RBR-5dbk9xg Comparison of products used to control bleeding after wisdom tooth removal

Date of registration: 08/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1343-9193

• Public title:

  en

  Comparison of products used to control bleeding after wisdom tooth removal

  pt-br

  Comparação de produtos para controlar o sangramento após a remoção dos dentes do siso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.997.887
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da associação de ensino superior de nova iguaçu
  • 93021925.7.0000.8044
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Iguaçu
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Iguaçu
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Iguaçu

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Haemostatic

  pt-br

  Hemostático

• General descriptors for health conditions:

  en

  H02.163 Dentistry

  pt-br

  H02.163 Odontologia

• Specific descriptors:

  en

  D06.472 Haemostatic

  pt-br

  D06.472 Hemostático

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomised, double-blind, split-mouth clinical trial. A total of 40 participants undergoing bilateral extraction of impacted maxillary third molars during a single surgical session will be included. In each participant, one side will be randomly allocated to the Control Group, without the use of a local haemostatic agent, while the contralateral side will be allocated to the Experimental Group, receiving an absorbable gelatin sponge haemostatic agent (Hemospon®), resulting in 40 extraction sockets in the Control Group and 40 extraction sockets in the Experimental Group. Randomisation will be performed using a computer-generated random sequence with allocation concealment through sequentially numbered, opaque, sealed envelopes opened immediately before surgery. Participants and the investigators responsible for the postoperative assessments will remain blinded to treatment allocation, while only the operating surgeon will be aware of the allocated intervention. All procedures will be performed by the same surgeon under local anaesthesia using four per cent articaine with one to one hundred thousand epinephrine, administering one point two millilitres for posterior superior alveolar nerve block and zero point six millilitres for greater palatine nerve block. After confirmation of adequate anaesthesia, a mucoperiosteal flap will be raised, followed by tooth extraction according to a standardised surgical protocol, including osteotomy and tooth sectioning when required under continuous irrigation with sterile zero point nine per cent saline solution. Following tooth removal, the extraction socket will be thoroughly irrigated with saline solution. In the Experimental Group, an absorbable gelatin sponge (Hemospon®) will be placed inside the extraction socket before suturing, whereas in the Control Group conventional suturing with four-zero silk will be performed without the use of a local haemostatic agent. All participants will receive the same postoperative regimen consisting of seven hundred and fifty milligrams of paracetamol every six hours for two days and zero point two per cent chlorhexidine gel applied twice daily for ten days. Clinical assessments will be performed at seventy-two hours, seven days and fourteen days after surgery to evaluate postoperative bleeding, pain intensity and soft tissue healing around the extraction socket

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, em boca dividida. Serão incluídos 40 participantes submetidos à exodontia bilateral de terceiros molares superiores inclusos em uma única sessão cirúrgica. Em cada participante, um lado será alocado aleatoriamente para o Grupo Controle, sem utilização de hemostático local, e o lado contralateral será alocado para o Grupo Experimental, com aplicação de um hemostático local em forma de esponja absorvível de gelatina (Hemospon®), totalizando 40 alvéolos no Grupo Controle e 40 alvéolos no Grupo Experimental. A randomização será realizada por meio de sequência aleatória previamente gerada e mantida em envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente, sendo o envelope selecionado pelo participante imediatamente antes do procedimento cirúrgico. O participante e os pesquisadores responsáveis pelas avaliações pós-operatórias permanecerão mascarados quanto à intervenção realizada, sendo apenas o cirurgião responsável pelo procedimento conhecedor da alocação. Todos os procedimentos serão realizados pelo mesmo operador, sob anestesia local com articaína a quatro por cento associada à epinefrina um para cem mil, utilizando um vírgula dois mililitros para bloqueio do nervo alveolar superior posterior e zero vírgula seis mililitros para bloqueio do nervo palatino maior. Após confirmação da anestesia, será realizado retalho mucoperiosteal, seguido da exodontia conforme protocolo cirúrgico padronizado, com osteotomia e odontosecção quando necessárias, sob irrigação contínua com solução salina estéril a zero vírgula nove por cento. Após a remoção do dente, o alvéolo será irrigado com solução salina. No Grupo Experimental será inserida uma esponja absorvível de gelatina (Hemospon®) no interior do alvéolo antes da sutura, enquanto no Grupo Controle será realizada apenas a sutura convencional com fio de seda quatro zero. Todos os participantes receberão o mesmo protocolo pós-operatório, composto por paracetamol setecentos e cinquenta miligramas a cada seis horas durante dois dias e aplicação de gel de clorexidina a zero vírgula dois por cento duas vezes ao dia durante dez dias. As avaliações clínicas serão realizadas após setenta e duas horas, sete dias e quatorze dias para análise do controle do sangramento, intensidade da dor e cicatrização dos tecidos moles ao redor do alvéolo

