RBR-5b6b6s Evaluation of Different Types of Patients with Pulmonary Emphysema

Date of registration: 07/04/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/19/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1193-9925

• Public title:

  en

  Evaluation of Different Types of Patients with Pulmonary Emphysema

  pt-br

  Avaliação dos Diferentes Tipos de Pacientes com Enfisema Pulmonar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52515215.2.1001.5411
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.399.669
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu FMB/UNESP

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade Medicina de Botucatu
• Secondary sponsor:
  • Institution: AstraZeneca do Brasil Ltda
• Supporting source:
  • Institution: AstraZeneca do Brasil Ltda

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Exacerbation of Disease.

  pt-br

  Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, exacerbação da Doença Obstrutiva Crônica.

• General descriptors for health conditions:

  en

  J00-J99 X - Diseases of the respiratory system

  pt-br

  J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  It is a prospective observational study with patients with COPD to identify clinical and laboratory characteristics that characterize different groups that may have different morbidity and mortality outcomes after one year of follow-up. A total of 300 ambulatory patients with a previous diagnosis of COPD will be included in the survey, who agree to participate in the study and sign the informed consent form. The initial evaluation will include the assessment of demographic characteristics (age, sex, occupation, education and monthly income), smoking history (pack / year calculation, active or non-active smoking), occupational exposure to biomass, use of specific medications for treatment Of COPD (corticosteroids, bronchodilators, anticoagulants, antibiotics and oxygen), Charlson index, body composition through the calculation of BMI and waist circumference, pulse oximetry. Pre- and post bronchodilator spirometry will be performed and the six-minute walk test will be performed. The Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) quality of life, dyspnea, anxiety and depression questionnaires will be applied. Blood samples will also be collected for dosages of inflammatory markers, blood gases, and blood counts. Cholesterol, HDL, LDL, VLDL, triglycerides, C-reactive protein, fasting glucose, interleukin-6 and vitamin D levels will be noted. Patients will be evaluated every four months to quantify the frequency of exacerbations and hospitalizations and to check pharmacological treatment in use. In case of death, the causes will be evaluated in medical records and family documents. All of these variables will be analyzed by cluster-specific software. After defining the groups, each group of patients will be monitored for COPD exacerbations, hospitalization, and mortality.

  pt-br

  Trata-se de estudo observacional prospectivo com pacientes com DPOC para identificar características clínicas e laboratoriais que caracterizam diferentes grupos que podem ter resultados diferentes de morbidade e mortalidade após um ano de acompanhamento. Serão incluídos na pesquisa consecutivamente 300 pacientes ambulatoriais com diagnóstico prévio de DPOC e que concordarem em participar do estudo e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. Será realizada a avaliação inicial que incluirá avaliação de características demográficas (idade, sexo, profissão, escolaridade e renda mensal), história tabágica (cálculo de maço/ano, tabagismo ativo ou não), exposição ocupacional à biomassa, uso de medicações específicas para tratamento da DPOC (corticóides, broncodilatadores, anticoagulantes, antibióticos e oxigênio), índice de Charlson, composição corporal através do cálculo do IMC e circunferência abdominal, oximetria de pulso. Será realizada a espirometria pré e pós broncodilatador e o teste de caminhada de seis minutos. Serão aplicados os questionários de qualidade de vida de Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ), de dispneia, de ansiedade e depressão. Também serão coletadas amostras de sangue para dosagens de marcadores inflamatórios, gases sanguíneos e de hemograma. Os valores de Colesterol, HDL, LDL, VLDL, triglicérides, proteína C-reativa, glicose em jejum, interleucina-6 e vitamina D serão anotados. Os pacientes serão avaliados a cada quatro meses para quantificar a frequência das exacerbações e hospitalizações e verificar o tratamento farmacológico em uso. Em caso de morte, as causas serão avaliadas em registro médico e documentos familiares. Todas essas variáveis serão analisadas por software especifico para cluster. Após a definição dos grupos, cada grupo de pacientes serão acompanhados em resultados de exacerbações da DPOC, hospitalização e mortalidade.

