RBR-5dnmsk Association of compounds as an alternative for the treatment of tooht with hypersensitivity

Date of registration: 09/08/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/08/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1184-9730

• Public title:

  en

  Association of compounds as an alternative for the treatment of tooht with hypersensitivity

  pt-br

  Associação de compostos como alternativa para o tratamento de dentes com hipersensibilidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 55236416.4.0000.5346 (CAAE)
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.576.828 (CEP)
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria- UFSM
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria- UFSM
• Supporting source:
  • Institution: FGM Produtos Odontológicos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  The specific disease of hard tissues of teeth

  pt-br

  Doença específica dos tecidos duros dos dentes

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  In this interventional split-mouth study, each participant receives the two interventions, since randomization units are areas of the patient's mouth, or the same patient will have a treated area with the control treatment and another treatment area test Group test: 44 patients with dentine hypersensitivity receive monomers association that will be applied to the tooth surface, the first will be cleaning the tooth surface with rubber cup and prophylaxis paste, then washing and drying the surface with a triple syringe relative isolation modified cotton rolls and wire retractor, active application of rubbing solution on the surface for 1 minute, applying air jet for 5 seconds, photopolymerization for 10 seconds, the active application for 1 minute, air jet for 5 seconds and photopolymerization for 60 seconds, two sessions will be made with an interval of 7 days and monitoring for a period of one year Control group: 44 patients with dentine hypersensitivity receive Stickers Amber Universal that will be applied to the tooth surface first will be cleaning the tooth surface with rubber cup and prophylaxis paste, then washing and drying the surface with a triple syringe relative isolation modified rollers cotton and yarn retractor, active application of rubbing solution on the surface for 1 minute, applying air jet for 5 seconds, photopolymerization for 10 seconds, the active application for 1 minute, air jet for 5 seconds and photopolymerization for 60 seconds, are two sessions performed with an interval of 7 days and monitoring for a period of one year The groups were distributed at random were

  pt-br

  Neste estudo intervencional de boca dividida, cada participante recebe as duas intervenções, pois as unidades de randomização são as áreas da boca do paciente, ou seja, um mesmo paciente terá uma área tratada com o tratamento controle e outra área com o tratamento teste Grupo teste:44 pacientes com hipersensibilidade dentinária receberão associação de monômeros que será aplicada sobre a superfície dentária, primeiro será feita limpeza da superfície dentária com taça de borracha e pasta profilática, seguida de lavagem e secagem da superfície com a seringa tríplice, isolamento relativo modificado com roletes de algodão e fio retrator, aplicação ativa da solução atritando na superfície durante 1 minuto, aplicação de jato de ar durante 5 segundos, fotopolimerização por 10 segundos, aplicação ativa durante 1 minuto, jato de ar por 5 segundos e fotopolimerização por 60 segundos, serão feita duas sessões com intervalo de 7 dias e acompanhamento por um período de um ano Grupo controle: 44 pacientes com hipersensibilidade dentinária receberão Adesivo Âmbar Universal que será aplicado sobre a superfície dentária, primeiro será feita limpeza da superfície dentária com taça de borracha e pasta profilática, seguida lavagem e secagem da superfície com a seringa tríplice, isolamento relativo modificado com roletes de algodão e fio retrator, aplicação ativa da solução atritando na superfície durante 1 minuto, aplicação de jato de ar durante 5 segundos, fotopolimerização por 10 segundos, aplicação ativa durante 1 minuto, jato de ar por 5 segundos e fotopolimerização por 60 segundos, serão feita duas sessões com intervalo de 7 dias e acompanhamento por um período de um ano Os grupos foram distribuídos aleatoriamente

• Descriptors:

  en

  E02 Therapeutics

  pt-br

  E02 Terapêutica

  es

  E02 Terapéutica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/04/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 05/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  44	-	18 Y	80 -

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals healthy ; both genders; aged between 18 and 80 years; with clinical symptoms dentin hypersensitivity two permanent; teeth in different quadrants; with exposed cemento-enamel junction; without cavitation at the clinical examination

  pt-br

  Indivíduos sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 80 anos; com sintomatologia clínica de hipersensibilidade dentinária; em pelo menos dois dentes permanentes; localizados em quadrantes distintos; com junção amelocementária exposta; sem cavitação perceptível ao exame clínico

• Exclusion criteria:

  en

  Tooht with carious lesions; defective restorations; erosion; post-operative sensitivity after periodontal treatment or bleaching; bruxism; pulpitis; root fracture; or other conditions that may cause or predispose to the development of dentin hypersensitivity; individuals with special; needs or cognitive impairment compromising data collection; minors (<18y); pregnants; individuals undergoing treatment for dentin hypersensitivity in the last three months

  pt-br

  Dentes com lesões de cárie; restaurações defeituosas; erosão; sensibilidade pós-operatória decorrente de tratamento periodontal ou de clareamento dental; bruxismo; pulpites; fraturas radiculares; e quaisquer outras condições que causem ou predisponham ao desenvolvimento de hipersensibilidade dentinária; indivíduos com necessidades especiais; ou dificuldades cognitivas que comprometam a coleta de dados; menores de idade e gestantes; indivíduos que tenham passado por tratamento para hipersensibilidade dentinária nos últimos três meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Other	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Remission of painful symptoms compatible with dentine hypersensitivity over one year of monitoring, verified through visual analog scale, from the pain reduction finding to levels indicative of mild pain (scores <=3)

  pt-br

  Remissão da sintomatologia dolorosa compatível com hipersensibilidade dentinária ao longo de um ano de acompanhamento, verificado através da escala visual analógica, a partir da constatação da redução da dor aos níveis indicativos de dor leve (escores <=3)

• Secondary outcomes:

  en

  There are expected secondary results

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luana Severo Alves
  • • Address: Rua Floriano Peixoto, 1184, 115
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97015-372
  • Phone: +55 55 3220 9281
  • Email: luanaseal@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria- UFSM
   
• Scientific contact
  • Full name: Luana Severo Alves
  • • Address: Rua Floriano Peixoto, 1184, 115
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  • Phone: +55 55 3220 9281
  • Email: luanaseal@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria- UFSM
   
• Site contact
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    • City: Santa Maria / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria- UFSM
   

Additional links:

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