Public trial
RBR-5drmd88 The use of Vitamin C and Magnesium to help with teeth alignment
Date of registration: 11/10/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/10/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Vitamin C and Magnesium in induced tooth movement
pt-br
Uso da Vitamina C e Magnésio no movimento dentário induzido
es
Use of Vitamin C and Magnesium in induced tooth movement
Trial identification
- UTN code: U1111-1326-1555
-
Public title:
en
The use of Vitamin C and Magnesium to help with teeth alignment
pt-br
Uso da Vitamina C e do Magnésio para ajudar no alinhamento dos dentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76235223.1.0000.5545
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.769.886
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São João Del Rei - Campus Centro Oeste Dona Lindu
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76235223.1.0000.5545
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Federal de São João del Rei Campus Centro Oeste Dona Lindu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São João Del Rei - Campus Centro Oeste Dona Lindu
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
- Institution: Fundação Universidade Federal de São João del Rei Campus Centro Oeste Dona Lindu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malocclusion; Orthodontic Space Closure
pt-br
Má Oclusão; Fechamento de Espaço Ortodôntico
-
General descriptors for health conditions:
en
Z46.4 Fitting and adjusting orthodontic appliances
pt-br
Z46.4 Colocação e ajustamento de aparelho ortodôntico
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Specific descriptors:
en
C07.793.494 Malocclusion
pt-br
C07.793.494 Má Oclusão
en
E06.658.578.229 Orthodontic Space Closure
pt-br
E06.658.578.229 Fechamento de Espaço Ortodôntico
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, randomized controlled clinical trial with random allocation of 20 participants (10 in each group), including youths and adults aged 15 years and older, proportionally distributed across age groups (up to 18 years, up to 30 years, and above 31 years). Recruitment will be conducted at the Reception and Archives Department of the School of Dentistry at the University of Itaúna, through invitation, study clarification, and signed informed consent (ICF) or assent forms (for minors). Intervention Group: 10 participants will receive a fixed metallic orthodontic appliance with sliding mechanics and a retraction force of 150 grams, combined with a liquid formulation containing 1000 mg of vitamin C and 500 mg of magnesium, administered over 30-60 days during orthodontic treatment to increase tooth movement speed and preserve periodontal health, as directed by the dentist. Control Group: 10 participants will receive the same fixed metallic appliance with identical mechanics and applied force, but without supplementation. Assessments will include initial alveolar space measurement and bone density tomography (T0), reassessment at 30 days with new measurements and force reapplication (T1), and final measurement at 60 days with tomography (T2). Outcomes will analyze distance traveled and speed of tooth movement, following literature-established parameters.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços, com alocação aleatória de 20 participantes (10 em cada grupo), jovens e adultos a partir de 15 anos, distribuídos proporcionalmente entre as faixas etárias até 18 anos, até 30 anos e acima de 31 anos. O recrutamento será realizado no Setor de Recepção e Arquivos da Faculdade de Odontologia da Universidade de Itaúna, mediante convite, esclarecimento sobre o estudo e assinatura do TCLE ou TALE. Grupo Intervenção: 10 participantes utilizarão aparelho fixo metálico com mecânica de deslize e força de retração de 150 gramas, associado ao uso de formulação líquida contendo 1000 mg de vitamina C e 500 mg de magnésio em voluntários submetidos a tratamento ortodôntico durante 30-60 dias, visando aumentar a velocidade do movimento dentário e preservar a saúde periodontal, conforme orientação do cirurgião-dentista. Grupo Controle: 10 participantes utilizarão aparelho fixo metálico com a mesma mecânica e força aplicada, sem uso de suplementos. As avaliações incluirão medição inicial do espaço alveolar e tomografia com densidade óssea (T0); reavaliação aos 30 dias com nova medição e reaplicação da força (T1); e medição final aos 60 dias, acompanhada de tomografia (T2). Os desfechos serão analisados quanto à distância percorrida e velocidade do movimento dentário, segundo parâmetros estabelecidos na literatura.
