RBR-5bs7dr Oral sensitivity in patients with tongue disorders

Date of registration: 11/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1242-2852

• Public title:

  en

  Oral sensitivity in patients with tongue disorders

  pt-br

  Sensibilidade oral em pacientes com alterações da língua

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 14772619.0.0000.5418
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.426.135
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Benign migratory glossitis; Fissured tongue; Hairy tongue

  pt-br

  Glossite migratória benigna; Língua fissurada; Língua pilosa

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 35 volunteers with tongue lesions (Benign migratory glossitis, cleft tongue and hairy tongue) will be evaluated for oral stereognosis (oral sensory perception or oral sensitivity) and gustatory function (taste). In addition, the possible influence of palate coverage and different educational levels on the application of the tests will be evaluated. Control group: 35 volunteers without tongue surface changes will be evaluated for oral stereognosis (oral sensory perception or oral sensitivity) and gustatory function (taste). In addition, the possible influence of palate coverage and different educational levels on test application will be evaluated.

  pt-br

  Grupo experimental: 35 voluntários com alterações de normalidade de língua (Glossite migratória benigna, Língua Fissurada e Língua pilosa) serão avaliados quanto à estereognose oral (percepção sensorial oral ou sensibilidade oral) e função gustativa (paladar). Além disso, será avaliada a possível influência da cobertura do palato e diferentes níveis educacionais sobre a aplicação dos testes. Grupo controle: 35 voluntários sem alterações na superfície da língua serão avaliados quanto à estereognose oral (percepção sensorial oral ou sensibilidade oral) e função gustativa (paladar). Além disso, do mesmo modo será avaliada a possível influência da cobertura do palato e diferentes níveis educacionais sobre a aplicação dos testes.

• Descriptors:

  en

  F02.463.593.373.765 Stereognosis

  pt-br

  F02.463.593.373.765 Estereognose

  es

  F02.463.593.373.765 Estereognosis

  en

  F02.463.593.817 Taste Perception

  pt-br

  F02.463.593.817 Percepção Gustatória

  es

  F02.463.593.817 Percepción del Gusto

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/31/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Presence of tongue lesions (Benign migratory glossitis, Fissured tongue and Hairy tongue); Age between 18 and 45 years; Good general health; Good cognitive status, assessed by applying the Mini Mental State Examination (MMSE); Complete permanent dentition (with optional third molar presence) and no more than one absent premolar in the quadrant.

  pt-br

  Alterações de normalidade da língua (Glossite migratória benigna, Língua fissurada e Língua pilosa); Idade entre 18 e 45 anos; Bom estado de saúde geral; Bom estado cognitivo, avaliado por meio da aplicação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM); Dentição permanente completa (com presença facultativa dos terceiros molares) e não mais que um pré-molar ausente no quadrante.

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of benign or malignant lesions / neoplasms in the tongue or oral cavity in general; Presence of neuromuscular diseases; Presence of facial malformations; Severe malocclusion; Bruxism.

  pt-br

  Presença de lesões/neoplasias benignas ou malignas na língua ou na cavidade bucal em geral; Presença de doenças neuromusculares; Presença de malformações faciais; Maloclusão severa; Bruxismo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected from this study to verify statistical difference (p=0,05) on oral stereognosis and gustatory function on individuals with tongue lesions compared to individuals with normal anatomy, verified by oral stereognosis (Hirano et al., 2004) and gustatory function tests (Suter et al., 2017; Bangi et al., 2019).

  pt-br

  Espera-se com este estudo verificar diferença estatística (p=0,05) sobre a estereognose oral e função gustativa em indivíduos com alterações de normalidade de língua, comparado a indivíduos com a anatomia normal da mesma, verificado pelos testes de estereognose oral (Hirano et al., 2004) e função gustativa (Suter et al., 2017; Bangi et al., 2019).

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the palate coverage may influence the oral sensory perception and indicate the tongue as the main organ in the distinction of forms in the oral cavity.

  pt-br

  Espera-se que o fator recobrimento do palato possa influenciar sobre a percepção sensorial oral e indique a língua como órgão principal na distinção de formas na cavidade oral.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Paula Gadonski
  • • Address: Avenida Limeira, 901, Bairro Areião
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-903
  • Phone: +55 19 21065295
  • Email: ana.gadonski@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Paula Gadonski
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Additional links:

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