Public trial
RBR-5db955 Effect of exercise training on clinical markers and quality of life in women with polycystic ovary syndrome
Date of registration: 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Brazilian Study on Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
pt-br
Estudo Brasileiro em Síndrome dos Ovários Policísticos(SOP)
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-4009
-
Public title:
en
Effect of exercise training on clinical markers and quality of life in women with polycystic ovary syndrome
pt-br
Efeito do exercício físico sobre os marcadores clínicos e qualidade de vida de mulheres com Síndrome dos ovários policísticos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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Plataforma Brasil
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL
-
CAAE: 18082413.9.2009.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número de parecer: 1.863.259
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL
-
Plataforma Brasil
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Educação Física
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Toco-Ginecologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
polycystic ovary syndrome
pt-br
Síndrome dos ovários policísticos
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General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Aerobic training group (high intensity Interval training):15 women with PCOS will perform 50 minutes of walking and running in an outdoor environment with moderate to vigorous intensity, three times a week, for twelve weeks. During the HIIT protocol, heart rate will be monitored continuously during exercise (Polar V800, Polar Electro Finland Oy, Espoo, Finland), the level of effort perceived during each cycle will be analyzed using the Borg scale and the affective responses during each cycle / session will be assessed using the sensation scale (Feeling scale). Control group: 15 women with PCOS will receive recommendations and advice on physical activity through messages and conversations during the 12 weeks.
pt-br
Grupo treinamento aeróbico (treinamento Intervalado de alta intensidade): 15 mulheres com SOP realizarão 50 minutos de caminhada e corrida em ambiente ao ar livre com intensidade moderada a vigorosa, três vezes por semana, durante doze semanas. Durante o protocolo HIIT, a frequência cardíaca será monitorada continuamente durante o exercício (Polar V800, Polar Electro Finland Oy, Espoo, Finlândia), o nível de esforço percebido durante cada ciclo será analisado usando a escala de Borg e as respostas afetivas durante cada ciclo/sessão será avaliada através da escala de sensação (Feeling scale). Grupo controle: 15 mulheres com SOP receberão recomendações e aconselhamentos sobre a prática de atividade física através de mensagens e conversas durante as 12 semanas.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training
pt-br
G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
es
G11.427.410.698.277.311.250 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 to 40 years; (2). Body mass index greater than or equal to 18.5 kg / m² and less than 40 kg / m² (3). Diagnosis of PCOS; (4); without physical exercise in the last six months or sedentary;
pt-br
Idade entre 18 a 40 anos; (2). Índice de massa corporal maior ou igual a 18,5 kg/m² e menor do que 40 kg/m² (3). Diagnóstico da SOP; (4); sem praticar exercícios físicos nos últimos seis meses ou sedentárias;
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Exclusion criteria:
en
(1). Pregnant women; (2). They present androgen-secreting tumors, Cushing's syndrome, congenital adrenal hyperplasia, hyperprolactinemia (greater than 40ng / ml) and thyroid dysfunction; and (3). Diabetes mellituS; (4).one positive response on the PAR-Q or any other contraindications for physical activity, as determined by a medical history.
pt-br
(1). Gestantes; (2). Apresentem tumores secretores de androgênios, síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congênita,hiperprolactinemia (maior que 40ng/ml) e disfunções tireoidianas; e (3). Diabetes mellitus.(4). uma reposta positiva no questionário de prontidão fisica (PAR-Q).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in metabolic markers (total cholesterol, HDL cholesterol (HDL-C), LDL cholesterol (LDL-), triglycerides, glucose and insulin resistance) after 12 weeks of physical activity program and 4 weeks of detraining.
pt-br
Redução nos marcadores metabólicos (colesterol total, colesterol HDL (HDL-C), colesterol LDL (LDL-), triglicerídeos, glicose e resistência à insulina) após 12 semanas de programa de atividade física e 4 semanas de destreino.
en
Reduction of body composition markers: weight, BMI, waist and hip circumference and percentage of fat.
pt-br
Redução dos marcadores antropométricos e composição corporal e a: peso, IMC, circunferência da cintura e quadril e percentual de gordura (%G).
en
Improvement in the domains of quality of life (vitality, mental health, general health perception, physical problems) after participating in the intervention.
pt-br
Melhora nos domínios da qualidade de vida (vitalidade, saúde mental, percepção geral de saúde, problemas físicos) após a participação na intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Heart rate (HR), perceived exertion (PSE) and affective response during HIIT sessions.
pt-br
Frequência cardíaca (FC), percepção de esforço (PSE) e resposta afetiva durante as sessões de treinamento intervalado de alta intensidade.
Contacts
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Public contact
- Full name: Isis Kelly Santos
-
- Address: Rua Pedro Fonseca Filho
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59090080
- Phone: +5584996193640
- Email: isisk2@hotmail.com
- Affiliation: Departamento de Educação Física
-
Scientific contact
- Full name: Isis Kelly Santos
-
- Address: Rua Pedro Fonseca Filho
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59090080
- Phone: +5584996193640
- Email: isisk2@hotmail.com
- Affiliation: Departamento de Educação Física
-
Site contact
- Full name: Paulo Moreira Silva Dantas
-
- Address: Rua Hélio Galvão
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59090-070
- Phone: +55999175135
- Email: pgdantas@icloud.com
- Affiliation: Departamento de Educação Física
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.