresentam sinais de Ansiedade e Depressão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75827723.7.0000.5495
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 75827723.7.3001.5549
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.794.418
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Franca - UNIFRAN
  • 6.795.755
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Patos de Minas - UNIPAM

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Franca
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário de Patos de Minas-UNIPAM
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Franca

Health conditions

• Health conditions:

  en

  anxiety; depression

  pt-br

  ansiedade; depressão

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.190 Complementary Therapies

  pt-br

  E02.190 Terapias complementares

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 depressão

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, placebo-controlled clinical study. A total of 120 174 students, after sample calculation, 120 people who meet the eligibility criteria will be included and allocated probabilistically, randomly using the website https://www.randomizer.org, to be integrated into two groups: Treatment Group (GT) and the Placebo Group (GP). None of the participants will be revealed to which group they will be allocated. The researchers who will evaluate the outcomes will know which group each participant belongs to. Treatment group: 60 people will receive a bottle containing a solution of 20% bergamot essential oil from the MAYJAM brand diluted in peanut oil. And students in the control group will receive a bottle with just peanut oil. It was instructed to use the palm of the hands, after application, the participant will rub their hands and smell for 30 seconds. The dosage and application will be 3 drops, twice a day (when waking up and before going to sleep). This practice will last 60 days.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado por placebo. Um total de 174 alunos após cálculo amostral foram incluídas 120 pessoas que preencheram os critérios de elegibilidade, foi alocado probabilisticamente, de modo aleatório usando o site https://www.randomizer.org, para integrarem em dois grupos: Grupo Tratamento (GT) e o Grupo Placebo (GP). A nenhum dos participantes será revelado em qual grupo o mesmo será alocado. Os pesquisadores que irão avaliar os desfechos terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo tratamento: 60 pessoas receberão um frasco contendo uma solução de óleo essencial de bergamota 20% da marca MAYJAM diluído em óleo de amendoim. E os alunos do Grupo placebo receberão um frasco apenas com óleo de amendoim. Foi orientado a utilização pela palma das mãos, após a aplicação, o participante irá esfregar as mãos e irá cheirar por 30 segundos. A dosagem e aplicação será de 3 gotas, com a frequência de 2 vezes por dia (ao acordar e antes de dormir). Esta prática terá a duração de 60 dias.

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.061 Aromatherapy

  pt-br

  E02.190.525.061 Aromaterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Undergraduate students enrolled in the nursing course at the University Center of Patos de Minas; students in their second, fourth, sixth, eighth, and tenth semesters of the year 2024; individuals over eighteen years of age; participants who agree to collaborate with the research by signing the Informed Consent Form; students who answer the sociodemographic instrument and the Hospital Anxiety and Depression Scale; students who agree to use the essential oil for the period and frequency proposed by the study

  pt-br

  Acadêmicos de graduação matriculados no curso de enfermagem do Centro Universitário de Patos de Minas; estudantes que cursam o segundo, quarto, sexto, oitavo e décimo período do ano de dois mil e vinte e quatro; maiores de dezoito anos; participantes que concordam em colaborar com a pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; estudantes que responderem ao instrumento sociodemográfico e à escala Hospital Anxiety and Depression Scale; acadêmicos que aceitarem usar o óleo essencial pelo período e frequência propostos pelo estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Students who are not present on the day of data collection; participants who do not correctly complete the questionnaire; academics who do not perform aromatherapy according to recommendations; students who already use herbal remedies, medicinal plants, antidepressants, anxiolytics, or any other complementary practice; individuals unable to attend any course; students on leave or with suspended institutional enrollment

  pt-br

  Estudantes que não estiverem presentes no dia da coleta de dados; participantes que não preencherem corretamente o questionário; acadêmicos que não realizarem a aromaterapia conforme as recomendações; alunos que já utilizam fitoterápicos, plantas medicinais, antidepressivos, ansiolíticos ou alguma outra prática complementar; indivíduos impossibilitados de cursar qualquer disciplina; alunos em regime de licença ou com matrícula institucional suspensa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Factorial	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: A decrease in anxiety levels is expected among nursing students, as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale, after the use of aromatherapy with bergamot oil, based on a statistically significant variation observed in pre- and post-intervention scores

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se notar uma diminuição dos níveis de ansiedade nos alunos de enfermagem conforme pontuação da escala Hospital Anxiety and Depression Scale após a utilização da aromaterapia com óleo de bergamota, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significativa nos escores pré e pós-intervenção

  en

  Outcome 1: A significant reduction in participants' anxiety symptoms was observed, verified by applying the Hospital Anxiety and Depression Scale, where the treatment group showed a greater reduction from 10.80 to 7.70 with Cohen's d of 0.82, indicating a large effect, compared to the placebo group, which reduced from 11.18 to 8.63 with Cohen's d of 0.64, indicating a moderate effect

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado um recuo significativo nos sintomas de ansiedade dos participantes, verificado por meio da aplicação da escala Hospital Anxiety and Depression Scale, onde o grupo tratamento apresentou maior redução de 10,80 para 7,70 com d de Cohen igual a 0,82 indicando grande efeito comparado ao grupo placebo que reduziu de 11,18 para 8,63 com d de Cohen igual a 0,64 indicando efeito moderado

  en

  Expected outcome 2: A decrease in depression levels is expected among nursing students, as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale, after the use of aromatherapy with bergamot oil, based on a statistically significant variation observed in pre- and post-intervention scores