• Descriptors:

  en

  E01.370.386.700 Respiratory Function Tests

  pt-br

  E01.370.386.700 Testes de Função Respiratória

  es

  E01.370.386.700 Pruebas de Función Respiratoria

  en

  L01.280.960 Surveys and Questionnaires

  pt-br

  L01.280.960 Inquéritos e Questionários

  en

  E01.370.225.998.110 Collection of Blood Samples

  pt-br

  E01.370.225.998.110 Coleta de Amostras Sanguíneas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/15/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/30/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  300	-	18 -	90 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with all COPD severity will be included according to the GOLD classification in 2014. Clinically stable patients, characterized by the absence of exacerbation and regular use of medications for treatment in the last three months

  pt-br

  Serão incluídos pacientes com todas as gravidades da DPOC de acordo com a classificação GOLD em 2014. Pacientes clinicamente estáveis, caracterizados pela ausência de exacerbação e uso regular de medicamentos para tratamento nos últimos três meses

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who have used systemic corticosteroids in the last three months, who have other respiratory diseases; as asthma, bronchiectasis and active tuberculosis and cancer, will be excluded.

  pt-br

  Serão excluídos os pacientes que utilizaram corticosteróide sistêmico nos últimos três meses, que apresentam outras doenças respiratórias; como asma, bronquiectasias e tuberculose ativa e câncer.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  COPD exhibits heterogeneous characteristics that can vary prognoses and respond differently to possible therapeutic interventions. The complexity of the disease causes alternative tools to be sought in order to assess the severity of the patients. Patients with COPD according to the GOLD 2017 classification will be evaluated to identify clinical and laboratory characteristics in different groups with different morbidity and mortality after one year of follow-up. Patients will be submitted to the initial evaluation composed by personal identification; Associated diseases; Charlson's index, body composition; Current medication; History of smoking (years / pack), measurement of exhaled carbon monoxide; History of exacerbations / hospitalizations. The patient will perform pre- and post bronchodilator spirometry and the six-minute walk test. The Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) quality of life, dyspnea, anxiety and depression questionnaires will be applied. Blood samples will also be collected for dosages of inflammatory markers, blood gases and blood counts. Cholesterol, HDL, LDL, VLDL, triglycerides, C-reactive protein, fasting glucose, interleukin-6 and vitamin D levels will be noted. Patients will be assessed every four months to quantify the frequency of exacerbations and hospitalizations, identifying which groups of patients will be followed up in COPD exacerbation, hospitalization, and mortality outcomes.

  pt-br

  A DPOC exibe características heterogêneas que podem variar os prognósticos e responder diferentemente a possíveis intervenções terapêuticas. A complexidade da doença faz com que sejam buscadas ferramentas alternativas, a fim de avaliar a gravidade dos pacientes. Serão avaliados pacientes com DPOC de acordo com a classificação GOLD 2017 para identificação de características clinicas e laboratoriais em diferentes grupos com resultados diferentes de morbidade e mortalidade após um ano de acompanhamento. Os pacientes serão submetidos à avaliação inicial composta por identificação pessoal; doenças associadas; Índice de Charlson, composição corporal; medicação atual; história de tabagismo (anos/maço), mensuração do monóxido de carbono exalado; histórico de exacerbações/ hospitalizações. O paciente realizará a espirometria pré e pós broncodilatador e o teste de caminhada de seis minutos. Serão aplicados os questionários de qualidade de vida de Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ), de dispneia, de ansiedade e depressão. Também serão coletadas amostras de sangue para dosagens de marcadores inflamatórios, gases sanguíneos e de hemograma. Os valores de Colesterol, HDL, LDL, VLDL, triglicérides, proteína C-reativa, glicose em jejum, interleucina-6 e vitamina D serão anotados. Os pacientes serão avaliados a cada quatro meses para quantificar a frequência das exacerbações e hospitalizações, identificando os grupos de pacientes que serão acompanhados em resultados de exacerbação da DPOC, hospitalização e mortalidade.

