Public trial
RBR-5fny3gz The impact of aromatherapy using Bergamot Oil on nursing students who show signs of Anxiety and Depression
Date of registration: 06/19/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/19/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of aromatherapy with Bergamot Oil on nursing students with symptoms of Anxiety and Depression
pt-br
O efeito da aromaterapia com Óleo de Bergamota em acadêmicos de enfermagem com sintomas de Ansiedade e Depressão
es
The effect of aromatherapy with Bergamot Oil on nursing students with symptoms of Anxiety and Depression
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-1721
-
Public title:
en
The impact of aromatherapy using Bergamot Oil on nursing students who show signs of Anxiety and Depression
pt-br
O impacto da aromaterapia utilizando Óleo de Bergamota em estudantes de enfermagem que apresentam sinais de Ansiedade e Depressão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75827723.7.0000.5495
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
75827723.7.3001.5549
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.794.418
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Franca - UNIFRAN
-
6.795.755
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Patos de Minas - UNIPAM
-
75827723.7.0000.5495
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Franca
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário de Patos de Minas-UNIPAM
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Franca
Health conditions
-
Health conditions:
en
anxiety; depression
pt-br
ansiedade; depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias complementares
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 depressão
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, placebo-controlled clinical study. A total of 120 174 students, after sample calculation, 120 people who meet the eligibility criteria will be included and allocated probabilistically, randomly using the website https://www.randomizer.org, to be integrated into two groups: Treatment Group (GT) and the Placebo Group (GP). None of the participants will be revealed to which group they will be allocated. The researchers who will evaluate the outcomes will know which group each participant belongs to. Treatment group: 60 people will receive a bottle containing a solution of 20% bergamot essential oil from the MAYJAM brand diluted in peanut oil. And students in the control group will receive a bottle with just peanut oil. It was instructed to use the palm of the hands, after application, the participant will rub their hands and smell for 30 seconds. The dosage and application will be 3 drops, twice a day (when waking up and before going to sleep). This practice will last 60 days.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado por placebo. Um total de 174 alunos após cálculo amostral foram incluídas 120 pessoas que preencheram os critérios de elegibilidade, foi alocado probabilisticamente, de modo aleatório usando o site https://www.randomizer.org, para integrarem em dois grupos: Grupo Tratamento (GT) e o Grupo Placebo (GP). A nenhum dos participantes será revelado em qual grupo o mesmo será alocado. Os pesquisadores que irão avaliar os desfechos terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo tratamento: 60 pessoas receberão um frasco contendo uma solução de óleo essencial de bergamota 20% da marca MAYJAM diluído em óleo de amendoim. E os alunos do Grupo placebo receberão um frasco apenas com óleo de amendoim. Foi orientado a utilização pela palma das mãos, após a aplicação, o participante irá esfregar as mãos e irá cheirar por 30 segundos. A dosagem e aplicação será de 3 gotas, com a frequência de 2 vezes por dia (ao acordar e antes de dormir). Esta prática terá a duração de 60 dias.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Undergraduate students enrolled in the nursing course at the University Center of Patos de Minas; students in their second, fourth, sixth, eighth, and tenth semesters of the year 2024; individuals over eighteen years of age; participants who agree to collaborate with the research by signing the Informed Consent Form; students who answer the sociodemographic instrument and the Hospital Anxiety and Depression Scale; students who agree to use the essential oil for the period and frequency proposed by the study
pt-br
Acadêmicos de graduação matriculados no curso de enfermagem do Centro Universitário de Patos de Minas; estudantes que cursam o segundo, quarto, sexto, oitavo e décimo período do ano de dois mil e vinte e quatro; maiores de dezoito anos; participantes que concordam em colaborar com a pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; estudantes que responderem ao instrumento sociodemográfico e à escala Hospital Anxiety and Depression Scale; acadêmicos que aceitarem usar o óleo essencial pelo período e frequência propostos pelo estudo
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Exclusion criteria:
en
