Public trial
RBR-5cnyjj Single implant prosthesis
Date of registration: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Single oral implant rehabilitation
pt-br
Reabilitação oral unitária implantossuportada
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-4140
-
Public title:
en
Single implant prosthesis
pt-br
Prótese unitária sobre implante
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
38381614.1.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
900.542
Issuing authority: CEP Hospital Universitário Onofre Lopes-HUOL/UFRN
-
38381614.1.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
- Institution: Neodent Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Participants will be selected from the individuals (patients) who seek the Department of Dentistry of UFRN with the aim of rehabilitating with implant prosthesis the singles elements that appear in the smile. Tooth Loss
pt-br
Os participantes serão selecionados dentre os indivíduos (pacientes) que buscarem o Departamento de Odontologia da UFRN com o objetivo de reabilitar com prótese sobre implante os elementos unitários superiores que apareçam no sorriso. Perda de Dente
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Rehabilitation can be done in 2 different ways: the first 30 patients (G1) will receive the Neodent Cone Morse internal implant (Neodent, Curitiba, Brazil) and the universal titanium abutment as a prosthetic component (Neodent, Curitiba, Brazil ), and the other 30 patients (G2) will be operated with Neodent Grand Morse internal Neodent implant (Neodent, Curitiba, Brazil), with the Ti base + zirconium abutment as prosthetic component (Neodent, Curitiba, Brazil). TheTi base + zirconium abutment consists of a titanium base from Neodent (Neodent, Curitiba, Brazil) (Ti Base) on which a universal abutment in zirconia will be customized, which must have the same dimensions as the universal abutment -manufactured. 30 G1 patients 30 G2 patients
pt-br
As reabilitações poderão ser feitas de 2 formas distintas: os 30 primeiros pacientes (G1) receberão o implante de conexão interna do tipo Cone Morse da Neodent (Neodent, Curitiba, Brasil) e o munhão universal titânio como componente protético (Neodent, Curitiba, Brasil), e os demais 30 pacientes (G2) serão operados com implante de conexão interna do tipo Grand Morse da Neodent (Neodent, Curitiba, Brasil), tendo o sistema Ti base + munhão zircônio como componente protético (Neodent, Curitiba, Brasil). O sistema Ti base + munhão zircônio consiste em uma base de titânio da Neodent (Neodent, Curitiba, Brasil) (Ti Base) sobre a qual será personalizado em nível industrial um munhão universal em zircônia, que deve ter as mesmas dimensões do munhão universal pré-fabricado. 30 pacientes do G1 30 pacientes do G2
-
Descriptors:
en
E06.780.346.630 Dental Prosthesis, Implant-Supported
pt-br
E06.780.346.630 Prótese Dentária Fixada por Implante
es
E06.780.346.630 Prótesis Dental de Soporte Implantado
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/20/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patient in need of rehabilitation with unitary implants in a region that is apparent in his smile; Patient with healthy natural homologous tooth, restored or rehabilitated with fixed crown on tooth; Patient with balanced occlusion and no pathological signs.
pt-br
Paciente com necessidade de reabilitação com implantes unitários em região que seja aparente em seu sorriso; Paciente com dente homólogo natural hígido, restaurado ou reabilitado com coroa fixa sobre dente; Paciente com oclusão equilibrada e sem sinais patológicos.
-
Exclusion criteria:
en
Patient with prosthetic space of two or more contiguous teeth Absence of occlusal stability Homologous with change of color and shape.
pt-br
Paciente com espaço protético de dois ou mais dentes contíguos Ausência de estabilidade oclusal Dente homólogo com alteração de cor e forma.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
esthetics (PES / WES), quality of life (OHIP and OIDP), satisfaction (questionnaire).
pt-br
Desfechos primários: estética (PES/WES), qualidade de vida (OHIP e OIDP), satisfação (questionário).
-
Secondary outcomes:
en
Analyze the survival of implants and restorations (survival rate, presence of failures).
pt-br
Desfecho secundário: análise de sobrevida dos implantes e restaurações (taxa de sobrevivência, presença de falhas).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patrícia dos Santos Calderon
-
- Address: Av Senador Salgado Filho, 1787
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55-084-32154133
- Email: patriciascalderon@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
- Full name: Patrícia Santos Calderon
-
- Address: Av Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: (84) 3215-4103
- Email: patriciascalderon@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Scientific contact
- Full name: Patrícia dos Santos Calderon
-
- Address: Av Senador Salgado Filho, 1787
- City: Natal / Brazil
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- Email: patriciascalderon@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
- Full name: Patrícia Santos Calderon
-
- Address: Av Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
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- Email: patriciascalderon@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Site contact
- Full name: Patrícia dos Santos Calderon
-
- Address: Av Senador Salgado Filho, 1787
- City: Natal / Brazil
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- Email: patriciascalderon@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
- Full name: Patrícia Santos Calderon
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- Address: Av Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.