Public trial
RBR-5ctj37b Effect of Aerobic Exercise on kidney in people with Chronic Kidney Disease
Date of registration: 06/30/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/30/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Aerobic Exercise on the progression of renal function in patients with advanced Chronic Kidney Disease
pt-br
Efeito do Exercício Aeróbico sobre a evolução da função renal em pacientes com Doença Renal Crônica avançada
es
Effect of Aerobic Exercise on the progression of renal function in patients with advanced Chronic Kidney Disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-8691
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Public title:
en
Effect of Aerobic Exercise on kidney in people with Chronic Kidney Disease
pt-br
Efeito do Exercício Aeróbico nos rins em pessoas com Doença Renal Crônica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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78210724.9.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.767.463
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu/ Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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78210724.9.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de medicina de botucatu - FMB/ Hospital das clinicas de Botucatu - HCFMB
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de medicina de botucatu - FMB/ Hospital das clinicas de Botucatu - HCFMB
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic kidney disease, stage 3;Chronic kidney disease, stage 4
pt-br
Doença Renal Crônica, estágio 3;Doença Renal Crônica, estágio 4
-
General descriptors for health conditions:
en
N18 Chronic kidney disease
pt-br
N18 Doença renal crônica
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Specific descriptors:
en
N18.3 Chronic kidney disease, stage 3
pt-br
N18.3 Doença Renal Crônica, estágio 3
en
N18.4 Chronic kidney disease, stage 4
pt-br
N18.4 Doença Renal Crônica, estágio 4
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, open-label, parallel-group clinical trial, with simple random allocation of participants to the intervention group and the control group. The randomization sequence was generated by simple drawing before the beginning of recruitment and was maintained under the responsibility of the study supervisors. Participant assignment occurred only after confirmation of eligibility criteria, ensuring allocation concealment until the moment of inclusion; due to the nature of the exercise intervention, blinding of participants and professionals responsible for the intervention was not possible. A total of 27 participants were randomized, with 46 allocated to the intervention group and 46 allocated to the control group. Intervention group: participants with advanced non-dialysis chronic kidney disease underwent a supervised aerobic exercise program for 12 weeks, performed on a treadmill, with individual sessions supervised by a physical education professional, including stretching exercises, lower-limb joint mobility exercises, and treadmill walking with a total duration of approximately 40 minutes per session, divided into two sets of 20 minutes, with gradual progression of intensity and training volume throughout the protocol. Sessions were performed twice weekly during weeks 1 to 6 and three times weekly during weeks 6 to 12. Exercise intensity was controlled using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale, an instrument that allows classification of perceived effort on a scale from 6 to 20 points, with intensities between 6 and 8 adopted during weeks 1 to 3, between 9 and 12 during weeks 3 to 9, and between 13 and 14 during weeks 9 to 12. Control group: 46 participants with advanced non-dialysis chronic kidney disease received usual clinical care without participation in a structured exercise program during the 12-week period and underwent the same clinical, laboratory, and functional assessments performed in the intervention group at baseline and at the end of the study.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, aberto, de grupos paralelos, com alocação aleatória simples, sendo estimados 49 participantes no grupo intervenção e 49 no grupo controle. Randomização: a sequência será gerada por sorteio simples antes do recrutamento e mantida sob responsabilidade dos pesquisadores, com designação dos participantes somente após a confirmação dos critérios de elegibilidade, garantindo a ocultação da alocação até o momento da inclusão; Cegamento: devido à natureza da intervenção com exercício físico, não será possível realizar mascaramento dos participantes nem dos pesquisadores responsáveis pela aplicação da intervenção. Intervenção: Grupo intervenção: os participantes serão submetidos a um programa supervisionado de exercício aeróbico durante 24 semanas. O programa constará por sessões individuais com duração total aproximada de 40 minutos, que deverá ser realizado em esteira ergométrica. Haverá progressão gradual de intensidade e volume ao longo do programa, sendo realizadas duas sessões semanais nas primeiras seis semanas, e três sessões semanais nas demais semanas. A intensidade do exercício será controlada por meio da Escala de Percepção Subjetiva de Esforço de Borg. Grupo controle: os participantes serão submetidos às mesmas avaliações clínicas, laboratoriais e funcionais realizadas no grupo intervenção nos momentos inicial e final do estudo, porém sem intervenções de atividades aeróbicas. Avaliações nos tempos inicial e final: Todos os participantes serão avaliados quanto às variáveis laboratoriais (coletadas na rotina ambulatorial): ureia, creatinina, sódio, potássio, proteína C reativa, colesterol total e frações, triglicérides, ácido úrico, proteínas totais e frações. Físicas: Avaliação de Composição Corporal por Bioimpedância e Teste de Caminhada de 6 Minutos.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico
en
E01.370.370.380.250.500 Walk Test
pt-br
E01.370.370.380.250.500 Teste de Caminhada
en
G01.358.500.249.277.350 Electric Impedance
pt-br
G01.358.500.249.277.350 Impedância Elétrica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/20/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 98 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or older;residing in Botucatu or neighboring cities within a 50-km radius;with a maximum age of 80 years;with the physical capacity to perform exercise.
pt-br
pacientes maiores de 18 anos;moradores de Botucatu ou de cidades próximas em um raio de 50 km;idade máxima de 80 anos completos;capacidade para a prática de exercícios físicos.
