Public trial
RBR-59f4yr Effect of acupuncture on anxiety in infertility women
Date of registration: 01/04/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/04/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of acupuncture on anxiety in women undergoing to in vitro fertilization
pt-br
Efeito da Acupuntura sobre a Ansiedade em mulheres submetidas à Fertilização In Vitro
Trial identification
- UTN code: U1111-1123-3660
-
Public title:
en
Effect of acupuncture on anxiety in infertility women
pt-br
Efeito da Acupuntura sobre a Ansiedade em mulheres inférteis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
073/2009
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC
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073/2009
Sponsors
- Primary sponsor: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety in infertility women undergoing to in vitro fertilization.
pt-br
Ansiedade em mulheres inférteis submetidas à fertilização in vitro.
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General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The patients were randomly divided into two groups, the group that received traditional acupuncture treatment during the stages of IVF (Test Group), composed of 22 patients, and the control group, composed of 21 patients, and needles were inserted in areas not corresponding to points of Acupuncture. For each patient was performed a total of four sessions at weekly intervals (period which comprised the whole IVF process, from ovulation induction to the result of ?HCG). All sessions, both traditional acupuncture and placebo were performed by the same professional acupuncturist. For the Test group were chosen points in the forearm, chest, face and apex of the head. These regions correspond to C7 and CS6 points on forearm (bilaterally), VC17 on chest, M-CP-3 on the face and VG20 at the apex of head.8, 9 In the Control group the same number of needles was placed in the same regions, but at a distance of approximately 1.2 cm, in regions certainly do not correspondent to known acupuncture points. It was used in all cases and points Dong Bang® 25x40mm Korean needle with stainless steel spiral cord. After the four weekly sessions all patients returned to the researcher for reapplication of the Anxiety assessment questionnaire and final evaluation
pt-br
As pacientes foram divididas aleatoriamente em dois grupos, em um dos grupos, composto por 22 pacientes, recebiam tratamento por Acupuntura Tradicional durante as fases da FIV (grupo Teste); no outro grupo (grupo Controle), composto por 21 pacientes, as agulhas eram inseridas em áreas não correspondentes a pontos de Acupuntura. Para cada paciente foi realizado um total de 4 sessões, com intervalos semanais (período que compreendeu todo o processo de FIV, desde a indução da ovulação até o resultado do ?HCG). Todas as sessões, tanto de Acupuntura Tradicional como a de Placebo foram realizadas pelo mesmo profissional médico acupunturista. Para o grupo Teste foram escolhidos pontos na região do antebraço, tórax, face e ápice da cabeça. Estas regiões correspondem aos pontos CS6 e C7 em antebraço (bilateralmente), VC17 em tórax, M-CP-3 na face e VG20 no ápice da cabeça. No grupo Controle o mesmo número de agulhas foi colocado, nas mesmas regiões, porém a uma distância aproximada de 1,2cm em regiões seguramente não correspondentes a pontos de acupuntura reconhecidos. Utilizou-se em todos os casos e pontos agulha coreana Dong Bang® 25x40mm com cabo espiral em inox. Após as 4 sessões semanais todas as pacientes retornavam ao pesquisador para reaplicação do questionário de avaliação da Ansiedade e avaliação final.
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Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 43 F 20 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Women newer than 45 years, without previous psychiatric disorders, without use of antidepressants and / or anxiolytics and without use of acupuncture before.
pt-br
Mulheres menores de 45 anos; sem patologias psiquiátricas anteriores; sem uso de antidepressivos e/ou ansiolíticos e sem uso de acupuntura anteriormente.
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Exclusion criteria:
en
Women older than 45 years, previous psychiatric disorders, use of antidepressants and / or anxiolytics and use of acupuncture before.
pt-br
Mulheres maiores de 45 anos; patologias psiquiátricas anteriores; uso de antidepressivos e/ou ansiolíticos e uso de acupuntura anteriormente.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary endpoint was reduction of at least 30% score on the Hamilton scale when assessed after treatment.
pt-br
O desfecho primário foi redução em pelo menos 30% do escore da escala de Hamilton quando avaliada após o tratamento.
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Secondary outcomes:
en
To assess whether the reduction of anxiety reflected in an increase in pregnancy rate.
pt-br
Avaliar se a redução da ansiedade repercutiu em aumento na taxa de gravidez.
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniela Isoyama
-
- Address: Av. Príncipe de Gales, 821
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-650
- Phone: 55 11 87810910
- Email: daniela.isoyama@gmail.com
- Affiliation: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
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Scientific contact
- Full name: Daniela Isoyama
-
- Address: Av. Príncipe de Gales, 821
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-650
- Phone: 55 11 87810910
- Email: daniela.isoyama@gmail.com
- Affiliation: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
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Site contact
- Full name: Daniela Isoyama
-
- Address: Av. Príncipe de Gales, 821
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-650
- Phone: 55 11 87810910
- Email: daniela.isoyama@gmail.com
- Affiliation: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8770 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5881 ensaios clínicos em rascunho.