RBR-5fc7f77 Evaluation of the potential of Ozone to whiten teeth without sensitivity

Date of registration: 05/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1292-5882

• Public title:

  en

  Evaluation of the potential of Ozone to whiten teeth without sensitivity

  pt-br

  Avaliação do potencial do Ozônio para clarear dentes sem sensibilidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 44963721.0.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.659.004
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade Dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793 Tooth Diseases

  pt-br

  C07.793 Doenças dentárias

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade Dentária

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical study carried out with 42 participants of both sexes aged between 18 and 35 years. Participants will be randomly divided into two groups. Experimental group: 21 participants will have their teeth whitened with ozonized gas for 30 minutes. Control group: 21 participants will have their teeth whitened with 35% hydrogen peroxide for 45 minutes, after desensitization with 5% Potassium Nitrate + 2% Sodium Fluoride.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado realizado com 42 participantes de ambos os sexos que tenham entre 18 e 35 anos. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Grupo experimental: 21 participantes terão seus dentes clareados com gás ozonizado durante 30 minutos. Grupo controle: 21 participantes terão seus dentes clareados com peróxido de hidrogênio 35% durante 45 minutos, após dessensibilização com Nitrato de Potássio 5% + Fluoreto de Sódio 2%.

• Descriptors:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes, aged between 18 and 35 years; Patients with the presence of all vital anterior teeth, never bleached or restored; Patient with periodontal health; Patients without a history of spontaneous dental pain; Patients who do not use toothpaste with desensitizing properties; Patients willing to return for future evaluations during the research period

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 35 anos; Pacientes com presença de todos os dentes anteriores vitais, nunca clareados ou restaurados; Paciente com saúde periodontal; Pacientes sem histórico de dor dental espontânea; Pacientes que não façam uso de creme dental com propriedades dessensibilizantes; Pacientes dispostos a retornar as futuras avaliações durante o período da pesquisa

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with missing anterior teeth, affected by carious lesions, with the presence of recession, with some type of restorative or prosthetic treatment or who use fixed orthodontic appliances; Patient with bruxism or visible enamel cracks; Patients with a history of periodontal disease or active periodontal disease; Patients with a history of dental hypersensitivity; Patients with tooth discoloration due to fluorosis or tetracycline; Patients who use many medications; Pregnant or lactating patients

  pt-br

  Pacientes com dentes anteriores ausentes, afetados por lesões de cárie, com presença de recessão, com algum tipo de tratamento restaurador ou protético ou que façam uso de aparelho ortodôntico fixo; Paciente com bruxismo ou trincas de esmalte visíveis; Pacientes com histórico de doença periodontal ou doença periodontal ativa; Pacientes com histórico de hipersensibilidade dental; Pacientes com alteração de cor nos dentes por fluorose ou tetraciclina; Pacientes que façam o uso de muitas medicações; Pacientes grávidas ou lactantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome l: It is expected to find a reduction in the color saturation of elements bleached with ozonated gas.

  pt-br

  Desfecho esperado l: Espera-se encontrar redução na saturação de cor dos elementos clareados com gás ozonizado.

  en

  Outcome found l: A reduction in the degree of color saturation of the elements bleached with ozonized gas was observed, verified through the Vitapan Classical color scale.

  pt-br

  Desfecho encontrado l: Foi observada redução no grau de saturação de cor dos elementos clareados com gás ozonizado, verificada através da escala de cores Vitapan Classical.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Laís Froehlich
  • • Address: R. Universitária, 1619 - Universitário, Cascavel - PR, 85819-110
    • City: cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-200
  • Phone: +55(44)999424984
  • Email: lais.froehlich@icloud.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Laís Froehlich
  • • Address: R. Universitária, 1619 - Universitário, Cascavel - PR, 85819-110
    • City: cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-200
  • Phone: +55(44)999424984
  • Email: lais.froehlich@icloud.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Laís Froehlich
  • • Address: R. Universitária, 1619 - Universitário, Cascavel - PR, 85819-110
    • City: cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-200
  • Phone: +55(44)999424984
  • Email: lais.froehlich@icloud.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   

Additional links:

• Download in ICTRP format