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Exclusion criteria:
en
Physical incapacity evaluated by a nephrologist;pregnant women;individuals with neoplasms of any kind.
pt-br
incapacidade física avaliada por nefrologista;gestantes;portadores de neoplasias de qualquer natureza.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1:It was expected that the implementation of a supervised 12-week aerobic exercise program would maintain or improve renal function in patients with stages 3–4 Chronic Kidney Disease (CKD) compared with the control group. The primary outcome was to be assessed by the estimated glomerular filtration rate (eGFR), calculated using the CKD-EPI equation, with the expectation of reducing the progression of renal function decline. Additionally, improvements were expected in laboratory markers of kidney function, particularly serum creatinine and blood urea levels, as well as favorable effects on body composition and functional capacity.
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se que a aplicação de um protocolo supervisionado de exercício físico aeróbico durante 12 semanas promovesse a manutenção ou melhora da função renal em pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) estágios 3–4, quando comparados ao grupo controle. O desfecho primário seria avaliado por meio da taxa de filtração glomerular estimada (TFGe), calculada pela equação CKD-EPI, esperando-se redução da progressão da perda da função renal. Adicionalmente, esperava-se melhora dos marcadores laboratoriais relacionados à função renal, especialmente creatinina sérica e ureia, bem como efeitos favoráveis sobre a composição corporal e a capacidade funcional dos participantes
en
Observed Outcome 1:Participants who underwent the supervised aerobic exercise protocol demonstrated a significant improvement in renal function compared with the control group after the 12-week intervention. Significant reductions were observed in serum creatinine levels (3.5 ± 1.3 vs. 5.2 ± 2.0 mg/dL; p = 0.022) and blood urea levels (104.6 ± 25.4 vs. 137.7 ± 33.3 mg/dL; p = 0.013), along with a significant increase in estimated glomerular filtration rate (eGFR) (20.4 ± 6.5 vs. 13.6 ± 7.2 mL/min/1.73 m²; p = 0.027). No statistically significant differences were observed between the groups in body composition or functional capacity, although favorable trends were identified. Overall, the findings demonstrated that the supervised aerobic exercise protocol was safe, feasible, and effective in attenuating the progression of renal dysfunction in patients with advanced Chronic Kidney Disease (CKD).
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado que os participantes submetidos ao protocolo de exercício físico aeróbico apresentaram melhora significativa da função renal em comparação ao grupo controle após 12 semanas de intervenção. Houve redução significativa dos níveis de creatinina sérica (3,5 ± 1,3 vs. 5,2 ± 2,0 mg/dL; p=0,022) e ureia (104,6 ± 25,4 vs. 137,7 ± 33,3 mg/dL; p=0,013), além de aumento significativo da taxa de filtração glomerular estimada (20,4 ± 6,5 vs. 13,6 ± 7,2 mL/min/1,73m²; p=0,027). Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na composição corporal e na capacidade funcional entre os grupos, embora tenham sido identificadas tendências favoráveis. Os resultados demonstraram que o protocolo de exercício aeróbico supervisionado foi seguro, viável e capaz de atenuar a progressão da disfunção renal em pacientes com DRC avançada
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados nenhum desfecho secundário
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriel Rossi
-
- Address: Avenida Prof Mário Rubens Guimarães Monte Negro - Universidade Estadual Paulista (Júlio de Mesquita Filho) - Campus Botucatu
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 186118687
- Phone: +5514998610541
- Email: Gabriel.rossi27@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de medicina de botucatu - FMB/ Hospital das clinicas de Botucatu - HCFMB
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Scientific contact
- Full name: Gabriel Rossi
-
- Address: Avenida Prof Mário Rubens Guimarães Monte Negro - Universidade Estadual Paulista (Júlio de Mesquita Filho) - Campus Botucatu
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 186118687
- Phone: +5514998610541
- Email: Gabriel.rossi27@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de medicina de botucatu - FMB/ Hospital das clinicas de Botucatu - HCFMB
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Site contact
- Full name: Gabriel Rossi
-
- Address: Avenida Prof Mário Rubens Guimarães Monte Negro - Universidade Estadual Paulista (Júlio de Mesquita Filho) - Campus Botucatu
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 186118687
- Phone: +5514998610541
- Email: Gabriel.rossi27@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de medicina de botucatu - FMB/ Hospital das clinicas de Botucatu - HCFMB
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18647.
Existem 9512 ensaios clínicos registrados.
Existem 5151 ensaios clínicos recrutando.
Existem 82 ensaios clínicos em análise.
Existem 6193 ensaios clínicos em rascunho.