Public trial
RBR-5d26k2 Effectiveness of Behavioral Interventions aimed at Self-Care in Diabetes Mellitus
Date of registration: 10/15/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/15/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the Effectiveness of Behavioral Interventions aimed at Self-Care in Diabetes Mellitus
pt-br
Avaliação da Efetividade das Intervenções Comportamentais orientadas para o Autocuidado em Diabetes Mellitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-5108
-
Public title:
en
Effectiveness of Behavioral Interventions aimed at Self-Care in Diabetes Mellitus
pt-br
Efetividade das Intervenções Comportamentais orientadas para o Autocuidado em Diabetes Mellitus
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Numero do CAAE: 78699517.9.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP 2.395.596
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Numero do CAAE: 78699517.9.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico -CNPQ
Health conditions
-
Health conditions:
en
Type 2 diabetes mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 130 patients with Diabetes Mellitus Type 2 will receive two kinds of interventions (group or telephone intervention), during the period of 18 months. The education group (n=66) will consist of three monthly meetings per cycle and then three months interval among them. The average of the meeting group will be 90 minutes in the Basic Health Units linked to the project. Each patient will participate in 18 meeting groups during the intervention period. The telephone intervention (n=64) will consist of two calls per cycle and then three months interval among them. Each patient will receive 18 calls during the intervention period. The phone calls will be held in one of the dependencies of the Nursing School of the Federal University of Minas Gerais. Control group: 91 users with diabetes mellitus type 2 will receive only the traditional care offered by Basic Health Unit.
pt-br
Grupo Experimental: 130 usuários com diabetes mellitus tipo 2 receberão dois tipo de intervenções sendo grupo operativo ou intervenção telefônica, durante um período de 18 meses. Para o grupo operativo serão realizados três encontros mensais por ciclo com intervalo de três meses entre eles, com duração média de 90 minutos cada encontro, sendo realizados nas próprias Unidades Básicas de Saúde vinculadas ao projeto. Cada usuários pertencente a este grupo irá participar de 18 encontros em grupos. Para a intervenção telefônica serão realizadas duas ligações por ciclo com intervalo de três meses, com duração média de 30 minutos. As ligações telefônicas serão realizadas em uma das dependências da Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais. Cada usuários pertencente a este grupo irá receber de 18 intervenções telefônicas. Grupo Controle: 91 usuários com diabetes mellitus tipo 2 receberão apenas os cuidados tradicionais oferecidos pela Unidade Básica de Saúde.
-
Descriptors:
en
SP6.026 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.026 Educação Alimentar e Nutricional
es
SP6.026 Educación Alimentaria y Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/05/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 221 - 49 Y 79 Y -
Inclusion criteria:
en
Degree of education above the fourth grade of elementary school and the possibility of attending bimonthly three times the educational practices.
pt-br
Grau de escolaridade acima da quarta série do ensino fundamental possibilidade de comparecer bimestralmente; por três vezes as práticas educativas.
-
Exclusion criteria:
en
patients with diabetes with reading disability; chronic complications (defined as renal failure; blindness; limb amputation; among others).
pt-br
Usuários com diabetes com incapacidade de leitura; complicações crônicas (definidas como insuficiência renal; cegueira; amputação de membros, entre outras).
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
An improvement of metabolic control in the period of 18 months which is verified through examination of glycohemoglobin collection by finding of a 1,0% variation in the measurements before and after intervention.
pt-br
Melhora do controle metabólico no período de 18 meses verificado por meio da coleta de exame de glicohemoglobina a partir da constatação de um variação de 1,0% nas medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
An increase of self-care practices within 18 months which is verified by applying the questionnaire of self-care in Diabetes by finding at least a score of 5 points in the measurements before and after intervention; Increased self-eficcacy within 18 months which is verified by applying the range of psychosocial autoeficacia on Diabetes by finding at least a 3.8-point score in the measurements before and after intervention; An improvement of psychological attitudes in the period of 18 months, which is verified by applying the questionnaire of attitudes on Diabetes by finding at least a score of 70 points in the measurements before and after intervention.
pt-br
Aumento das práticas de autocuidado no período de 18 meses verificado por meio da aplicação do questionário de autocuidado em Diabetes a partir da constatação de no mínimo um escore de 5 pontos nas medições pré e pós intervenção; Aumento da autoeficacia psicossocial no período de 18 meses verificado por meio da aplicação da escala de autoeficacia psicossocial em Diabetes a partir da constatação de no mínimo um escore 3.8 pontos nas medições pré e pós intervenção; Melhora das atitudes psicológicas no período de 18 meses verificado por meio da aplicação do questionário de atitudes em Diabetes a partir daaplicação do questionário de atitudes em Diabetes a partir da constatação de no mínimo um escore de 70 pontos nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Heloisa Carvalho Torres
-
- Address: Av alfreso Balena , 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30150-100
- Phone: 31 984876355
- Email: heloisa.ufmg@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Heloisa Carvalho Torres
-
- Address: Av alfreso Balena , 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30150-100
- Phone: 31 984876355
- Email: heloisa.ufmg@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: heloisa carvalho torres
-
- Address: Avenida Alfredo balena
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30150-100
- Phone: +5531984876355
- Email: heloisa.ufmg@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: heloisa carvalho torres
-
- Address: Avenida Alfredo Balena
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30150-100
- Phone: +55031984876355
- Email: heloisa.ufmg@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.