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se notar uma diminuição dos níveis de depressão nos alunos de enfermagem conforme pontuação da escala Hospital Anxiety and Depression Scale após a utilização da aromaterapia com óleo de bergamota, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significativa nos escores pré e pós-intervenção

  en

  Outcome found 2: A significant reduction in participants' depression symptoms was observed, verified through the application of the Hospital Anxiety and Depression Scale, where the treatment group showed a greater reduction from 7.10 to 4.21 with Cohen's d equal to 0.70, indicating a moderate to large effect, compared to the placebo group, which reduced from 6.92 to 5.54 with Cohen's d equal to 0.41, indicating a small to moderate effect

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado um recuo significativo nos sintomas de depressão dos participantes, verificado por meio da aplicação da escala Hospital Anxiety and Depression Scale, onde o grupo tratamento apresentou maior redução de 7,10 para 4,21 com d de Cohen igual a 0,70 indicando efeito de moderado a grande comparado ao grupo placebo que reduziu de 6,92 para 5,54 com d de Cohen igual a 0,41 indicando efeito de pequeno a moderado

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Summary Results

• Baseline char:

  en

  In terms of sociodemographic profile, female students predominated (86%), with a higher prevalence of single individuals (53%), with an average age of 22 ± 5 years, 60% of participants identified as white, and 78% of students had paid employment.

  pt-br

  No perfil sociodemográfico, predominaram estudantes do sexo feminino (86%), com maior prevalência de solteiros (53%), com idade média de 22 ± 5 anos, 60% dos participantes se identificaram como brancos e 78% dos alunos possuíam trabalho remunerado.

• Participants flow:

  en

  174 students were recruited, 120 were included, and 32 students were excluded (because they did not perform aromatherapy according to the protocol and students who used herbal remedies or medicinal plants, antidepressants, anxiolytics, or some complementary practice concurrently with the essential oil treatment). A total of 88 students completed the study.

  pt-br

  174 alunos foram recrutados, foram incluídos 120, 32 alunos excluídos ( pois não realizaram a aromaterapia conforme protocolo e alunos que utilizaram fitoterápicos ou planta medicinal, antidepressivos, ansiolíticos ou alguma prática complementar, concomitante com o tratamento de óleos essenciais). Concluíram o estudo um total de 88 alunos.
  

• Adverse events:

  en

  There were no adverse changes in the health of any participant or any type of adverse events.

  pt-br

  Não houve alterações desfavoráveis na saúde de qualquer participante ou algum tipo de eventos adversos.

• Outcome measure:

  en

  The results indicate that the treatment had a significant effect in reducing the symptoms of anxiety and depression. For anxiety, the average score in the treated group decreased from 10.80 to 7.70, with a difference of 3.1 points and an effect size (Cohen's d) of 0.82, classified as a large effect. In the placebo group, the reduction was from 11.18 to 8.63, resulting in a difference with an effect size of 0.64, considered a moderate effect.
  
  For depression, the group that received the treatment showed a reduction from 7.10 to 4.21, a difference of 2.89 points, with an effect size of 0.70, classified as large, and a highly significant p-value (< 0.00001). In the placebo group, the reduction was more modest, from 6.92 to 5.54, with a difference of 1.38 points and an effect size of 0.41, classified as small, with a p-value of 0.02, indicating a statistically significant but less pronounced effect.

  pt-br

  Os resultados indicam que o tratamento teve um efeito significativo na redução dos sintomas de ansiedade e depressão. Para a ansiedade, a média do grupo tratado reduziu de 10,80 para 7,70 com uma diferença de 3,1 pontos e um effect size (Cohen’s d) de 0,82, classificado como um efeito grande. No grupo placebo, a redução foi de 11,18 para 8,63, resultando em uma diferença com effect size de 0,64, considerado um efeito moderado.
  Para a depressão, o grupo que recebeu o tratamento mostrou uma redução de 7,10 para 4,21, uma diferença de 2,89 pontos, com um effect size de 0,70, classificado como grande, e um p-valor altamente significativo (< 0,00001). Já no grupo placebo, a redução foi mais modesta, de 6,92 para 5,54, com uma diferença de 1,38 pontos e um effect size de 0,41, classificado como pequeno, com um p-valor de 0,02, indicando um efeito estatisticamente significativo, mas menos expressivo.
  

