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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-5bqfyt Effects of strength-training on Breast Cancer Survivors


                                Date of registration:
                                
                                    03/08/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/06/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of Resistance Training on quality of life, mood disorders, spinal curvature, fatigue indicators and muscle performance in Breast Cancer Survivors

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos do Treinamento Resistido sobre a qualidade de vida, transtornos de humor, curvatura vertebral, indicadores de fadiga e desempenho muscular em Sobreviventes de Câncer de Mama

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1208-9638
                                    
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  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of strength-training on Breast Cancer Survivors
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos da Musculação em Sobreviventes de Câncer de Mama
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    50717115.4.0000.5083
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    2.102.400
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás 
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
                                    
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  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women; Breast Neoplasms; Muscle Strength
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres; Neoplasias da Mama; Força Muscular 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C04
                                                    Neoplasms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C04
                                                    Neoplasias
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C04
                                                    Neoplasias
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The volunteers were divided into two groups: training group (GT) or control group (CG). The GT group volunteers (n = 12) underwent an 8-week RT program, the CG group (n = 13) did not exercise. The training sessions were composed of the exercises traditionally used in bodybuilding classes. The order of execution and the exercises chosen were: leg press with slope of 45 °, stiff, supine straight with bar, supinated pull and abdominal.
The GT volunteers performed 1 training per week, 3 sets of each exercise, between 8 and 12 repetitions, until voluntary failure. The intensity of the training was determined by the load found in the test of 10 repetitions maximum (10 RM) for the supine and leg press with inclination of 45 °, for supinated pull the intensity should enable the volunteer to perform between 8 and 12 repetitions.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    As voluntárias foram divididas em dois grupos: grupo treinamento (GT) ou grupo controle (GC). As voluntárias do grupo GT (n=12) foram submetidas a um programa de TR com duração de 8 semanas, o grupo GC (n=13) não realizou exercícios. As sessões de treinamento foram compostas pelos exercícios tradicionalmente utilizados nas aulas de musculação. A ordem de execução e os exercícios escolhidos foram: leg press com inclinação de 45°, stiff, supino reto com barra, puxada supinada e abdominal. 
As voluntárias do GT realizavam 1 treino por semana, 3 séries de cada exercício, entre 8 e 12 repetições, até a falha voluntária. A intensidade do treino foi determinada pela carga encontrada no teste de 10 repetições máxima (10 RM) para o supino e leg press com inclinação de 45°, para puxada supinada a intensidade deveria possibilitar que a voluntária realizasse entre 8 e 12 repetições. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.875
                                                        Resistance Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.875
                                                        Treinamento de Resistência
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.875
                                                        Entrenamiento de Resistencia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/09/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                25
                                                F
                                                40 Y
                                                65 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Staging history I to III confirmed; age between 40 and 65 years; being in menopause; not being involved in any regular exercise program in the last 6 months; have completed all cancer-related therapies, including, surgery, chemotherapy and / or radiation; be at least 6 months after treatment; hormone therapy (eg tamoxifen or aromatase inhibitor).
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Histórico de estadiamento I a III confirmado; idade entre 40 e 65 anos; estar na menopausa; não estar envolvida em nenhum programa regular de exercícios nos últimos 6 meses; ter completado todas as terapias relacionadas ao câncer, incluindo, cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia; estarem a pelo menos 6 meses após tratamento; estarem fazendo hormonioterapia (por ex. tamoxfeno ou inibidor de aromatase).
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Osteomioarticular limitations that could compromise the exercise protocol; uncontrolled chronic disease that could represent a risk to the health of the volunteer.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Limitações osteomioarticulares que pudessem comprometer o protocolo de exercício; doença crônica não controlada que pudesse representar risco a saúde da voluntária.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Increase in muscle strength for lower and upper limbs of 58% and 26%, respectively, compared to baseline. Evaluation of muscle strength was performed by the test of 10 maximal repetitions before and after intervention.
The evaluations took place between April 20, 2017 and September 22, 2017.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Aumento na força muscular para membros inferiores e superiores de 58% e 26%, respectivamente, comparado ao valor inicial. Avaliação da força muscular foi realizada pelo teste de 10 repetições máximas antes e após a intervenção.  
As avaliações aconteceram entre 20 de abril de 2017 a 22 de setembro de 2017.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    The body composition no changed after the intervention. Body evaluation was performed by dual beam radiological absorptiometry before and after intervention.
The assessment took place between April 20, 2017 and September 22, 2017.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Sem alterações na composição corporal. A avaliação corporal foi realizada pelo absorciometria radiológica de feixe duplo antes e após a intervenção.  
As avaliações aconteceram entre 20 de abril de 2017 a 22 de setembro de 2017.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Carlos Alexandre Vieira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Esperança s / n, Campus Samambaia 
                                                        
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                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Carlos Alexandre Vieira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Esperança s / n, Campus Samambaia 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                    +55-062-35211141
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Carlos Alexandre Vieira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Esperança s / n, Campus Samambaia 
                                                        
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                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                    Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
                                                
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