Public trial
RBR-5b4xby7 Evaluation of the use of Infrared Thermography and Artificial Intelligence to identify nerve and tooth root diseases
Date of registration: 10/04/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/04/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of the diagnostic accuracy of Infrared Thermography using Artificial Intelligence for screening of Pulpal and Periapical Pathologies
pt-br
Avaliação da acurácia diagnóstica da Termografia Infravermelha utilizando Inteligência Artificial para rastreamento das Patologias Pulpares e Periapicais
es
Evaluation of the diagnostic accuracy of Infrared Thermography using Artificial Intelligence for screening of Pulpal and Periapical Pathologies
Trial identification
- UTN code: U1111-1347-3159
-
Public title:
en
Evaluation of the use of Infrared Thermography and Artificial Intelligence to identify nerve and tooth root diseases
pt-br
Avaliação do uso da Termografia Infravermelha e Inteligência Artificial para identificar doenças no nervo e na raiz dos dentes
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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99632126.6.0000.5087
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.685.768
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal do Maranhão
-
99632126.6.0000.5087
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Federal do Maranhão
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Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Odontologia - UFMA
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Supporting source:
- Institution: FINEP Pró-Amazônia 2025 (Projeto 0572/26 - IAnSAm - Inteligência Artificial na Saúde da Amazonia)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Pulp Necrosis; Periapical Periodontitis
pt-br
Necrose da Polpa Dentária; Periodontite Apical
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General descriptors for health conditions:
en
C07.320.830 Periapical Diseases
pt-br
C07.320.830 Doenças Periapicais
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Specific descriptors:
en
C07.793.237.315 Dental Pulp Necrosis
pt-br
C07.793.237.315 Necrose da Polpa Dentária
en
C07.320.830.700 Periapical Periodontitis
pt-br
C07.320.830.700 Periodontite Apical
Interventions
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Interventions:
en
This is an observational, analytical, cross-sectional study; therefore, there is no randomization or blinding process, as it is not an interventional clinical trial with random allocation. The total sample size is three hundred and fifty-six participants, where each individual will act as their own control, evaluating at least one tooth with suspected pulpal or periapical alteration (study group) and its respective healthy homologous tooth (internal control group). All participants will undergo a single data collection and clinical examination session, with no longitudinal follow-up. The procedures performed will include the application of a sociodemographic and medical history questionnaire. Next, following a diet restriction period of sixty minutes and a fifteen-minute acclimatization in a climate-controlled room, the brain thermal tunnel temperature will be measured. The dental assessment will consist of an intraoral clinical examination to evaluate the periodontal condition using the gingival index, plaque index, gingival level, probing depth, and clinical attachment level, in addition to evaluating caries experience and the status of restorations. To evaluate the pulpal and periapical condition, an adapted pulse oximetry test to measure pulpal arterial oxygen saturation, a cold thermal pulp sensitivity test, and vertical percussion and digit-apical palpation tests will be performed. For radiographic diagnosis, complete digital periapical radiographs (full mouth) will be taken using the paralleling technique. Simultaneously with the dental exams, the thermal signatures of the dental crown surface and periapical region will be captured through infrared thermographic images using a high-resolution camera, adopting a protocol of three consecutive captures with a fixed fifteen-second interval. All procedures are performed only once per participant to complete all examination stages.
pt-br
Trata-se de um estudo observacional analítico de corte transversal, portanto não há processo de randomização nem mascaramento, pois não se trata de um ensaio clínico de intervenção com alocação aleatória. O número total da amostra é de trezentos e cinquenta e seis participantes, onde cada indivíduo atuará como seu próprio controle, sendo avaliado pelo menos um dente acometido por suspeita de alteração pulpar ou periapical (grupo de estudo) e o seu respectivo dente homólogo saudável (grupo controle interno). Todos os participantes serão submetidos a uma única sessão de coleta de dados e exames clínicos, sem acompanhamento longitudinal. Os procedimentos realizados incluirão a aplicação de um questionário sociodemográfico e de histórico médico. Em seguida, após um período de restrição de dieta de sessenta minutos e aclimatização de quinze minutos em sala climatizada, será aferida a temperatura do túnel térmico cerebral. A avaliação odontológica consistirá em um exame clínico intrabucal para avaliar a condição periodontal por meio do índice gengival, de placa, nível gengival, profundidade de sondagem e nível de inserção clínica, além da avaliação da experiência de cárie e estado das restaurações. Para avaliação da condição pulpar e periapical, serão realizados o teste de oximetria de pulso adaptada para medir a saturação de oxigênio arterial pulpar, o teste de sensibilidade pulpar ao frio, e os testes de percussão vertical e palpação dígito-apical. Para o diagnóstico radiográfico, serão realizadas radiografias periapicais digitais de boca toda pela técnica do paralelismo. Simultaneamente aos exames odontológicos, será realizada a captura das assinaturas térmicas da superfície da coroa dental e da região periapical por meio de imagens termográficas infravermelhas com câmera de alta resolução, adotando um protocolo de três tomadas consecutivas com intervalo fixo de quinze segundos. Todos os procedimentos são realizados apenas uma vez por participante para a conclusão de todas as etapas de exame.