  en

  The study was carried out at the Hospital das Clínicas of the Botucatu Medical School - FMB / UNESP and at the Federal University of Triângulo Mineiro - UFTM / Uberaba - Minas Gerais / MG, between August 2016 and October 2017. The study was approved by the research ethics committee FMB / UNESP under opinion number 1 399 669 and CAAE: 52515215.2.1001.5411 and approved on the website Brazilian Registry of Clinical Trials (REBEC) with registration RBR-5B6B6S. This is an observational study with patients with COPD to identify clinical, laboratory and associated comorbidities that characterize different clusters. The study included 334 consecutive outpatients with respiratory symptoms, cigarette consumption over 10 years / pack and who agreed to participate in the study and signed the free and informed consent form. 301 patients were included at the FMB / UNESP center and 33 patients at the UFTM / Uberaba center. Of these patients, 13 were excluded from the study because they did not complete the protocol procedures. In addition, 20 subjects did not present a diagnosis of COPD after spirometry. The diagnosis of COPD was made by clinical history and exposure to smoking for at least 10 pack-years and post-bronchodilator spirometry [Forced expiratory volume in the first second / Forced vital capacity (FEV1 / FVC <0.70) and classified by FEV1 according to with criteria from the Global Initiative for Chronic Obstrutive Lung Disease3 and the Brazilian Society of Pulmonology and Tisiology. Patients with all COPD severities according to the GOLD classification in 2017 were included. Clinically stable patients, characterized by the absence of exacerbation and regular use of medication for treatment in the last four weeks. Patients who used systemic corticosteroids in the last four weeks or who had bronchiectasis, active tuberculosis and malignancy were excluded. All project procedures were carried out on the same day, which included the initial assessment which included assessment of demographic characteristics (age, sex, profession, education and monthly income), smoking history (packet / year calculation, active or not smoking), occupational exposure to biomass, use of specific drugs for the treatment of COPD (corticosteroids, bronchodilators and oxygen), Charlson index, body composition by calculating BMI and waist circumference and pulse oximetry. Pre- and post-bronchodilator spirometry and a six-minute walk test were performed. The questionnaires on quality of life, dyspnea and hospital anxiety and depression scale (HAD) were applied. Blood samples were also collected for dosages of inflammatory marker, blood gases, laboratory analysis and blood count.

