Public trial
RBR-59j8xf Evaluation and comparison of different methodologies for the diagnosis of schistosomiasis.
Date of registration: 09/27/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/27/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of new diagnostic methodologies for schistosomiasis mansoni in the current epidemiological scenario.
pt-br
Avaliação de novas metodologias de diagnóstico da esquistossomose mansônica no cenário epidemiológico atual.
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-1382
-
Public title:
en
Evaluation and comparison of different methodologies for the diagnosis of schistosomiasis.
pt-br
Avaliação e comparação de diferentes metodologias de diagnóstico da esquistossomose.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 76273317.3.0000.5091
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.803.752
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Pesquisas René Rachou/Fundação Oswaldo Cruz
-
Número do CAAE: 76273317.3.0000.5091
Sponsors
- Primary sponsor: centro de Pesquisas René Rachou
-
Secondary sponsor:
- Institution: centro de Pesquisas René Rachou
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Schistosomiasis
pt-br
Esquistossomose
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional study in individuals living in an area endemic for schistosomiasis with an estimated positivity of 28.1%, where different methodologies for diagnosing schistosomiasis in biological samples of blood, faeces and urine will be evaluated and compared to each other. Samples will be analyzed from 408 participants. Infection status will not be known prior to sample collection.
pt-br
Trata-se de um estudo transversal de coleta única em indivíduos moradores de uma área endêmica para a esquistossomose com positividade estimada em 28,1%, onde serão avaliadas diferentes metodologias de diagnóstico da esquistossomose em amostras biológicas de sangue, fezes e urina e que terão a performance comparada entre si. Serão analisadas amostras de 408 participantes. O status de infecção não será conhecido antes da coleta
-
Descriptors:
en
Q20 /diagnosis
pt-br
Q20 /diagnóstico
es
Q20 /diagnóstico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/18/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 408 - 6 - 105 - -
Inclusion criteria:
en
Residents of the Santa Rita Neighborhood; both genders; over 6 years and less than 105 years.
pt-br
Moradores do Bairro Santa Rita; ambos os gêneros; idade superior a 6 anos e inferior a 105.
-
Exclusion criteria:
en
Have received treatment for Schistosoma mansoni infection in less than 12 months from the date of collection of the biological samples; do not deliver or allow collection of biological samples.
pt-br
Ter recebido tratamento para infecção pelo Schistosoma mansoni em período inferior a 12 meses da data de coleta das amostras biológicas; não entregar ou permitir a coleta das amostras biológicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
presence of Schistosoma mansoni eggs in faeces from participants identified by the Kato-Katz method.
pt-br
presença de ovos do Schistosoma mansoni em amostras de fezes identificadas pelo metodo de Kato-Katz.
en
CCA antigen detected in participant's urine samples by the POC_CCA method.
pt-br
Antígeno CCA detectado em amostras de urina do participante pelo método de POC_CCA.
en
DNA of the parasite detected in faeces and urine samples of the participant by the methods of LAMP, RPA, qPCR and PCR-ELISA.
pt-br
DNA do parasito detectado em amostras de fezes e urina do participante pelos métodos de LAMP, RPA, qPCR e PCR-ELISA.
en
Absorbance values greater than 10% of the mean absorbance of the negative control in ELISA assays using S. mansoni antigens
pt-br
Valores de absorbância superior a 10% da média de absorbância do controle negativo em ensaios de ELISA utilizando antígenos do S. mansoni
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Cristina Toscano Fonseca
-
- Address: A. Augusto de Lima 1715
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30190-009
- Phone: +55-031-33497828
- Email: ctoscano@minas.fiocruz.br
- Affiliation: centro de Pesquisas René Rachou
-
Scientific contact
- Full name: Cristina Toscano Fonseca
-
- Address: A. Augusto de Lima 1715
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30190-009
- Phone: +55-031-33497828
- Email: ctoscano@minas.fiocruz.br
- Affiliation: centro de Pesquisas René Rachou
-
Site contact
- Full name: Cristina Toscano Fonseca
-
- Address: A. Augusto de Lima 1715
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30190-009
- Phone: +55-031-33497828
- Email: ctoscano@minas.fiocruz.br
- Affiliation: centro de Pesquisas René Rachou
- Full name: Tereza Cristina Favre
-
- Address: Av. Brasil, 4365 - Manguinhos
- City: Rio De Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-900
- Phone: +55 021 988975052
- Email: tfavre@ioc.fiocruz.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.