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Descriptors:
en
E01.370.350.800 Thermography
pt-br
E01.370.350.800 Termografia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 356 - 19 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients seeking dental treatment at the UFMA dentistry course clinics; individuals of both sexes; aged between 19 and 70 years; having at least 20 teeth; having at least one tooth with suspected pulpal or periapical alteration (pulpitis, necrosis, and abscesses), or teeth with dental pulp calcification or undergoing endodontic treatment; having a healthy homologous tooth to serve as a standard of thermal symmetry
pt-br
Pacientes que procurarem as clínicas do curso de odontologia da UFMA para iniciar tratamento odontológico; indivíduos de ambos os sexos; idade entre 19 e 70 anos; ter pelo menos 20 dentes; ter pelo menos um dente com suspeita de alteração pulpar ou periapical (pulpites, necroses e abscessos), ou dentes com calcificação da polpa dental ou com tratamento endodôntico; possuir o dente homólogo hígido para ser utilizado como padrão de simetria térmica
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Exclusion criteria:
en
Edentulous individuals; use of fixed orthodontic appliances; use of extensive fixed prostheses or metallic restorations covering more than one third of the dental crown; use of drugs that alter thermoregulation or peripheral microcirculation (such as analgesics and anti-inflammatories) within 48 hours prior to the exam; presence of periodontal diseases (gingivitis or periodontitis)
pt-br
Indivíduos edêntulos; uso de aparelho ortodôntico fixo; uso de próteses fixas extensas ou restaurações metálicas que recubram mais de um terço da coroa dental; uso de fármacos que alterem a termorregulação ou a microcirculação periférica (como analgésicos e anti-inflamatórios) nas 48 horas que antecederem ao exame; presença de doenças periodontais (gengivite ou periodontite)
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to diagnose the presence of dental pulp necrosis. Verified through the method of capturing infrared thermographic images, pulpal pulse oximetry, and cold thermal pulp sensitivity testing, in a single session. We will observe the crown surface temperature difference (in degrees Celsius) compared to the healthy homologous tooth, the pulpal arterial oxygen saturation (percentage %SpO2), and the pain response to the thermal stimulus (presence or absence of sensitivity).
pt-br
Espera-se diagnosticar a presença de necrose da polpa dentária. Verificado por meio do método de captura de imagens termográficas infravermelhas, oximetria de pulso pulpar e teste de sensibilidade pulpar térmico ao frio, em sessão única. Iremos observar a diferença de temperatura de superfície da coroa (em graus Celsius) em relação ao dente homólogo saudável, a saturação de oxigênio arterial pulpar (percentual %SpO2) e a resposta dolorosa ao estímulo térmico (presença ou ausência de sensibilidade).
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Secondary outcomes:
en
It is expected to diagnose the presence of periapical pathologies (apical periodontitis). Verified through the method of capturing infrared thermographic images, vertical percussion and digit-apical palpation tests, and digital periapical radiography, in a single session. We will observe the periapical region temperature difference (in degrees Celsius) compared to the control tooth, the pain response to percussion and palpation (presence or absence of pain), and the presence of radiolucent periapical lesions in the radiographic images.
pt-br
Espera-se diagnosticar a presença de patologias periapicais (periodontite apical). Verificado por meio do método de captura de imagens termográficas infravermelhas, testes de percussão vertical e palpação dígito-apical, e radiografia digital periapical, em sessão única. Iremos observar a diferença de temperatura da região periapical (em graus Celsius) em relação ao dente controle, a resposta dolorosa à percussão e palpação (presença ou ausência de dor) e a presença de lesão periapical radiolúcida nas imagens radiográficas.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Attachments
- Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal do Maranhão
- Declaração de instituição e infraestrutura
- Orçamento
- Questionários
- Projeto de pesquisa
- Termo de consentimento livre e esclarecido
- Informações básicas do projeto
Contacts
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Public contact
- Full name: Soraia de Fátima Carvalho Souza
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- Address: Avenida dos Portugueses, 1966 - Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55 98 991901911
- Email: endosoraia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Scientific contact
- Full name: Soraia de Fátima Carvalho Souza
-
- Address: Avenida dos Portugueses, 1966 - Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55 98 991901911
- Email: endosoraia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Site contact
- Full name: Soraia de Fátima Carvalho Souza
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- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19104.
Existem 9762 ensaios clínicos registrados.
Existem 5260 ensaios clínicos recrutando.
Existem 160 ensaios clínicos em análise.
Existem 6292 ensaios clínicos em rascunho.