  pt-br

  O estudo foi realizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu – FMB/UNESP e na Universidade Federal do Triângulo Mineiro – UFTM/ Uberaba – Minas Gerais/MG, no período entre agosto de 2016 e outubro de 2017. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa FMB/UNESP sob parecer número 1 399 669 e CAAE: 52515215.2.1001.5411 e aprovado no site Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (REBEC) com o registro RBR-5B6B6S. Trata-se de estudo observacional com pacientes com DPOC para identificar características clínicas, laboratoriais e comorbidades associadas que caracterizam diferentes clusters. Foram incluídos na pesquisa consecutivamente 334 pacientes ambulatoriais com sintomas respiratórios, consumo de cigarro maior que 10 anos/maço e que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Sendo que, 301 pacientes foram incluídos pelo centro FMB/UNESP e 33 pacientes pelo centro UFTM/Uberaba. Destes pacientes, 13 foram excluídos do estudo por não terem finalizados os procedimentos do protocolo. Além disso, 20 sujeitos não apresentaram diagnóstico de DPOC após a espirometria. O diagnóstico de DPOC foi realizado pela história clínica e exposição ao fumo pelo menos 10 anos-maço e espirometria pós-broncodilatador [Volume expiratório forçado no primeiro segundo/Capacidade vital forçada (VEF1 / CVF <0,70) e classificados pelo VEF1 de acordo com critérios da Global Initiative for Chronic Obstrutive Lung Disease3 e da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia. Foram incluídos pacientes com todas as gravidades da DPOC de acordo com a classificação GOLD em 2017. Pacientes clinicamente estáveis, caracterizados pela ausência de exacerbação e uso regular de medicamentos para tratamento nas últimas quatro semanas. Foram excluídos os pacientes que utilizaram corticosteroide sistêmico nas últimas quatro semanas ou que apresentassem bronquiectasia, tuberculose ativa e neoplasia maligna. Foi realizada no mesmo dia todos os procedimentos do projeto, que incluiu a avaliação inicial que incluiu avaliação de características demográficas (idade, sexo, profissão, escolaridade e renda mensal), história tabágica (cálculo de maço/ano, tabagismo ativo ou não), exposição ocupacional à biomassa, uso de fármacos específicos para tratamento da DPOC (corticóides, broncodilatadores e oxigênio), índice de Charlson, composição corporal através do cálculo do IMC e circunferência abdominal e oximetria de pulso. Foi realizada a espirometria pré e pós broncodilatador e o teste de caminhada de seis minutos. Foram aplicados os questionários de qualidade de vida, de dispneia e escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD). Também foram coletadas amostras de sangue para dosagens de marcador inflamatório, gases sanguíneos, análises laboratoriais e de hemograma. Para a construção dos clusters foram realizadas as seguintes etapas estatísticas: 1) Dado o conjunto de dados com cerca de 40 variáveis, foi realizada uma pré-seleção de variáveis razoáveis para definir os clusters. Foram selecionadas 13 variáveis contínuas de acordo com sua importância clínica e que foram padronizadas em escore de Z (na mesma grandeza). As variáveis escolhidas foram: hematócrito (HT), proteína C reativa (PCR), triglicerídeos (TG), lipoproteína de baixa densidade (LDL), eosinófilos periféricos absolutos, idade, SpO2, IMC, VEF1, BDI, TC6, total do questionário do SGRQ e anos.maço. Na construção dos agrupamentos, foram identificados 316 clusters. 2) Foi utilizado análise de cluster com o método de Ward e método não K means para determinar o melhor valor de silhouette, o qual representa o quão similares são os objetos dentro do cluster (coesão) comparados aos outros clusters (separação); estes valores variam de -1 e +1, quanto maior o valor indica o quanto o objeto é semelhante dentro do seu cluster e menor semelhança tem com o cluster vizinho. Este valor também serve como avaliação da validação interna da análise. 3) Dado os resultados estatísticos para o método Ward e K means foram escolhidas as variáveis PCR, eosinófilos absolutos e SpO2 por apresentarem o melhor valor de silhoutte e foram consideradas na análise dos componentes principais. 5) Após a escolha do melhor método de construção de cluster pelo valor de silhoutte (método Ward), foi determinado o melhor número de cluster através dos valores de heterogeneidade dos aglomerados, que neste caso foi determinado quatro clusters. 6) Como última etapa foi realizado a avaliação de cada indivíduo ao cluster pertencente (etapa 2) com o número determinado de cluster. Nesta etapa, dos 301 pacientes incluídos na análise, 10 pacientes não foram classificados em nenhum cluster. Assim, dados dos 291 pacientes classificados são apresentados na dissertação. Para comparação dos quatro clusters foi utilizado teste de ANOVA seguido de teste de Tukey para as comparações de distribuição normal ou Kruskal Wallis seguido de teste de Dunnet para comparação de pares quando a distribuição foi não normal. A análise de identificação dos clusters, apresentou a exclusão de 10 pacientes que não correspondiam a classificação dos quatro clusters encontrados. Ao final, foram analisados os dados de 291 pacientes correspondentes aos dois centros. No presente estudo avaliamos os clusters de DPOC com identificação de quatro diferentes clusters de pacientes. O primeiro grupo (cluster 1) caracterizado por menor gravidade sintomática e funcional da doença, o segundo grupo (cluster 2) por maior valor de eosinófilos periféricos, o terceiro grupo (cluster 3) por serem mais inflamados sistemicamente e o quarto grupo (cluster 4) por serem com maior gravidade obstrutiva e com pior troca gasosa.

