Public trial
RBR-5d4dj5 Group of patients admitted to the emergency department with COVID-19
Date of registration: 09/17/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/17/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Cohort study of patients at the emergency department with COVID-19 diagnosis
pt-br
Estudo de coorte dos pacientes atendidos no Serviço de Emergência com diagnóstico de Covid-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1258-1111
-
Public title:
en
Group of patients admitted to the emergency department with COVID-19
pt-br
Conjunto de pacientes atendidos no pronto-socorro com COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 30417520.0.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 4.228.204
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
-
Número do CAAE: 30417520.0.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
COVID-19
pt-br
COVID-19
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
en
U00-U99
pt-br
U00-U99 XXII - Códigos para propósitos especiais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Prospectively register epidemiological, clinical and follow-up data on all patients that arrive at the emergency department of the HC-FMUSP with suspected COVID-19 infection. Register the outcomes of the hospital stay. Number of participants - 2500
pt-br
Registrar prospectivamente os dados epidemiológicos, clínicos e de evolução de todos os pacientes que se apresentam no serviço de emergência do hospital das clínicas da FMUSP com suspeita de infecção por COVID-19. Registrar o desfecho da internação hospitalar. Número de participantes – 2500
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
es
V03.175.500 Estudio Observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/14/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 2500 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients who arrive at the emergency department who are at least 18 years old; have suspected or confirmed SARS-CoV-2 infection; informed consent by the patient or the legal guardian.
pt-br
Serão incluídos todos os pacientes que derem entrada no Serviço de Emergência (PSM) com idade igual ou superior a 18 anos; infecção presumida ou confirmada pelo SARS-CoV-2; consentimento livre e esclarecido (TCLE) para participação no estudo do pelo próprio paciente ou pelo responsável legal.
-
Exclusion criteria:
en
No exclusion criteria.
pt-br
Sem critérios de exclusão.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary endpoint is hospital all-cause mortality (yes/no). There is no other group to be compared. The proposal is to define the hospital mortality of these patients.
pt-br
O desfecho primário é mortalidade hospitalar (sim/não). Não há outro grupo para ser comparado. A proposta é definir mortalidade desses pacientes.
-
Secondary outcomes:
en
During the hospital stay, the secondary outcomes are necessity of mechanical ventilation (yes/no); time of mechanical ventilation (measured in days); necessity of supplemental oxygen (yes/no); admission to ICU (yes/no); length of hospital stay (measured in days); length of ICU stay (measured in days); peripheral oxygen saturation (percentage)
pt-br
Durante a internação hospital são desfechos secundários necessidade de ventilação mecânica (sim/não); tempo de ventilação mecânica (medido em dias); necessidade de oxigênio suplementar (sim/não); internação em UTI (sim/não); tempo de internação total (medido em dias); tempo de internação em UTI (medido em dias); oximetria (porcentagem);
Contacts
-
Public contact
- Full name: Julio Flavio Marchini
-
- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 3602 2599
- Email: jfmarchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Julio Flavio Marchini
-
- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 3602 2599
- Email: jfmarchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Julio Flavio Marchini
-
- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 3602 2599
- Email: jfmarchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.