Public trial
RBR-5dq3cn Kangaroo and behavior of the preterm infant
Date of registration: 03/27/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/27/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effects of Kangaroo Methods in the neurobehavior of preterm infants
pt-br
Efeitos do Método Canguru nas Respostas Neurocomportamentais de recém-nascidos pré-termo
Trial identification
- UTN code: U1111-1159-1197
-
Public title:
en
Kangaroo and behavior of the preterm infant
pt-br
Canguru e o Comportamento do prematuro
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo/Hospital São Paulo - CEP nº 1755/11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo/Hospital São Paulo
-
CEP MEAC - Maternidade Escola Assis Chateaubriand - Nº 112/11
Issuing authority: CEP MEAC - Maternidade Escola Assis Chateaubriand
-
Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo/Hospital São Paulo - CEP nº 1755/11
Sponsors
- Primary sponsor: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO PAULO
-
Secondary sponsor:
- Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prematurity
pt-br
Prematuridade
-
General descriptors for health conditions:
en
C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities
pt-br
C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais
es
C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention: Preterm infants exposed to Kangaroo Care in Maternity Control: Premature infants not exposed to Kangaroo Care in Maternity
pt-br
Intervenção: Prematuros expostos ao Método Canguru na Maternidade que consiste no contato e cuidado contínuo pela mãe durante a internação na Unidade Neonatal, por um mínimo de 7 dias - Número de Participantes: 16 Controle: Prematuros não expostos ao Método Canguru na Maternidade, com o cuidado sendo prestado pela equipe de enfermagem da maternidade, durante toda a internação. Número de Participantes: 16
-
Descriptors:
en
E02.760.670.500 Kangaroo-Mother Care Method
pt-br
E02.760.670.500 Método Canguru
es
E02.760.670.500 Método Madre-Canguro
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/13/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 0 D 0 D -
Inclusion criteria:
en
Preterm infants; gestational age between 28 and 32 weeks.
pt-br
Recém-nascido pré-termo; idade gestacional entre 28 e 32 semanas.
-
Exclusion criteria:
en
Congenital malformations; genetic syndromes; inborn errors of metabolism, symptomatic congenital infections
pt-br
Malformações congênitas; síndromes genéticas; erros inatos do metabolismo; infecções congênitas sintomáticas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Difference in behavioral scores, assessed by neurobehavioral assessment of neonates undergoing or not the kangaroo method
pt-br
Diferença nos escores comportamentais, avaliada por meio de exame neurocomportamental entre neonatos submetidos ou não ao método canguru
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marina Carvalho de Moraes Barros
-
- Address: Rua Professor Nova Gomes 358
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05448-100
- Phone: +55 (11) 3021 1542
- Email: marinamoraesbarros@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Marina Carvalho de Moraes Barros
-
- Address: Rua Professor Nova Gomes 358
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05448-100
- Phone: +55 (11) 3021 1542
- Email: marinamoraesbarros@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Marina Carvalho de Moraes Barros
-
- Address: Rua Professor Nova Gomes 358
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05448-100
- Phone: +55 (11) 3021 1542
- Email: marinamoraesbarros@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Marina Carvalho de Moraes Barros
-
- Address: Rua Professor Nova Gomes 358
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05448-100
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- Email: marinamoraesbarros@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.