RBR-5byjd7 Muscle exercises for weak elderly.

Date of registration: 06/20/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/20/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1170-0623

• Public title:

  en

  Muscle exercises for weak elderly.

  pt-br

  Exercícios para idosos com fraqueza muscular.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 45799315.0.0000.5553
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.128.355
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa FEPECS/SES-DF

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ceilândia/ Universidade de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ceilândia/ Universidade de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Ceilândia/ Universidade de Brasília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  sarcopenia, accidental falls.

  pt-br

  sarcopenia, acidente por quedas.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  After the initial assessment where testing for body composition will be performed (BIA), SPPB, grip, Bartel index, TUG test, the elderly will be separated by drawing lots with envelopes, with each envelope has the numbers one or two so that they are allocated randomly in functional training using the HOPE protocol (see attachments), and control. The experimental group using the HOPE protocol will be followed twice a week for 12 weeks, with an average duration of 60 minutes; three series and progression of the load will be carried out will be based on the TUG test as stated in the protocol proposed by Clegg et al (2011). The control group will be accomplished through memory and cognitive stimulation workshop and lectures on general issues of health and aging such as healthy eating, safe home among others. Each group will consist of 17 elderly , according to sample calculation performed previously .

  pt-br

  Após a avaliação inicial onde serão realizados os testes para composição corporal (BIA), SPPB, preensão palmar, índice de Bartel, TUG test, as idosas serão separadas por meio de sorteio com envelopes, onde cada envelope possui os números um ou dois para que estas sejam alocadas de forma randomizada em treinamento funcional utilizando o protocolo HOPE (vide anexos), e controle. O grupo experimental utilizando o protocolo HOPE será acompanhado duas vezes por semana por 12 semanas, com duração média de 60 minutos; serão realizados três séries e a progressão da carga será feita com base no TUG test conforme estabelece o protocolo proposto por Clegg et al (2011). O grupo controle será realizado por meio de oficina de memória e estimulação cognitiva e palestras sobre questões gerais de saúde e envelhecimento tais como alimentação saudável, casa segura entre outras. Cada grupo será composto por 17 idosas, segundo cálculo amostral realizado previamente.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

  en

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

  pt-br

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

  es

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

  en

  N04.590.233 Comprehensive Health Care

  pt-br

  N04.590.233 Assistência Integral à Saúde

  es

  N04.590.233 Atención Integral de Salud

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  34	F	65 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Old people, aged oven than 70 years old; living in the community; retired, who do not perform regular physical activity (use of the IPAQ short version; with availability to participate in all stages of research.

  pt-br

  idosos; com faixa acima de 70 anos; residentes na comunidade; que não realizam atividade física regular (uso do questionário IPAQ versão curta); com disponibilidade de participar de todas as etapas da pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  presence of disabling orthopedic disease; current orthopedic disease in the past six months; decompensated blood pressure; sequel of neurological diseases, diabetic; obese (through corporal- mass index BMI); cognitive impairment moderate to severe evaluated by the mini- mental State Examination (MMSE); with moderate to severe depression evidence verified by the Geriatric depression Abbreviated Scale (GDS); in use of nutritional supplements to gain muscle mass or hormone replacement. Also the elderly who miss two consecutive days will be deleted.

  pt-br

  presença de enfermidade ortopédica incapacitante; doença ortopédica vigente nos últimos seis meses; hipertensão arterial descompensada; sequela de doenças neurológicas; diabéticas; obesas (por meio do índice de massa corporal- IMC); déficit cognitivo de moderado a grave avaliados por meio do mini-exame do estado mental (MEEM);com indícios de depressão moderada a grave verificada por meio da Escala de Depressão Geriátrica Abreviada (EDG); em uso de suplementação nutricional para ganho de massa muscular ou reposição hormonal. Também serão excluídas as idosas que faltarem a dois dias consecutivos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome : to evaluate the muscle mass increase after functional training in sarcopenic elderly ; Evaluation method : bioimpedance quadrupole brand inbody 720 for body composition analysis with emphasis on the following parameters : muscle mass , fat-free mass ; Presentation of the method: the test will be performed before starting the intervention and at the end of the process (after 12 weeks).

  pt-br

  Desfecho esperado: avaliar o incremento de massa muscular após treinamento funcional em idosos sarcopênicos; Método de avaliação: Bioimpedância tetrapolar da marca inBody 720, para análise de composição corporal com ênfase nos seguintes parâmetros: massa muscular, massa livre de gordura; Apresentação do método: o teste será realizado antes de iniciar a intervenção e ao final do processo (após 12 semanas).

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome : to evaluate the increase of muscle strength after functional training sarcopenic elderly ; Evaluation method : will be held the handgrip test following the protocol of the American Society of Hand Therapists ( SATM ) through a dynamometer JAMAR brand , in addition to the short physical battery performance ( SPPB ) to estimate force especially in the lower limbs ( see attachments) ; Presentation of the method: the test will be performed before starting the intervention process and the end (after 12 weeks).

  pt-br

  Desfecho esperado: avaliar o incremento de força muscular após treinamento funcional em idosos sarcopênicos; Método de avaliação: será realizado o teste de preensão palmar seguindo o protocolo da sociedade americana de terapeutas de mão (SATM) por meio de um dinamômetro da marca JAMAR, além do short physical performance battery (SPPB) para estimativa de força sobretudo em MMII (vide anexos) ; Apresentação do método: os teste serão realizado antes de iniciar a intervenção e ao final do processo (após 12 semanas).

  en

  Expected outcome : to evaluate the effect on muscle performance after functional training sarcopenic elderly especially for activities of daily living ( basic , instrumental and even advanced) ; Evaluation method : will be held the Barthel index for the assessment of activities of daily living (see attachments) , in addition to up and go team ( TUG ) where the elderly should get up from a chair walk three meters and return to the point incicial to assess mobility and balance, as well as risk of falls ; Presentation of the method: the test will be performed before starting the intervention process and the end (after 12 weeks).

  pt-br

  Desfecho esperado: avaliar o efeito no desempenho muscular após treinamento funcional em idosos sarcopênicos sobretudo para as atividades de vida diária (básicas, instrumentais e inclusive avançadas); Método de avaliação: será realizado o índice de Barthel para a avaliação de atividades de vida diária (vide anexos), além do time up and go (TUG) onde o idoso deve levantar-se de uma cadeira andar três metros e retornar para o ponto incicial, para avaliar mobilidade e equilíbrio, além de risco de quedas; Apresentação do método: os teste serão realizado antes de iniciar a intervenção e ao final do processo (após 12 semanas).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Hudson Azevedo Pinheiro
  • • Address: Rua 37 norte lote 05 bloco A apto 401
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71919360
  • Phone: +55(61)98195-0550
  • Email: hudsonap@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ceilândia/ Universidade de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Hudson Azevedo Pinheiro
  • • Address: Rua 37 norte lote 05 bloco A apto 401
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71919360
  • Phone: +55(61)98195-0550
  • Email: hudsonap@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ceilândia/ Universidade de Brasília
   
• Site contact
  • Full name: Ruth Losada Menezes
  • • Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 72220-275
  • Phone: +55(62)98161-1716
  • Email: ruthlosada@uol.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Ceilândia/ Universidade de Brasília
   

Additional links:

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