Public trial
RBR-5fdjty Training of respiratory muscles in patients with heart failure
Date of registration: 04/09/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/09/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effect of inspiratory muscle training on hemodynamic variables in patients with heart failure with reduced ejection fraction
pt-br
Efeito agudo do treinamento muscular inspiratório sobre as variáveis hemodinâmicas em pacientes portadores de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
Trial identification
- UTN code: U1111-1195-7373
-
Public title:
en
Training of respiratory muscles in patients with heart failure
pt-br
Treinamento dos músculos respiratórios em pacientes com insuficiência cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
21568713.3.0000.5247
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
420737
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Fundação Educacional Serra dos Órgãos
-
21568713.3.0000.5247
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense - UFF
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal Fluminense - UFF
- Institution: Universidade Federal Fluminense - UFF
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal Fluminense - UFF
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart failure
pt-br
Insuficiência cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Inspiratory muscle training, 3 sessions will be performed with the power breathe, with loads of 30%, 60% and placebo (load 0), where for this purpose, the spring of the device will be removed. The washout between sessions will be 1 hour. The number of participants will be 22 patients, where everyone will perform the training with the three loads proposed.
pt-br
Treinamento muscular inspiratório, será realizado 3 sessões com o resistor de carga linear (Power Breathe), com as cargas de 30%, 60% e placebo (carga 0), onde para tal efeito, será retirada a mola do aparelho. O washout entre as sessões será de 1 hora. O número de participantes será de 22 pacientes, onde todos irão realizar o treinamento com as três cargas propostas.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/05/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 21 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of heart failure; age above 21 years; Doppler echocardiogram with evidence of LV dysfunction LVEF <45% within at least three months; class II and III of the New York Heart Association; stable illness for at least three months; never had or did not undergo treatment with IMT.
pt-br
Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca; idade acima de 21 anos; ecodopplercardiograma com evidências de disfunção de VE FEVE<45% dentro de pelo menos três meses; classe II e III do New York Heart Association; enfermidade estável a pelo menos três meses; nunca ter realizado ou não estar submetido a tratamento com TMI.
-
Exclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease; unstable angina; major cardiac arrhythmias; acute myocardial infarction within the last three months; inability to perform the inspiratory exercise session. And also the criteria of exclusion of cardio-bioimpedance; massive pleural effusion; anasarca; moderate or severe aortic regurgitation; patients using intra-aortic balloon; mean blood pressure> 130 mmHg; height <1.20m or> 2.30m; weight <30kg or> 155kg and patients with pacemakers with sensors to adjust heart rate according to respiratory rate.
pt-br
Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica; angina instável; arritmias cardíacas importantes; infarto agudo do miocárdio dentro dos últimos três meses; incapacidade de realizar a sessão de exercício inspiratório. E ainda os critérios de exclusão da bioimpedância cardiográfica; derrame pleural volumoso; anasarca; insuficiência aórtica moderada ou grave; pacientes em uso de balão intra-aórtico; pressão arterial média > 130 mmHg; altura <1,20m ou >2,30m; peso <30kg ou >155kg e portadores de marcapassos com sensores para ajuste de frequência cardíaca de acordo com a frequência respiratória.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Different loads of inspiratory muscle training will produce different hemodynamic responses.
pt-br
Diferentes cargas de treinamento muscular inspiratório, irá produzir diferentes respostas hemodinâmicas.
en
The loads of 30 and 60% produced different hemodynamic responses. The load of 30% generated a decrease in the systolic volume variable and the load of 60% increased cardiac output. The placebo load did not generate significant changes in any parameter.
pt-br
As cargas de 30 e 60% produziram diferentes respostas hemodinâmicas. A carga de 30% gerou diminuição da variável volume sistólico e a carga de 60% promoveu aumento do débito cardíaco. A carga placebo não gerou mudanças significativas em nenhum parâmetro.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luana de Decco Marchese Andrade
-
- Address: Estrada Teresópolis Friburgo, km 28, sn, Bonsucesso
- City: Teresópolis / Brazil
- Zip code: 25995-290
- Phone: +55 (21) 97132-1183
- Email: luana_dmarchese@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense - UFF
-
Scientific contact
- Full name: Luana de Decco Marchese Andrade
-
- Address: Estrada Teresópolis Friburgo, km 28, sn, Bonsucesso
- City: Teresópolis / Brazil
- Zip code: 25995-290
- Phone: +55 (21) 97132-1183
- Email: luana_dmarchese@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense - UFF
-
Site contact
- Full name: Luana de Decco Marchese Andrade
-
- Address: Estrada Teresópolis Friburgo, km 28, sn, Bonsucesso
- City: Teresópolis / Brazil
- Zip code: 25995-290
- Phone: +55 (21) 97132-1183
- Email: luana_dmarchese@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense - UFF
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