RBR-5974nc Effect of electrical stimulation on menstrual cramps

Date of registration: 07/31/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/31/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1235-4465

• Public title:

  en

  Effect of electrical stimulation on menstrual cramps

  pt-br

  Efeito da estimulação elétrica na cólica menstrual

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 1.804.436
    Issuing authority: Comitê de Ética do Centro Universitário de Barra Mansa CEP
  • 59489416.2.0000.5236 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino
• Secondary sponsor:
  • Institution: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino
• Supporting source:
  • Institution: SOBEU - Associação Barramansense de Ensino

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dysmenorrhea

  pt-br

  Dismenorreia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  All volunteers will be referred to the 2-channel IBRAMED® TENS Neurodyn III TENS device. Four electrodes of carbon impregnated rubber measuring 5x5 cm will be used, which will be properly coupled to the skin by conductive gel and fixed with crepe tape, located in the anterolateral pelvic region in crossfire. All participants will be in the supine position to perform the procedure. In the volunteers of the conventional TENS (CG) group, frequency of 150 Hertz (Hz), pulse duration 50 ?s, for 30 minutes and intensity will be increased every 10 minutes. In the volunteers of the group TENS acupuncture (GA) will be used as frequency parameters of 10 Hertz (Hz), duration of pulse 300 ?s, during 30 minutes and intensity will be increased every 10 minutes.

  pt-br

  Todas as voluntárias serão submetidas a um atendimento utilizando-se o aparelho de TENS Neurodyn III da marca IBRAMED® de 2 canais. Serão usados 4 eletrodos de borracha impregnada por carbono com medidas 5x5 cm, que serão devidamente acoplados à pele por gel condutor e fixados com fita crepe, localizados na região pélvica ântero-lateral em fogo cruzado. Todas as participantes estarão em decúbito dorsal para a realização do procedimento. Nas voluntárias do grupo TENS convencional (GC) serão utilizados como parâmetros frequência de 150 Hertz (Hz), duração de pulso 50 µs, durante 30 minutos e a intensidade será aumentada a cada 10 minutos. Nas voluntárias do grupo TENS acupuntura (GA) serão utilizados como parâmetros frequência de 10 Hertz (Hz), duração de pulso 300 µs, durante 30 minutos e a intensidade será aumentada a cada 10 minutos.

• Descriptors:

  en

  E05.723.402 Electric Stimulation

  pt-br

  E05.723.402 Estimulação Elétrica

  es

  E05.723.402 Estimulación Eléctrica

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	F	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 35 years; pelvic pain caused by dysmenorrhea; being between the first and third day of the menstrual cycle, degrees between 1 and 10 on the Visual Analogue Pain Scale (EVA)

  pt-br

  Idade entre 18 a 35 anos; dor pélvica ocasionada por dismenorreia; estar entre o primeiro e o terceiro dia do ciclo menstrual;graus entre 1 e 10 na Escala Visual Analógica de dor (EVA)

• Exclusion criteria:

  en

  Age inferior to 18 and superior to 35 years; use of analgesics and other therapies for pelvic pain; gynecological conditions; undiagnosed abdominal pain; heart pacemaker; cardiac complications; degree 0 on the Visual Analogue Pain Scale (VAS).

  pt-br

  Idade inferior a 18 e superior a 35 anos; uso de analgésicos e outras terapias para a dor pélvica; patologias ginecológicas;dores abdominais não diagnosticadas; marca-passo cardíaco; complicações cardíacas; grau 0 na Escala Visual Analógica de dor (EVA).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find a reduction of pain assessed by the visual analog pain scale in 5 points

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma redução da dor avaliada pela escala visual analógica de dor em 5 pontos

• Secondary outcomes:

  en

  Outcome found 1: reduction was observed of pain assessed by visual analog pain scale at 5 points

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: foi observado redução da dor avaliada pela escala visual analógica de dor em 5 pontos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ariela Torres Cruz
  • • Address: Rua Prefeito Mário Pinto dos Reis, 124/701. Verbo Divino.
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27345-360
  • Phone: +55-024-992192494
  • Email: ariela_tcruz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   
• Scientific contact
  • Full name: Ariela Torres Cruz
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Additional links:

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