Public trial
RBR-5cr6ngd Laser Ear Acupuncture to treat jaw joint changes
Date of registration: 06/24/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/24/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of Laser Auriculotherapy for the treatment of Temporomandibular Dysfunction: randomized clinical trial
pt-br
O efeito da Auriculoterapia a Laser para tratamento da Disfunção Temporomandibular: ensaio clínico randomizado
es
The effect of Laser Auriculotherapy for the treatment of Temporomandibular Dysfunction: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-5762
-
Public title:
en
Laser Ear Acupuncture to treat jaw joint changes
pt-br
Acupuntura Auricular a Laser para tratar alterações na articulação mandibular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.291.637
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Alfenas
-
54963321.0.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.291.637
Sponsors
- Primary sponsor: Sara Lisboa Marques
-
Secondary sponsor:
- Institution:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
- Institution: Sara Lisboa Marques
Health conditions
-
Health conditions:
en
Psychological stress; Range of motion; Chronic pain
pt-br
Estresse Psicológico; Amplitude de Movimento; Dor Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor Crônica
en
E01.370.600.700 Range of Motion
pt-br
E01.370.600.700 Amplitude de movimento
en
F01.145.126.990 Stress, Psychological
pt-br
F01.145.126.990 Estresse Psicológico
Interventions
-
Interventions:
en
Two groups with 15 participants each, divided into placebo and intervention, the total sample being composed of 30 individuals. Both groups will perform 4 clinical laser auriculotherapy sessions, once a week with an average duration of 30 minutes each, over a period of 30 days. However, the placebo group will be treated with the device turned off.
pt-br
Dois grupos com 15 participantes em cada, divididos em placebo e intervenção, sendo a amostra total composta por 30 indivíduos. Ambos os grupos farão 4 atendimentos de auriculoterapia clínica a laser, uma vez por semana com duração média de 30 minutos cada, no período de 30 dias. Entretanto, o grupo placebo será tratado com o aparelho desligado.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/20/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Presence of temporomandibular disorder confirmed by the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders DCTMD; age group from 18 to 50 years; availability to attend the research site during the study period
pt-br
Presença de desordem temporomandibular confirmada pelo Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders DCTM; faixa etária de 18 a 50 anos; disponibilidade para comparecer ao local de pesquisa durante período de condução do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Use of piercing or birthmark; history of neoplasia
pt-br
Uso de piercing ou marca de nascença; histórico de neoplasia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in pain, through the instrument Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders applied at the beginning of the study and at the end of the study, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar redução da dor, por meio do instrumento Critério de diagnóstico das desordens temporomandibulares aplicado no início do estudo e no fim do estudo, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find an increase in the range of motion, measured with a caliper, using the instrument Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders applied at the beginning of the study and at the end of the study, from the observation of a variation of at least 5% in the pre measurements. and post-intervention
pt-br
Espera-se encontrar aumento na amplitude de movimento, medida com paquímetro, por meio do instrumento Critério de diagnóstico das desordens temporomandibulares aplicado no início do estudo e no fim do estudo, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the symptoms of generalized anxiety, measured through axis II of the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders applied at the beginning and end of the study, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-operative measurements. intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma redução nos sintomas de ansiedade generalizada, medida através do eixo II do Critério de diagnóstico das desordens temporomandibulares aplicado no início e final do estudo, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Universidade Federal de Alfenas
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 3701-1805
- Email: ppgcr@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Universidade Federal de Alfenas
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 3701-1805
- Email: ppgcr@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Universidade Federal de Alfenas
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 3701-1805
- Email: ppgcr@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.