Public trial
RBR-5d963p8 Effects of an electrotherapeutic modality on knee flexion movement in individuals with spastic cerebral palsy: pilot stu...
Date of registration: 03/17/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/17/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of extracorporeal shockwave therapy on knee flexion in individuals with spastic cerebral palsy: pilot study
pt-br
Efeito da terapia por ondas de choque extracorpórea na flexão de joelho em indivíduos com paralisia cerebral espástica: Estudo piloto
es
Effect of extracorporeal shockwave therapy on knee flexion in individuals with spastic cerebral palsy: pilot study
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effects of an electrotherapeutic modality on knee flexion movement in individuals with spastic cerebral palsy: pilot study
pt-br
Efeitos de uma modalidade eletroterapêutica no movimento de flexão de joelho em indivíduos com paralisia cerebral do tipo espástica: estudo piloto
-
Scientific acronym:
en
CP
pt-br
PC
-
Public acronym:
en
HP
pt-br
PA
-
Secondaries identifiers:
-
3.731.709.
Issuing authority: Faculty of Philosophy and Science / UNESP - Campus of Marília
-
3.731.709.
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulistana
- Secondary sponsor:
- Supporting source:
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
HP3.018.129 Electric Stimulation Therapy
pt-br
HP3.018.129 Terapia por Estimulação Elétrica
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
en
HP3.018.129 Electric Stimulation Therapy
pt-br
HP3.018.129 Terapia por Estimulação Elétrica
en
A02.633.567.850 Quadriceps Muscle
pt-br
A02.633.567.850 Músculo Quadríceps
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention consisted of an application of Shock Waves (Thork Shock Waves Ibramed) in the muscle belly of the rectus femoris, vastus medialis and lateralis and hamstrings with a 15mm applicator. The intervention protocol consisted of a single application in each muscle group and the parameters were adjusted resulting in a positive energy flow density of 60mJ/mm² and a frequency of 10Hz, generating 2000 and 1500 shock waves in quadriceps and hamstrings, respectively. , based on that predicted by Stoquart, Roland, Boulet (2018) under modifications.
pt-br
A pesquisa consistiu em 2 grupos (controle e intervenção) e 10 indivíduos cuja amostragem foi definida por conveniência. O grupo paralisia cerebral (GP) foi constituído por 6 crianças e adolescentes atendidas no setor de fisioterapia em neurologia infantil do Centro Especializado em Reabilitação (CER) da Universidade Estadual Paulista (UNESP) campus de Marília, diagnosticadas com paralisia cerebral e que possuam características de espasticidade extensora de membros inferiores. Dentre elas, uma apresentava hemiplegia, três apresentavam diplegia e duas apresentavam quadriplegia. Ao total, foram avaliados 11 joelhos para o grupo paralisia cerebral; Para o grupo controle (GC), 4 crianças foram selecionadas da comunidade, com idade pareada ao grupo com paralisia cerebral (GP), sem histórico de lesões neurológicas ou ortopédicas, totalizando 8 joelhos avaliados. Ambos os grupos sofreram o mesmo protocolo de avaliação (eletromiografia, dinamometria, goniometria, e fotogametria) e a intervenção foi realizada apenas no grupo com paralisia cerebral e consistiu em uma aplicação de Ondas de Choque (Thork Ondas de Choque Ibramed) no ventre muscular do reto femoral, vastos medial e lateral e isquiotibiais com aplicador de 15mm. O protocolo de intervenção consistiu em uma única aplicação em cada grupo muscular e os parâmetros foram ajustados resultando em uma densidade de fluxo de energia positiva de 60mJ/mm² e, frequência de 10Hz, gerando 2000 e 1500 ondas de choque em quadríceps e isquiotibiais, respectivamente, com base no previsto por Stoquart, Roland, Boulet (2018) sob modificações.
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Descriptors:
en
HP3.018.129 Electric Stimulation Therapy
pt-br
HP3.018.129 Terapia por Estimulação Elétrica
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/02/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Ability to voluntarily perform knee extension, obtain grade II and grade III spasticity classification of the knee flexor muscles according to the modified Ashworth scale.
pt-br
Capacidade de realizar extensão de joelho de forma voluntária, obter classificação de espasticidade grau II e grau III dos musculos flexores de joelho de acordo com a escala Ashworth modificada.
