Public trial
RBR-5c8pz5r Gestão das Emoções na Covid-19
Date of registration: 02/02/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Emotion Management at Covid-19
pt-br
Gestão das Emoções na Covid-19
es
Emotion Management at Covid-19
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Gestão das Emoções na Covid-19
pt-br
Emotion Management at Covid-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1262-0703
Issuing authority: WHO
-
31783120.7.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.325.174
Issuing authority: Número do parecer do CEP Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
-
U1111-1262-0703
Sponsors
- Primary sponsor: Li Li Min
-
Secondary sponsor:
- Institution: Mariana Nicole Cassola Theobald
-
Supporting source:
- Institution: Mariana Nicole Cassola Theobald
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental health; Coronavirus Infections; Emotional Regulation
pt-br
Saúde mental; Infecções por Coronavirus; Regulação Emocional
-
General descriptors for health conditions:
en
31543 Coronavirus Infections
pt-br
31543 Infecções por Coronavirus
-
Specific descriptors:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
en
59092 Emotional Regulation
pt-br
59092 Regulação Emocional
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 50 individuals of both sexes participate in a program of activities totally digital and free, for 6 weeks, inspired by the Mandalas Method of Emotions®. This group participates in the intervention for 2 weeks, waits for the next 2 weeks without intervention and participates again in the intervention in the final 2 weeks. Control group: 50 individuals of both sexes participate in the same program of activities. They wait for the first 2 weeks, receive the intervention for the next 2 weeks and wait again at the end of the period. The test and control groups were formed randomly.
pt-br
Grupo intervenção: 50 indivíduos de ambos os sexos, participam de um programa de atividades totalmente digital e gratuito, durante 6 semanas, inspirada no Método Mandalas das Emoções®. Esse grupo participa da intervenção durante 2 semanas, aguarda durante as 2 semanas seguintes sem intervenção e participa novamente da intervenção nas 2 semanas finais. Grupo controle: 50 indivíduos de ambos os sexos participam do mesmo programa de atividades. Eles aguardam nas 2 primeiras semanas, recebem a intervenção nas 2 semanas seguintes e aguardam novamente ao final do período. Os grupos teste e controle foram formados de maneira randômica.
-
Descriptors:
en
51553 Mental Health Assistance
pt-br
51553 Assistência à Saúde Mental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/28/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; Preserved cognitive and psychomotor skills and abilities for handling technologies described by the multiplatform messaging application (WhatsApp) and digital questionnaires prepared on the Google Forms platform; Sign the TCLE (sent by the WhatsApp application or by email, through the Google Forms link) and be available to participate in all the evaluations proposed and described in the TCLE.
pt-br
Ambos os sexos; Capacidade e habilidades cognitivas e psicomotoras preservadas para manuseio de tecnologias descritas pelo aplicativo multiplataforma de mensagem (WhatsApp) e questionários digitais elaborados na plataforma Google Formulários; Assinar o TCLE (enviado pelo aplicativo WhatsApp ou por e-mail, através de link do Google Formulários) e ter disponibilidade para participar de todas as avaliações propostas e descritas no TCLE.
-
Exclusion criteria:
en
There will be no limiting criteria for participation in the study if the volunteer meets all the inclusion criteria.
pt-br
Não haverá critérios limitantes para a participação no estudo se o voluntário cumprir todos os critérios de inclusão.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the effects of an emotional management activities program on the negative impacts of Covid-19 on the mental health of volunteers. Using as a basis the Mandalas das Emoções® Method, changes will be observed in the scores (pre and post-intervention) of specific instruments (9-item Patient Health Questionnaire and Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form. Health Survey) in aspects related to mental health.
pt-br
Avaliar os efeitos de um programa de atividades de gestão emocional sobre os impactos negativos da Covid-19 na saúde mental dos voluntários. Utilizando como base o Método Mandalas das Emoções®, serão observadas alterações nos scores (pré e pós-intervenção) de instrumentos específicos (9-item Patient Health Questionnaire e Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form. Health Survey) em aspectos relacionados à saúde mental.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to observe the impacts of Covid-19 on the mental health of the volunteer population, which will be verified using a semi-structured interview with impact measurement on a Likert scale.
pt-br
Espera-se observar os impactos da Covid-19 na saúde mental da população voluntária, o que será verificado utilizando-se entrevista semi-estruturada com mensuração de impacto em escala Likert.
en
It is expected to verify the effects of the activities program based on the Mandalas das Emoções® Method as a tool for occupational therapeutic intervention, observing the changes in aspects of mental health and emotional management after the intervention.
pt-br
Espera-se verificar os efeitos do programa de atividades embasado no Método Mandalas das Emoções® como ferramenta de intervenção terapêutica ocupacional, observando-se as alterações em aspectos da saúde mental e gestão emocional após a intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Katherine Solís-Cordero
-
- Address: Rua Paris 415, Sumaré
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02157-040
- Phone: +55 (11) 95068-8538
- Email: katherine.solis22@usp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Nicole Cassola Theobald
-
- Address: Rua Cruz e Souza 198
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81510160
- Phone: 5541988239121
- Email: mnctheo@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Mariana Nicole Cassola Theobald
-
- Address: Rua Cruz e Souza 198
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81510160
- Phone: 5541988239121
- Email: mnctheo@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.