Public trial
RBR-59j57vj Effect of Magnesium Chloride supplementation on Depression
Date of registration: 12/04/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of magnesium chloride supplementation on brain electrical activity in individuals with depression
pt-br
Efeito da suplementação com cloreto de magnésio na atividade elétrica encefálica de indivíduos com Depressão
es
Effect of magnesium chloride supplementation on brain electrical activity in individuals with depression
Trial identification
- UTN code: U1111-1313-8448
-
Public title:
en
Effect of Magnesium Chloride supplementation on Depression
pt-br
Efeito da suplementação com Cloreto de Magnésio na Depressão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46815120.3.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.988.587
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas MG
-
46815120.3.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
depression
pt-br
depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.470 emotions
pt-br
F01.470 emoções
-
Specific descriptors:
en
F01.470.282 Depression
pt-br
F01.470.282 Depressão
Interventions
-
Interventions:
en
the study is a randomized controlled clinical trial the 16 volunteers were divided into 2 groups the control group and the intervention group, the intervention group took supplementation with 250 mg of magnesium chloride (MgCl2), twice a day, daily, for a period of 2 months during these two months, brain electrical activity was recorded, following the recommendations of the Brazilian Society of Clinical Neurophysiology, to differentiate the areas of the cerebral hemispheres, even numbers were used in the right hemisphere and odd numbers in the left. placement of electrodes on the scalp, the 10-20 EEG system and longitudinal bipolar montage were used in both groups and the SF 36 was applied to both groups. It is a generic health and quality of life assessment instrument, easy to apply and interpret. It consists of 36 questions, which cover eight components: 1 functional capacity, 2 physical aspects, 3 pain, 4 general health status, 5 vitality, 6 social aspects, 7 emotional aspects and 8 mental health. Another important point is that this instrument evaluates both the negative illness and positive well-being aspects of the individual evaluated and validated in Brazil
pt-br
o estudo trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado os 16 voluntários foram divididos em 2 grupos o grupo controle e o grupo intervenção, o grupo intervenção fez suplementação com 250 mg de cloreto de magnésio (MgCl2), 2 vezes por dia, diariamente, por um período de 2 meses durante esses dois meses foi realizado o registo da atividade elétrica encefálica, seguindo as recomendações da Sociedade Brasileira de Neurofisiologia Clínica , para diferenciar as áreas dos hemisférios cerebrais, utilizou-se números pares no hemisfério direito e ímpares no esquerdo Para colocação dos eletrodos no escalpo foi utilizado o sistema 10-20 de EEG e montagem bipolar longitudinal nos dois grupos e nos dois grupos foi aplicado o SF 36 é um instrumento de avaliação genérica de saúde e qualidade de vida, de fácil aplicação e interpretação. É constituído por 36 questões, que abrangem oito componentes sendo, 1 capacidade funcional, 2 aspectos físicos, 3 dor, 4 estado geral da saúde, 5 vitalidade, 6 aspectos sociais, aspectos emocionais e 8 saúde mental. Outro ponto importante é que esse instrumento avalia tanto os aspectos negativos doença, quanto positivos bem-estar do indivíduo avaliado ele e validado no brasil
-
Descriptors:
en
D01.210.450.150.500 Magnesium chloride
pt-br
D01.210.450.150.500 Cloreto de Magnésio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/10/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers diagnosed with depression, both sexes, between 18 and 60 years old, both sexes, with stable use of antidepressants and no change in the treatment plan in the last 2 months, with weight within the limit of variation of 15% of the weight considered normal for men and women.
pt-br
Voluntários com diagnostico de depressão ambos os sexos entre 18 e 60 anos ambos os sexos com uso estável de antidepressivo e sem mudança no plano de tratamento nos últimos 2 meses com peso dentro do limite de variação de 15% do peso considerado normal para homens e mulheres.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with associated psychiatric clinical conditions or other clinically unstable pathologies, alcohol and/or illicit substance abuse, gastrointestinal disease, pregnant or trying to get pregnant and individuals with surgery planned within the next 6 months were excluded from the research.
pt-br
Foram excluídos da pesquisa indivíduos com condições clínicas psiquiátricas associadas ou outras patologias clinicamente instáveis, abuso de álcool ou substâncias ilícitas, doença gastrointestinal, grávidas ou tentando engravidar e indivíduos com cirurgia planejada para os próximos 6 meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We hope to find evidence that magnesium chloride supplementation has a positive effect on the alpha bands of the prefrontal cortex and on the quality of life in individuals with a clinical diagnosis of depression, verified by recording brain electrical activity through an electroencephalogram exam. and application of a generic health and quality of life assessment questionnaire SF 36 before and after treatment.
pt-br
Espera se encontrar evidencias que a suplementação de cloreto de magnésio causa efeito positivo nas bandas alfa do córtex pré-frontal e na qualidade de vida em indivíduos com diagnóstico clínico de depressão, verificado por meio de registro da atividade elétrica encefálica, através do exame de eletroencefalograma e aplicação de questionário de avaliação genérica de saúde e qualidade de vida SF 36 antes e após o tratamento.
en
It was observed that oral intake of two 250 mg tablets twice a day, daily, for a period of 2 months, was able to generate a significant difference in the relative power of alpha activity in the left cerebral hemisphere in the intervention group compared to the control group. after supplementation, in relation to quality of life, a result suggestive of an increase in the score referring to the emotional aspects domain of the SF-36 instrument was observed,
pt-br
Foi observado que ingestão oral de dois comprimidos de 250 mg 2 vezes por dia, diariamente, por um período de 2 meses, foi capaz de gerar diferença significativa na potência relativa de atividade alfa em hemisfério cerebral esquerdo no grupo intervenção em comparação com o grupo controle após a suplementação, em relação a qualidade de vida, observou-se resultado sugestivo de aumento do escore referente ao domínio aspectos emocionais do instrumento SF-36,
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulo Roberto Silva
-
- Address: Gabriel Monteiro da Silva, 700 Centro, Alfenas
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55 35 3701 9000
- Email: paulo.roberto@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Roberto Silva
-
- Address: Gabriel Monteiro da Silva, 700 Centro, Alfenas
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55 35 3701 9000
- Email: paulo.roberto@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Paulo Roberto Silva
-
- Address: Gabriel Monteiro da Silva, 700 Centro, Alfenas
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55 35 3701 9000
- Email: paulo.roberto@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.