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Descriptors:
en
E06.658.578.836 Tooth Movement Techniques
pt-br
E06.658.578.836 Técnicas de Movimentação Dentária
en
D27.505.696.494 Micronutrients
pt-br
D27.505.696.494 Micronutrientes
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 15 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Population of both sexes, adults and adolescents from 15 years of age, treated at the dental clinic belonging to the university of Itaúna. Individuals undergoing orthodontic treatment with metal brackets and retraction of incisors and canines, submitted to sliding mechanics, to close the space created by the therapeutic extraction classically recommended in the reduction of the facial profile
pt-br
População de ambos os sexos, adultos e adolescentes a partir dos 15 anos, atendidos na clínica odontológica pertencente a universidade de Itaúna. Indivíduos submetidos a tratamento ortodôntico com brackets metálicos e retração de incisivos e caninos, submetidos a mecânica de deslize, para fechamento do espaço criado pela extração terapêutica preconizada classicamente na redução do perfil facial
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Exclusion criteria:
en
Smokers; Pregnant or breastfeeding women; Individuals with systemic diseases, such as diabetes, under drug therapy with antiepileptics (phenytoin), calcium channel blockers (nifedipine) and immunosuppressants (cyclosporine); Individuals using antimicrobial or anti-inflammatory drugs; Individuals with a history of scaling and root planing in the last 3 months; Individuals with significant tooth mobility, proven in the clinical examination; Individuals with poor oral hygiene; Individuals without minimum autonomy (due to mental or consciousness changes), according to the interviewer's subjective assessment. Individuals with fistula or pain of endodontic origin
pt-br
Indivíduos tabagistas; Gestantes ou que estejam amamentando; Indivíduos portadores de doenças sistêmicas, tais como: diabetes, sob terapia medicamentosa de antiepilépticos (fenitoína), bloqueadores de canais de cálcio (nifedipina) e os imunossupressores (ciclosporina); Indivíduos em uso de antimicrobianos ou anti-inflamatórios; Indivíduos com histórico de raspagem e alisamento radicular nos últimos 3 meses; Indivíduos com grande mobilidade dentária nos dentes, comprovada no exame clínico; Indivíduos com má higiene bucal; Indivíduos sem autonomia mínima (em decorrência de alterações mentais ou de consciência), de acordo com avaliação subjetiva do entrevistador; Indivíduos que tiverem fístula ou dor de origem endodôntica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate a formulation containing vitamin C associated with magnesium in volunteers undergoing orthodontic treatment to increase movement speed and periodontal health
pt-br
Avaliar uma formulação contendo vitamina C associada ao magnésio em voluntários com tratamento ortodôntico para aumentar a velocidade do movimento e saúde periodontal
-
Secondary outcomes:
en
To compare the rate of tooth movement after 60 days of dental retraction between individuals with and without vitamin C and magnesium supplementation
pt-br
Comparar a velocidade do movimento dental após 60 dias de retração dental entre indivíduos com e sem suplementação de vitamina C e magnésio
en
To evaluate the influence of vitamin C and magnesium supplementation on periodontal health following 60 days of dental retraction
pt-br
Avaliar a influência da suplementação de vitamina C e magnésio sobre a saúde periodontal após 60 dias de retração dental
en
Evaluate the occurrence of systemic effects
pt-br
Avaliar a ocorrência de efeitos sistêmicos
en
Evaluate the occurrence of adverse effects in the treatment
pt-br
Avaliar a ocorrência de efeitos adversos no tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcos Souza Pinto Carvalho
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- Address: Rua Sebastião Gonçalves Coelho, 400
- City: Divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501-296
- Phone: +55(31)99246-0534
- Email: marcoscarvalhoorto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São João Del Rei - Campus Centro Oeste Dona Lindu
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Scientific contact
- Full name: Joaquim Maurício Duarte-Almeida
-
- Address: Avenida Sebastião Gonçalves Coelho, 400. Bloco E, sala 301.2
- City: Divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501-296
- Phone: +55(37)98803-5674
- Email: maudall@ufsj.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de São João Del Rei - Campus Centro Oeste Dona Lindu
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Site contact
- Full name: Joaquim Maurício Duarte-Almeida
-
- Address: Avenida Sebastião Gonçalves Coelho, 400. Bloco E, sala 301.2
- City: Divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501-296
- Phone: +55(37)98803-5674
- Email: maudall@ufsj.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de São João Del Rei - Campus Centro Oeste Dona Lindu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18059.
Existem 9130 ensaios clínicos registrados.
Existem 4985 ensaios clínicos recrutando.
Existem 126 ensaios clínicos em análise.
Existem 6047 ensaios clínicos em rascunho.