Public trial
RBR-59nksfr Treatment of Dental Sensitivity associated with changes in Tooth Enamel Formation
Date of registration: 01/13/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/13/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Treatment of Dental Hypersensitivity associated to Molar Incisor Hypomineralization
pt-br
Tratamento de Hipersensibilidade Dentária associada à Hipomineralização de Molares e Incisivos
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-4964
-
Public title:
en
Treatment of Dental Sensitivity associated with changes in Tooth Enamel Formation
pt-br
Tratamento de Sensibilidade Dentária Associada à alterações na Formação do Esmalte do Dente
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
25047519.0.3001.0101
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.764.129
Issuing authority: Comitê de Ética Secretaria Municipal de Saúde de Curitiba.
-
25047519.0.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.724.283
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná.
-
25047519.0.3001.0101
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity. Dental Caries. Amelogenesis
pt-br
Sensibilidade da Dentina. Cárie Dentária. Amelogênese
es
Sensibilidad de la Dentina. Caries Dental. Amelogénesis
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.720 Tooth Demineralization
pt-br
C07.793.720 Desmineralização do Dente
es
C07.793.720 Desmineralización Dental
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidad de la Dentina
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie Dentária
es
C07.793.720.210 Caries Dental
en
G07.345.500.325.377.750.190 Amelogenesis
pt-br
G07.345.500.325.377.750.190 Amelogênese
es
G07.345.500.325.377.750.190 Amelogénesis
Interventions
-
Interventions:
en
Initially, prophylaxis will be performed in all children with hypomineralization of molars and incisors who present hypersensitivity in at least one tooth. Then, the children will be randomly allocated into two groups. In group 1, 104 children with teeth with HMI will be treated by applying a light-curing fluor varnish (PRG Barrier Coat, Shofu, Japan) to the affected areas, following the protocol recommended by the manufacturer. In group 2,104 children with teeth with HMI will be treated with the application of a fluoride varnish with calcium and phosphate (MI Varnish, GC, America) in the affected areas, following the protocol recommended by the manufacturer. After the interventions, hypersensitivity will be measured immediately after the treatments and also at 2 and 4 weeks.
pt-br
Inicialmente, será feita profilaxia em todas as crianças com hipomineralização de molares e incisivos que apresentem hipersensibilidade em pelo menos um dente. Então, as crianças serão alocadas aleatoriamente em dois grupos. No grupo 1, 104 crianças com dentes com serão tratadas com a aplicação de um verniz de fluor fotopolimerizável (PRG Barrier Coat, Shofu, Japão) nas áreas afetadas, seguindo o protocolo recomendado pelo fabricante. No grupo 2, 104 crianças com dentes com HMI serão tratadas com a aplicação de um verniz de fluoreto com cácio e fosfato(MI Varnish, GC, America) nas áreas afetadas, seguindo o protocolo recomendado pelo fabricante. Após as intervenções, a hipersensibilidade será mensurada imediatamente após os tratamentos e também em 2 e 4 semanas.
-
Descriptors:
en
D08.811.277.352.650.625 Phosphoprotein Phosphatases
pt-br
D08.811.277.352.650.625 Fosfoproteínas Fosfatases
es
D08.811.277.352.650.625 Fosfoproteínas Fosfatasas
en
E06.950 Tooth Remineralization
pt-br
E06.950 Remineralização Dentária
es
E06.950 Remineralización Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 208 - 8 Y 8 Y -
Inclusion criteria:
en
Health children. Both gender. 8 years of age. With permanent incisor or permanent first molars affected by molar incisor hypomineralization and dental hipersensitivity
pt-br
Crianças saudáveis. Ambos os sexos. 8 anos de idade. Possuírem incisivos ou primeiros molares permanentes com hipomineralização de molares e incisivos e hipersensibilidade dentária
-
Exclusion criteria:
en
Children with teeth decay associated to molar incisor hypomineralization and dental fluorosis
pt-br
Crianças com dentes com cárie dentária associada à hipomineralização e fluorose dentária
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome will be dental hypersensitivity associated to molar incisor hypomineralization. The dental hipersensitivity will be evaluated through the tactile stimulus and sensitivity to air blast. To measure the dental hypersensitivity the analogical visual Scale and Schiff Cold Air sensitivity Scale (SCASS).
pt-br
O desfecho primário será a hipersensibilidade dentária associada à hipomineralização de molares e incisivos. A hipersensibilidade será avaliada através de teste de sensibilidade tátil e sensibilidade ao jato de ar, através das escalas visual analógica e Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS).
-
Secondary outcomes:
en
The secondary outcome will be the survival of the dental structure affected by molar incisor hypomineralization and it will be evaluated through the integrity of dental structure using a endball point probe.
pt-br
O desfecho secundário será a sobrevida da estrutura dentária afetada pela hipomineralização de molares e incisivos que será avaliada através da integridade da estrutura dentária com auxilio de sonda de ponta romba.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliana Feltrin de Souza
-
- Address: Av Prefeito Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55-041-33607259
- Email: julianafeltrin@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Juliana Feltrin de Souza
-
- Address: Av Prefeito Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55-041-33607259
- Email: julianafeltrin@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Juliana Feltrin de Souza
-
- Address: Av Prefeito Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55-041-33607259
- Email: julianafeltrin@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.