Students who are not present on the day of data collection; participants who do not correctly complete the questionnaire; academics who do not perform aromatherapy according to recommendations; students who already use herbal remedies, medicinal plants, antidepressants, anxiolytics, or any other complementary practice; individuals unable to attend any course; students on leave or with suspended institutional enrollment
pt-br
Estudantes que não estiverem presentes no dia da coleta de dados; participantes que não preencherem corretamente o questionário; acadêmicos que não realizarem a aromaterapia conforme as recomendações; alunos que já utilizam fitoterápicos, plantas medicinais, antidepressivos, ansiolíticos ou alguma outra prática complementar; indivíduos impossibilitados de cursar qualquer disciplina; alunos em regime de licença ou com matrícula institucional suspensa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: A decrease in anxiety levels is expected among nursing students, as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale, after the use of aromatherapy with bergamot oil, based on a statistically significant variation observed in pre- and post-intervention scores
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se notar uma diminuição dos níveis de ansiedade nos alunos de enfermagem conforme pontuação da escala Hospital Anxiety and Depression Scale após a utilização da aromaterapia com óleo de bergamota, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significativa nos escores pré e pós-intervenção
en
Outcome 1: A significant reduction in participants' anxiety symptoms was observed, verified by applying the Hospital Anxiety and Depression Scale, where the treatment group showed a greater reduction from 10.80 to 7.70 with Cohen's d of 0.82, indicating a large effect, compared to the placebo group, which reduced from 11.18 to 8.63 with Cohen's d of 0.64, indicating a moderate effect
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado um recuo significativo nos sintomas de ansiedade dos participantes, verificado por meio da aplicação da escala Hospital Anxiety and Depression Scale, onde o grupo tratamento apresentou maior redução de 10,80 para 7,70 com d de Cohen igual a 0,82 indicando grande efeito comparado ao grupo placebo que reduziu de 11,18 para 8,63 com d de Cohen igual a 0,64 indicando efeito moderado
en
Expected outcome 2: A decrease in depression levels is expected among nursing students, as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale, after the use of aromatherapy with bergamot oil, based on a statistically significant variation observed in pre- and post-intervention scores
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se notar uma diminuição dos níveis de depressão nos alunos de enfermagem conforme pontuação da escala Hospital Anxiety and Depression Scale após a utilização da aromaterapia com óleo de bergamota, a partir da constatação de uma variação estatisticamente significativa nos escores pré e pós-intervenção
en
Outcome found 2: A significant reduction in participants' depression symptoms was observed, verified through the application of the Hospital Anxiety and Depression Scale, where the treatment group showed a greater reduction from 7.10 to 4.21 with Cohen's d equal to 0.70, indicating a moderate to large effect, compared to the placebo group, which reduced from 6.92 to 5.54 with Cohen's d equal to 0.41, indicating a small to moderate effect
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observado um recuo significativo nos sintomas de depressão dos participantes, verificado por meio da aplicação da escala Hospital Anxiety and Depression Scale, onde o grupo tratamento apresentou maior redução de 7,10 para 4,21 com d de Cohen igual a 0,70 indicando efeito de moderado a grande comparado ao grupo placebo que reduziu de 6,92 para 5,54 com d de Cohen igual a 0,41 indicando efeito de pequeno a moderado
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elisama Nascimento Alexandrino
-
- Address: Avenida Doutor Armando de Salles Oliveira, 201
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14404-600
- Phone: +55 (38) 99965-4794
- Email: elisama.alexandrino@cs.unifran.edu.br
- Affiliation: Universidade de Franca
-
Scientific contact
- Full name: Elisama Nascimento Alexandrino
-
- Address: Avenida Doutor Armando de Salles Oliveira, 201
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14404-600
- Phone: +55 (38) 99965-4794
- Email: elisama.alexandrino@cs.unifran.edu.br
- Affiliation: Universidade de Franca
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Site contact
- Full name: Elisama Nascimento Alexandrino
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- Address: Avenida Doutor Armando de Salles Oliveira, 201
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14404-600
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- Affiliation: Universidade de Franca
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18440.
Existem 9354 ensaios clínicos registrados.
Existem 5092 ensaios clínicos recrutando.
Existem 126 ensaios clínicos em análise.
Existem 6147 ensaios clínicos em rascunho.