• Descriptors:

  en

  E06.645.700 Tooth Extraction

  pt-br

  E06.645.700 Exodontia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  men and women aged between 18 and 30 years; systemically healthy participants; presence of bilaterally impacted maxillary third molars indicated for tooth extraction; maxillary third molars classified as distoangular impactions; ability to understand the study objectives and provide written informed consent

  pt-br

  homens e mulheres com idade entre 18 e 30 anos; participantes sistemicamente saudáveis; presença de terceiros molares superiores inclusos bilateralmente com indicação para exodontia; terceiros molares superiores classificados como distoangulados; capacidade de compreender os objetivos da pesquisa e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  presence of systemic diseases, including controlled conditions; allergy to any material contained in the absorbable gelatin hemostatic sponge used in the study (hemospon®); neurological or psychiatric disorders; regular use of anti-inflammatory medications; history of photosensitivity; presence of acute pericoronitis; advanced periodontal disease; pregnant or breastfeeding women

  pt-br

  presença de doenças sistêmicas, mesmo controladas; alergia aos materiais presentes na esponja hemostática utilizada no estudo (hemospon®); distúrbios neurológicos ou psiquiátricos; uso rotineiro de medicamentos anti-inflamatórios; história de fotossensibilidade; presença de pericoronarite aguda; doença periodontal avançada; gestantes ou lactantes História de foto sensibilidade; Pericoronarite aguda; Doença periodontal avançada; Grávidas e Lactentes.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome will be the effectiveness of postoperative bleeding control following the extraction of impacted maxillary third molars in sockets treated with an absorbable gelatin haemostatic sponge (Hemospon®) compared with sockets receiving no local haemostatic agent. Postoperative bleeding will be clinically assessed using a standardized bleeding scale at seventy-two hours, seven days and fourteen days after the surgical procedure

  pt-br

  Espera-se demonstrar maior eficácia no controle do sangramento pós-operatório após a exodontia de terceiros molares superiores inclusos nos alvéolos tratados com esponja hemostática absorvível de gelatina (Hemospon®), em comparação aos alvéolos sem agente hemostático local. O sangramento será avaliado clinicamente por meio de uma escala padronizada de sangramento nos períodos de setenta e duas horas, sete dias e quatorze dias após o procedimento cirúrgico

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes will include postoperative pain intensity, soft tissue healing and the occurrence of postoperative complications. Pain will be assessed using the Visual Analogue Scale, soft tissue healing will be evaluated using a standardized clinical healing index and postoperative complications will be clinically recorded at seventy-two hours, seven days and fourteen days after the surgical procedure

  pt-br

  Espera-se observar diferenças entre os grupos quanto à intensidade da dor pós-operatória, à cicatrização dos tecidos moles e à ocorrência de complicações pós-operatórias. A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica, a cicatrização clínica será avaliada utilizando um índice padronizado de cicatrização e as complicações pós-operatórias serão registradas clinicamente nos períodos de setenta e duas horas, sete dias e quatorze dias após o procedimento cirúrgico

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Figueiredo de Brito Resende
  • • Address: Av. Abílio Augusto Távora, 2134
    • City: Nova Iguaçu / Brazil
    • Zip code: 26260-045
  • Phone: +55(21)997399282
  • Email: rresende@id.uff.br
  • Affiliation: Universidade Iguaçu
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Figueiredo de Brito Resende
  • • Address: Av. Abílio Augusto Távora, 2134
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  • Phone: +55(21)997399282
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  • Affiliation: Universidade Iguaçu
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Iguaçu
   

Additional links:

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