RBR-59s47z Influence of electroacupuncture parameters on brain stimulation in healthy individuals

Date of registration: 07/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1173-1946

• Public title:

  en

  Influence of electroacupuncture parameters on brain stimulation in healthy individuals

  pt-br

  Influência dos parâmetros da eletroacupuntura na estimulação cerebral em indivíduos saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE - 47335015.8.0000.5662
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.813.659
    Issuing authority: CEP - UFBA- Instituto de Ciências da Saúde

Sponsors

• Primary sponsor: Laboratório de Eletroestimulação Funcional da Universidade Federal da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laboratório de Eletroestimulação Funcional da Universidade Federal da Bahia
• Supporting source:
  • Institution: Laboratório de Eletroestimulação Funcional da Universidade Federal da Bahia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy Volunteers

  pt-br

  Voluntários Saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Electroacupuncture at IG4 acupuncture point (Hegu) for 20 minutes. Current intensity and frequency according to the intervention used: current intensity at the sensory threshold with 10z (40 subjects), or current intensity at the sensory threshold with 100z (40 subjects), or current intensity at 10z motor threshold (40 subjects ), or current intensity at motor threshold with 100z (40 subjects), or Sham (40 subjects)

  pt-br

  Eletroacupuntura no ponto de acupuntura IG4(Hegu) durante 20 minutos. Intensidade da corrente e frequência de acordo com intervenção utilizada: intensidade da corrente no limiar sensorial com 10z(40 participantes), ou intensidade da corrente no limiar sensorial com 100z(40 participantes), ou intensidade da corrente no limiar motor com 10z(40 participantes), ou intensidade da corrente no limiar motor com 100z(40 participantes), ou Sham(40 participantes)

• Descriptors:

  en

  E02.186.250 Electroacupuncture

  pt-br

  E02.186.250 Eletroacupuntura

  es

  E02.186.250 Electroacupuntura

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/02/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  200	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy subjects aged between 18 and 45 years.

  pt-br

  Sejeitos saudáveis com idade entre 18 e 45 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Subjects who have any disease or condition that is contraindicated the use of Transcranial Magnetic Stimulation. Any subject that has the following characteristics: have metallic implants in the skull or body; use cardiac pacemaker; history of convulsion; have chronic pain; pregnancy; use drugs that interfere with brain electrical activity; central or peripheral nerve injury affecting the upper limb; or be unable to understand the content of the evaluation tools used.

  pt-br

  Sujeitos que possuam qualquer doença ou condição que seja contraindicado o uso da Estimulação Magnética Transcraniana. Qualquer sujeito que apresentar as seguintes características: possuir implantes metálicos no crânio ou corpo; usar marcapasso cardíaco; histórico de convulsão; possuir dor crônica; gravidez; usar fármacos que interferissem na atividade elétrica cerebral; lesão nervosa central ou periférica que acometesse o membro superior; ou ser incapaz de compreender o conteúdo das ferramentas de avaliação utilizadas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	5	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Cortical excitability is expected to be reduced when the parameters are in the sensory intensity, with both low (10 Hz) and high (100 Hz) frequency. Increased cortical excitability when the intensity is at the motor level, regardless of the frequency used.

  pt-br

  Espera-se encontra diminuição da excitabilidade cortical quando os parâmetros estiverem na intensidade sensorial, tanto com baixa (10 Hz) quanto com alta (100 Hz) frequência. E aumento da excitabilidade cortical quando a intensidade estiver no nível motor, independente da frequência utilizada.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

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  • Full name: Francisco Xavier Brito
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