  en

  Cluster evaluation We observed that the age between the clusters was not statistically significant. The male gender predominated in the analysis, with cluster group 3 with the highest percentage (69.2%). The assessment of body composition showed a higher proportion of depletion, according to BMI, in cluster group 3 (46.1%), with BMI also showing a statistically significant difference between clusters (p = 0.002). Cluster 4 patients had a higher BMI value when compared to cluster 2 (p = 0.005) and 3 (p = 0.007). The SpO2 values ??showed a statistically significant difference between the clusters, we observed that cluster 4 (80.6 ± 5.0) was different when compared to all other groups (p <0.0001). The values ??of the evaluation of the hematological and laboratory components are described in table 2. We observed that the participants belonging to the cluster 3 group had a higher statistically significant concentration of CRP: 6.1 (4.1-7.7 mL) compared to the other clusters ( p <0.0001). Regarding neutrophils, lymphocytes and absolute eosinophils, all showed a statistically significant difference between the clusters (neutrophils p = 0.002; lymphocytes p = 0.008; absolute eosinophils p <0.0001). The pair analysis showed that the number of neutrophils was higher in cluster 3 (6535 ± 2587 103 / mm3) when compared to cluster 1 (4649 ± 1658 103 / mm3; p = 0.002). Regarding the number of lymphocytes, we observed a statistically significant difference between cluster 2 (2084 ± 737 103 / mm3; p = 0.005) vs cluster 4 (1561 ± 547 103 / mm3 ;; p = 0.005). And the number of eosinophils was higher in cluster 2 (959 ± 389 103 / mm3; p <0.0001) compared to the other clusters. The other components showed no statistically significant difference. We did not identify statistically significant differences between the spirometric values ??between the clusters (FVC p = 0.07; FVC% p = 0.14; FEV1, L p = 0.09; FEV1,% p = 0.18; FEV1 / FVC, L p = 0.43 When the 6MWT was evaluated, we observed a statistically significant difference between the clusters (p = 0.002), cluster 3 had a lower value (320.6 ± 104.3m) compared to cluster 1 (412.4 ± 118.0m) and cluster 2 (433.3 ± 88.9m), our cluster 4 (350.1 ± 119.4m) also showed a lower value when compared to cluster 2 (433.3 ± 88.9m). Regarding dyspnea, the MMRC questionnaire showed a statistically significant difference between the clusters (p = 0.033), when multiple pairs were compared, we observed that cluster 1 was less symptomatic (1.1 ± 1.1) than cluster 4 (2.4 ± 1.1; p = 0.048). In the evaluation of the quality of life questionnaires (SGRQ and CAT), we did not observe any statistically significant difference between the cluster ones (p = 0.60 and p = 0.60). The BODE index showed a statistically significant difference between the clusters (p = 0.010), the cluster 1 group had a lower value (2.4 ± 1.7) compared to cluster 4 (3.4 ± 1.8; p = 0.035 ). The assessment of the arterial blood gases of the participants did not show any statistically significant difference between the clusters (SaO2, mmHg P = 0.38; PaO2, mmHg P = 0.06; PaCO2, mmHg P = 0.52). In assessing the performance of influenza vaccination in the last year and pulmonary rehabilitation, we did not identify any statistically significant differences between the clusters (p = 0.37 and p = 0.71, respectively). When we evaluated the use of prolonged home oxygen therapy and the smoking status among the clusters, we observed a higher proportion of use in patients in cluster group 4 (76.9%) and (80.7%; p = 0.02) respectively. Regarding the proportions of associated comorbidities in each cluster, we found that obstructive sleep apnea syndrome and pulmonary thromboembolism were more prevalent in cluster 4 (11.5% p = 0.03 and 19.2% p = 0.03 , respectively). The other comorbidities did not show statistical differences between the clusters.

