RBR-5f5jhz Hand Force and Maximum Bite Force in individuals with and without teeth

Date of registration: 01/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1213-8969

• Public title:

  en

  Hand Force and Maximum Bite Force in individuals with and without teeth

  pt-br

  Força de Mão e Força Máxima de Mordida em indivíduos com dentes e com ausência total dos dentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do parecer de aprovação: 2.896.124
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Araraquara
  • CAAE n° 69493117.5.0000.5416
    Issuing authority: Plataforma Brasil/ Sistema Nacional de Ética em Pesquisa

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade estadual Paulista Júlio de Mesquita filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade estadual Paulista Júlio de Mesquita filho
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Complete denture, jaw edentulous

  pt-br

  Prótese Total, Arcada Edêntula

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Clinical, three-armed, uni-blind, randomized controlled study about de influence of age and presence or not of natural dentition for analyze the possible correlation between manual grip strength and maximum bite force in dentate and edentulous individuals using conventional bimaxilar complete dentures. The experimental groups total 195 participants: Group 1- Young women aged between 18-25 years who presented complete natural dentition (n=65); Group 2- Women between 40- 59 years old, with natural dentition in the region of molars on both sides (n=65); Group 3- Women edentulous between 40-59 years old and bimaxillary complete dentures wearers (n=65). The evaluation of the maximum bite force will be performed with a digital gnatodynamometer and a total of three measurements will be taken for each side (left and right) to obtain the mean. For the manual grip force, the digital dynamometer will be taken for each side (left and right) three measurements to obtain the mean

  pt-br

  Ensaio Clínico, de três braços, uni-cego, randomizado controlado sobre a influência da idade e da presença ou não da dentição natural para verificar a possível correlação entre força de preensão manual e força máxima de mordida em indivíduos dentados e desdentados totais usuários de próteses totais convencionais bimaxilares. Os grupos experimentais totalizam 195 participantes: Grupo 1- Indivíduos jovens do sexo feminino de 18-25 anos de idade que apresentavam dentição natural completa (n=65); Grupo 2- Indivíduos do sexo feminino de 40- 59 anos, com dentição natural na região de molares de ambos os lados (n=65); Grupo 3- Indivíduos do sexo feminino entre 40-59 anos desdentados totais e usuários de próteses totais bimaxilares (n=65). A avaliação da força máxima de mordida será realizada com o auxílio de um gnatodinamometro digital, um total de três mensurações para cada lado (esquerdo e direito) para obtenção da média. Para a força de preensão manual será utilizado o dinamômetro digital, um total de três mensurações para cada mão, para obtenção da média

• Descriptors:

  en

  E06.276.125 Bite Force

  pt-br

  E06.276.125 Força de Mordida

  es

  E06.276.125 Fuerza de la Mordida

  en

  E01.370.600.425.500 Hand Strength

  pt-br

  E01.370.600.425.500 Força da Mão

  es

  E01.370.600.425.500 Fuerza de la Mano

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/04/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  195	F	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Young women aged between 18-25 years and adults women aged between 39-59 years with the presence of natural dentition that could contain composite resin/amalgam restorations; but without fixed prosthesis in the first molars on both sides; complete edentulous adults women aged between 39-59 years; bimaxillary complete denture wearers with normal alveolar ridges; satisfactory complete dentures

  pt-br

  Jovens do sexo feminino entre 18-25 anos e adultos do sexo feminino entre 39-59 anos com a presença de dentição natural que podiam conter restaurações em resina composta/amálgama; mas com ausência de qualquer tipo de prótese fixa; nos primeiros molares de ambos os lados; adultos desdentados totais do sexo feminino entre 39-59 anos; usuários de prótese total bimaxilar com rebordos alveolares normais; próteses totais satisfatórias

• Exclusion criteria:

  en

  Mandibular resorbed ridge patients; signs/symptoms of temporomandibular disorders; systemic or local disorders; use of medications that may interfere in muscle activity; disorders or diseases of the musculoskeletal-ligament system; rheumatoid arthritis; bimaxillary complete dentures ill-fitting and in unfavorable conditions; patients who are not in the period of adaptation with complete dentures

  pt-br

  Rebordo alveolar mandibular considerado reabsorvido; sinais/sintomas de disfunção temporomandibular; distúrbios de origem sistêmica ou local; uso de medicamentos que possam interferir na atividade muscular; distúrbios ou doenças do sistema músculo-esquelético-ligamentar; artrite reumatóide; próteses totais bimaxilares desadaptadas e em condições desfavoráveis; pacientes que não se encontrem no período de adaptação da prótese total

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Other	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Correlation between bite force, evaluated by a gnatodynamometer, and manual grip force, evaluated by a digital dynamometer, in dentate and edentulous individuals using bimaxillary complete dentures

  pt-br

  Correlação entre força de mordida, avaliada por meio de um gnatodinamômetro, e força de preensão manual, avaliada por meio de um dinamômetro digital, em indivíduos dentados e desdentados totais usuários de próteses totais bimaxilares

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes will not be expected

  pt-br

  Não serão esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: João Neudenir Arioli Filho
  • • Address: Rua Humaitá, 1680- Centro
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55-016-33016423
  • Email: joao.arioli@unesp.br
  • Affiliation: Universidade estadual Paulista Júlio de Mesquita filho
   
• Scientific contact
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Additional links:

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