• Results summary:

  en

  Anxiety and depression have become relevant public health issues, directly affecting quality of life, social and professional relationships, as well as the health and well-being of those involved. In this context, aromatherapy emerges as a complementary therapy option, showing significant improvements in physical and mental well-being, alleviating symptoms of anxiety, depression, and negative emotions. OBJECTIVES: Given this scenario, this study aimed to verify the effectiveness of aromatherapy in reducing symptoms of anxiety and depression in undergraduate nursing students. METHODOLOGICAL PROCEDURES: This is a field research study, a partially blinded randomized experimental study, conducted with undergraduate nursing students at a university in a city in the interior of Minas Gerais. The sample consisted of 120 students randomized into two groups: Treatment Group (TG = 60), which received 20% bergamot essential oil diluted in peanut oil, and Placebo Group (PG = 60), which received peanut oil. Data were collected between August and October 2024. The following instruments were used: a questionnaire to outline the sociodemographic profile of the students and the "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" to detect the depression and anxiety index of undergraduate nursing students evaluated before and after the therapeutic period. The treatment consisted of the application of 3 drops as a combined topical and inhalational application, twice a day (upon waking and before bedtime) for 60 days. The data were statistically analyzed using R software, version 4.4.3. RESULTS: In the sociodemographic profile, female students predominated (86%), with a higher prevalence of single individuals, with a mean age of 22 ± 5 years, 60% of participants identified as white, and 78% of students had paid employment. There was a higher participation rate among students in their 4th semester (26%). According to the High Anxiety and Depression Scale (HADS), the pre-intervention mean anxiety score was 11 ± 4; after the intervention, the mean dropped to 8 ± 3. For depression, the initial mean score was 7 ± 3, and after treatment, the mean dropped to 5 ± 3. An equitable analysis between the groups showed that the treatment group (TG) was more effective than the control group (GP) for both anxiety and depression. Sixth-semester students presented the highest mean anxiety score throughout the course, while eighth-semester students presented the lowest mean. Regarding adherence to treatment, 82 participants (72%) followed the oil use protocol, while 32 did not adhere (28%). CONCLUSION: Thus, the aromatherapy intervention resulted in a decrease in symptoms of anxiety and depression, and can be considered a non-pharmacological approach to improve quality of life and promote health.

  pt-br

  A ansiedade e a depressão tornaram-se questões relevantes na saúde pública, afetando diretamente a qualidade de vida, as relações sociais e profissionais, além da saúde e do bem-estar das pessoas envolvidas. Diante deste contexto, a aromaterapia surge como uma opção de terapia complementar, evidenciando melhorias significativas no bem-estar físico e mental, aliviando sintomas de ansiedade, depressão e emoções negativas. OBJETIVOS: Frente a este cenário, o trabalho objetivou verificar a eficácia da aromaterapia na diminuição de sintomas de ansiedade e depressão em alunos de graduação do curso de Enfermagem. PROCEDIMENTOS METODOLÓGICOS: Trata-se de uma pesquisa de campo, experimental randomizada parcialmente cega, realizada com discentes da graduação em Enfermagem em uma Universidade no município do interior de Minas Gerais. A amostra foi constituída por 120 alunos randomizados em dois grupos: Grupo Tratamento (GT= 60) o qual recebeu óleo essencial de bergamota 20% diluído em óleo de amendoim e o Grupo Placebo (GP= 60) que recebeu óleo de amendoim. Os dados foram coletados entre os meses de agosto a outubro de 2024. Foram utilizados os instrumentos: questionário para traçar o perfil sociodemográfico dos estudantes e a escala denominada “Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)”, para detectar o índice de depressão e ansiedade dos discentes da graduação de enfermagem avaliados antes e após o período terapêutico. O tratamento consistiu na aplicação de 3 gotas como forma de aplicação combinada tópica e inalatória, com a frequência de 2 vezes por dia (ao acordar e antes de dormir) com duração de 60 dias. Os dados foram analisados estatisticamente através Software R, versão 4.4.3. RESULTADOS: No perfil sociodemográfico, predominaram estudantes do sexo feminino (86%), com maior prevalência de solteiros, com idade média de 22 ± 5 anos, 60% dos participantes se identificaram como brancos e 78% dos alunos possuíam trabalho remunerado. Houve uma maior adesão de participação dos estudantes do 4º período (26%). Conforme Escala de Ansiedade e Depressão (HADS), na pré-intervenção, a média da escala de ansiedade foi de 11 ± 4; após a intervenção, a média caiu para 8 ± 3. Para depressão, a pontuação média inicial foi de 7 ± 3, após o tratamento, a média caiu para 5 ± 3. Em análise equitativamente entre os grupos foi verificado que o GT foi mais eficaz do que o GP, tanto para ansiedade quanto para depressão. Acadêmicos do sexto período apresentaram a maior média de ansiedade no decorrer do curso, enquanto os alunos do oitavo período apresentaram a média mais baixa. Quanto a adesão ao tratamento 82 dos participantes (72%) seguiram o protocolo de uso do óleo, enquanto 32 não aderiram (28%). CONCLUSÃO: Desta maneira, a intervenção com aromaterapia resultou na diminuição dos sintomas de ansiedade e depressão, podendo ser considerada uma abordagem não farmacológica para aprimorar a qualidade de vida e promover a saúde.

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  • Full name: Elisama Nascimento Alexandrino
  • • Address: Avenida Doutor Armando de Salles Oliveira, 201
    • City: Franca / Brazil
    • Zip code: 14404-600
  • Phone: +55 (38) 99965-4794
  • Email: elisama.alexandrino@cs.unifran.edu.br
  • Affiliation: Universidade de Franca
   
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