Public trial
RBR-5fbrnvy Symptomatology of cylindrical and dentate ureteral stent. Randomized Clinical Trial
Date of registration: 05/27/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/27/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of quality of life and symptomatology in patients submitted of cylindrical and dentate ureteral stent. Randomized Clinical Trial
pt-br
Comparação da qualidade de vida e sintomatologia em pacientes submetidos a passagem de cateter JJ cílindrico e denteado. Ensaio Clínico Randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-2624
-
Public title:
en
Symptomatology of cylindrical and dentate ureteral stent. Randomized Clinical Trial
pt-br
Sintomas de cateter JJ cilíndrico e denteado. Estudo clinico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81679617.1.0000.0082
Issuing authority: PLATAFORMA BRASIL
-
3.634.356
Issuing authority: CENTRO DE ESTUDO PROF DR MILTON BORRELLI DA DISCIPLINA DE UROLOGIA DA FACULDADE DE MEDICINA DO ABC
-
81679617.1.0000.0082
Sponsors
- Primary sponsor: faculdade de medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: faculdade de medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Estadual Mario Covas
Health conditions
-
Health conditions:
en
nephrolithiasis; nephrolithiasis with ureteral calculi
pt-br
calculose do rim ;calculose do rim com cálculo em ureter
es
cálculos renales; cálculos renales con cálculos ureterales
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
en
N20.0 Calculus of kidney
pt-br
N20.0 Calculose do rim
es
N20.0 Cálculo del riñón
en
N20.2 Calculus of kidney with calculus of ureter
pt-br
N20.2 Calculose do rim com cálculo do ureter
es
N20.2 Cálculo del riñón con cálculo del uréter
Interventions
-
Interventions:
en
control group: 20 male and female patients will undergo the passage of a cylindrical JJ catheter. Quality of life questionnaires (USSQ) will be applied on days 7, 30 and 60 after surgery. Intervention group: 20 male and female patients will undergo a dented JJ catheter. Quality of life questionnaires (USSQ) will be applied on days 7, 30 and 60 after surgery
pt-br
grupo controle: 20 pacientes do sexo masculino e feminino serão submetidos a passagem de cateter JJ cilíndrico. Serão aplicados questionários de qualidade de vida ( USSQ) nos dias 7 , 30 e 60 após a cirurgia. Grupo intervenção: 20 pacientes do sexo masculino e feminino serão submetidos a passagem de cateter JJ denteado. Serão aplicados questionários de qualidade de vida ( USSQ) nos dias 7 , 30 e 60 após a cirurgia.
-
Descriptors:
en
E07.695.750 Stents
pt-br
E07.695.750 Stents
es
E07.695.750 Stents
en
C12.777.725.938.500 Ureteral Calculi
pt-br
C12.777.725.938.500 Cálculos Ureterais
es
C12.777.725.938.500 Cálculos Ureterales
en
E05.318.740.100.500.700 Quality-Adjusted Life Years
pt-br
E05.318.740.100.500.700 Anos de Vida Ajustados por Qualidade de Vida
es
E05.318.740.100.500.700 Años de Vida Ajustados por Calidad de Vida
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 13 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients submitted to unilateral flexible ureterolithotripsy with ureteral lesion at maximum grade I of Traxer; patients submitted to unilateral semi-rigid ureterolithotripsy with Traxer's Grade I maximum ureteral lesion; patients undergoing ureteroscopy with ureteral lesion at most Grade I Traxer
pt-br
Pacientes submetidos a ureterolitotripsia flexível unilateral com lesão ureteral no máximo grau I de Traxer; pacientes submetidos a ureterolitotripsia semi rígida unilateral com lesão ureteral no máximo Grau I de Traxer; pacientes submetidos a ureteroscopia com lesão ureteral no máximo Grau I de Traxer
-
Exclusion criteria:
en
Grade II or III ureteral lesions on the Traxer scale; presence of obstructive pyelonephritis; presence of any ureteral obstructive factor (stones, tumors, extrinsic compressions); patients under 13 years old; patients with anatomical abnormalities (horseshoe kidney, pelvic kidney, any type of ureteral or pyelic duplicity); kidney patients with function deficits assessed by radiological aspect; patients with grade III or IV chronic renal failure
pt-br
Lesões ureterais Grau II ou III na escala de Traxer; presença de pielonefrites obstrutivas; presença de qualquer fator obstrutivo ureteral (cálculos, tumorações, compressões extrínsecas); pacientes com menos de 13 anos; pacientes com anomalias anatômicas (rim em ferradura, rim pélvico, qualquer tipo de duplicidade ureteral ou piélica); pacientes com rins com déficits de função avaliados pelo aspecto radiológico; pacientes com insuficiência renal crônica grau III ou IV
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate urinary symptoms using the application method of the Quality of Life Questionnaire validated in Portuguese (USSQ). We will perform the simple sum of the scores received for each item evaluated in the questionnaire
pt-br
Avaliar Sintomas urinários utilizando o método de aplicação de Questionário de qualidade de vida validado em português (USSQ). Realizaremos a somatória simples das pontuações recebidas por cada item avaliado do questionário
en
To evaluate pain using the application method of the Quality of Life Questionnaire validated in Portuguese (USSQ). We will perform the simple sum of the scores received for each item evaluated in the questionnaire
pt-br
Avaliar sintomas de dor utilizando o método de aplicação de Questionário de qualidade de vida validado em português (USSQ). Realizaremos a somatória simples das pontuações recebidas por cada item avaliado do questionário
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate general health using the application method of the Quality of Life Questionnaire validated in Portuguese (USSQ). We will perform the simple sum of the scores received for each item evaluated in the questionnaire
pt-br
Avaliar saude geral utilizando o método de aplicação de Questionário de qualidade de vida validado em português (USSQ). Realizaremos a somatória simples das pontuações recebidas por cada item avaliado do questionário
en
to evaluate professional performance using the application method of the Quality of Life Questionnaire validated in Portuguese (USSQ). We will perform the simple sum of the scores received for each item evaluated in the questionnaire
pt-br
Avaliar desempenho profissional utilizando o método de aplicação de Questionário de qualidade de vida validado em português (USSQ). Realizaremos a somatória simples das pontuações recebidas por cada item avaliado do questionário
en
To evaluate sexual performance using the application method of the Quality of Life Questionnaire validated in Portuguese (USSQ). We will perform the simple sum of the scores received for each item evaluated in the questionnaire
pt-br
Avaliar desempenho sexual utilizando o método de aplicação de Questionário de qualidade de vida validado em português (USSQ). Realizaremos a somatória simples das pontuações recebidas por cada item avaliado do questionário
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luiz Alexandre Villares da Costa
-
- Address: rua domingos augusto setti, 194. ap 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04116-070
- Phone: +55 11 99753-4784
- Email: drlavc@yahoo.com.br
- Affiliation: luiz alexandre villares da costa
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Alexandre Villares da Costa
-
- Address: rua domingos augusto setti, 194. ap 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04116-070
- Phone: +55 11 99753-4784
- Email: drlavc@yahoo.com.br
- Affiliation: luiz alexandre villares da costa
-
Site contact
- Full name: Luiz Alexandre Villares da Costa
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- Address: rua domingos augusto setti, 194. ap 81
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04116-070
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- Email: drlavc@yahoo.com.br
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Additional links:
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