  pt-br

  Avaliação dos clusters Observamos que a idade entre os clusters não houve diferença estatística significativa. O sexo masculino teve predominância na análise, sendo o grupo cluster 3 com a maior porcentagem (69,2%). A avaliação da composição corporal demonstrou maior proporção de depleção, de acordo IMC, no grupo cluster 3 (46,1%), sendo que o IMC também apresentou diferença estatisticamente significativa entre os clusters (p=0,002). Os pacientes do cluster 4 apresentaram maior valor de IMC quando comparados aos cluster 2 (p=0,005) e 3 (p=0,007). Os valores de SpO2 apresentaram diferença estatisticamente significativa entre os clusters, observamos que o cluster 4 (80,6 ± 5,0) foi diferente quando comparado a todos os demais grupos (p<0,0001). Os valores da avaliação dos componentes hematológicos e laboratorial estão descritos na tabela 2. Observamos que os participantes pertencentes ao grupo cluster 3 apresentaram maior concentração estatisticamente significativo de PCR: 6,1(4,1-7,7 mL) comparados aos demais clusters (p<0,0001). Em relação aos neutrófilos, linfócitos e eosinófilos absolutos, todos apresentaram diferença estatisticamente significativa entre os clusters (neutrófilos p=0,002; linfócitos p=0,008; eosinófilos absolutos p<0,0001). A análise de pares mostrou que o número de neutrófilos foi maior no cluster 3 (6535 ± 2587 103/mm3) quando comparado com o cluster 1 (4649 ± 1658 103/mm3; p=0,002). Em relação ao número de linfócitos observamos diferença estatisticamente significativa entre o cluster 2 (2084 ± 737 103/mm3; p=0,005) vs cluster 4 (1561 ± 547 103/mm3;; p=0,005). E o número de eosinófilos observamos maior número no cluster 2 (959 ± 389 103/mm3; p<0,0001) em comparação aos demais clusters. Os demais componentes não apresentaram diferença estatística significante. Não identificamos diferenças estatisticamente significativas entre os valores espirométricos entre os clusters (CVF p=0,07; CVF% p=0,14; VEF1, L p=0,09; VEF1, % p=0,18; VEF1/CVF, L p=0,43. Quando avaliada o TC6´ observamos diferença estatisticamente significativa entre os clusters (p=0,002), o cluster 3 apresentou menor valor (320,6 ± 104,3m) em comparação ao cluster 1 (412,4 ± 118,0m) e o cluster 2 (433,3 ± 88,9m), nosso cluster 4 (350,1 ± 119,4m) também apresentou menor valor quando comparado ao cluster 2 (433,3 ± 88,9m). Em relação à dispneia, o questionário de MMRC apresentou diferença estatisticamente significativa entre os clusters (p= 0,033), quando realizada a comparação múltipla de pares observamos que o cluster 1 eram menos sintomáticos (1,1 ± 1,1) que o cluster 4 (2,4 ± 1,1; p=0,048). Na avaliação dos questionários de qualidade de vida (SGRQ e CAT) não observamos diferença estatisticamente significativa entre os de cluster (p=0,60 e p=0,60). O índice de BODE apresentou diferença estatisticamente significativa entre os clusters (p=0,010), o grupo cluster 1 apresentou menor valor (2,4 ± 1,7) em comparação ao cluster 4 (3,4 ± 1,8; p=0,035). A avaliação da gasometria arterial dos participantes não apresentou diferença estatisticamente significativa entre os clusters (SaO2, mmHg P=0,38; PaO2, mmHg P=0,06; PaCO2, mmHg P=0,52). Na avaliação da realização de vacinação anti-influenza no último ano e reabilitação pulmonar não identificamos diferenças estatisticamente significativa entre os clusters (p=0,37 e p=0,71, respectivamente). Quando avaliamos o uso oxigenoterapia domiciliar prolongada e o estado tabagístico entre os clusters observamos maior proporção de uso nos pacientes do grupo cluster 4 (76,9%) e (80,7%; p=0,02) respectivamente. Em relação às proporções das comorbidades associadas em cada cluster, identificamos que a síndrome de apneia obstrutiva do sono e o tromboembolismo pulmonar foram mais prevalentes no cluster 4 (11,5% p=0,03 e 19,2% p=0,03, respectivamente). As demais comorbidades não apresentaram diferenças estatísticas entre os clusters.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: José William Zucchi
  • • Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu 18618687 - Botucatu, SP
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18618687
  • Phone: +55 (14) 996676417
  • Email: jwzucchi@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" UNESP
   
• Scientific contact
  • Full name: José William Zucchi
  • • Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu 18618687 - Botucatu, SP
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