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Exclusion criteria:
en
Unable to reach the atopic position even with the help of the therapist or auxiliary device, a process performed in any of the lower limbs in the last six months and an intellectual disability that interferes with the understanding of the procedures.
pt-br
impossibilidade de alcançar a posição ortostática mesmo com auxílio do terapeuta ou dispositivo auxiliar, processo cirúrgico realizado em qualquer segmento dos membros inferiores nos últimos seis meses e deficiência intelectual que interfira no entendimento dos procedimentos.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 2 Single-blind Randomized-controlled 2-3
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess whether Extracorporeal Shock Wave treatment has a beneficial effect on strength, height range, patellar height and spasticity in children with spastic-type brain flexibility.
pt-br
Avaliar se o tratamento por Onda de Choque Extracorpórea tem efeito benéfico sobre a força, amplitude de movimento, altura da patela e espasticidade em crianças com paralisia cerebral do tipo espástica.
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Secondary outcomes:
en
significant gain in ROM in passive knee extension by goniometry; When evaluating the TPTT, with 90º of knee flexion, it was observed that there was a significant decrease immediately after the application of the SW (T1), which was maintained for one week (T2); after the application of the SW, it was noted that there was a release of knee extensor tone and hamstring muscles, both groups irradiated in a similar way, which favored the increase in ROM. There was no significant difference in the strength of the knee extensor muscles and in the electromyographic activation of the rectus femoris, vastus medialis and vastus lateralis muscles (p > 0.05)
pt-br
ganho significativo na ADM em extensão passiva de joelho pela goniometria; Ao avaliar a DPTT, com 90º de flexão de joelho, observou-se que houve diminuição significativa imediatamente após à aplicação do OC (T1), que se manteve por uma semana (T2); após a aplicação do OC notou-se que houve a liberação de tônus extensor do joelho e musculatura de isquiostibiais, ambos os grupos irradiados de forma semelhante, o que favoreceu o aumento da ADM. Não houve diferença significativa na força dos músculos extensores de joelho e na ativação eletromiográfica dos músculos reto femoral, vasto medial e vasto lateral (p > 0,05).
Contacts
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-
- Address: R. Augusto Corrêa, 01 - Guamá
- City: BELEM / Brazil
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- Email: lucio.rodrigues@ics.ufpa.br
- Affiliation:
- Full name: Ana Paula De Souza Franco
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- Address: R. Augusto Corrêa, 01 - Guamá
- City: BELEM / Brazil
- Zip code: 66075-110
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- Email: ana.franco@ig.ufpa.br
- Affiliation:
- Full name: Rafaela Rasoppi Bueno
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- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737 - Mirante - Marília/SP
- City: Marilia / Brazil
- Zip code: 17.525-900
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- Email: rafaela.rasoppi@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulistana
- Full name: Marina Gouvêia Malheiros
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- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737 - Mirante - Marília/SP
- City: Marilia / Brazil
- Zip code: 17.525-900
- Phone: (14) 99743-4097
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- Affiliation: Universidade Estadual Paulistana
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- Full name: Ana Elisa Zuliani Stroppa Marques
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- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737 - Mirante - Marília/SP
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- Affiliation: Universidade Estadual Paulistana
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
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- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulistana
- Full name: Luciana Ramos Baleotti
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- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737 - Mirante - Marília/SP
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- Phone: (14) 99743-4097
- Email: luciana.r.baleotti@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulistana
- Full name: Flavia Roberta Faganello Navega
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- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737 - Mirante - Marília/SP
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- Email: faganello.navega@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulistana
- Full name: Andreia Naomi Sankako
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- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737 - Mirante - Marília/SP
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- Email: asankako@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulistana
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- Address: R. Augusto Corrêa, 01 - Guamá, Belém - PA,
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- Affiliation:
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Site contact
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 244 ensaios clínicos em análise.
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