Public trial
RBR-596tn3 Effectiveness of manual lymphatic drainage on lymphedema of the lower limbs compared with the massage technique with…
Date of registration: 08/31/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/31/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of lymphatic drainage and massage to reduce lymphedema.
pt-br
Avaliação da drenagem linfática e da massagem para redução do linfedema.
Trial identification
- UTN code: U1111-1121-2157
-
Public title:
en
Effectiveness of manual lymphatic drainage on lymphedema of the lower limbs compared with the massage technique with smooth movements in reducing lymphedema lower limb.
pt-br
Eficácia da drenagem linfática manual no linfedema de membro inferior comparanda com a técnica de massagem com movimentos suaves na redução do linfedema de membros inferiores.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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4713.0.000.140-10
Issuing authority: CAAE
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072/2011
Issuing authority: FAMERP
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4713.0.000.140-10
Sponsors
- Primary sponsor: Vascular Laser Center Ltda-Clinica Godoy
-
Secondary sponsor:
- Institution: Vascular Laser Center Ltda-Clinica Godoy
-
Supporting source:
- Institution: Vascular Laser Center Ltda-Clinica Godoy
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lymphedema
pt-br
Linfedema
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
All patients will be submitted for a period of one hour of treatment at a frequency of once a week with manual lymphatic drainage technique Godoy & Godoy hour massage with superficial moviments in lymphedema lower limb.
pt-br
Todos pacientes serão submetidos por um período de uma hora de tratamento em frequência de uma unica vez por semana com drenagem linfática manual técnica Godoy & Godoy e uma hora de massagem superficial no membro inferior com linfedema.
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Descriptors:
en
E02.190.599.500 Massage
pt-br
E02.190.599.500 Massagem
es
E02.190.599.500 Masaje
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 21 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with lymphedema of lower limbs, clinical diagnostic or lymphoscintigraphy, without active infection or skin lesion. Both sexs ranging in age from 21 years and maximum 75 years.
pt-br
Todos pacientes com linfedema de membros inferiores, feito diagnostico por avaliação clínica e ou linfocintilografica, sem infecção ativa ou lesão de pele. Pacientes ambos os sexos com idade minima de 21 e maxima 75 anos.
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Exclusion criteria:
en
Absence of lymphedema, presence of active infection or clinical contraindication for lymphatic drainage such as renal or cardiac decompensation
pt-br
Ausência de linfedema, presença de infecção ativa ou condição clínica que contraindique a drenagem linfática, tais como: descompensação cardíaca e ou renal, avaliada pelo medico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Will be assessed the initial volume of the limb with lymphedema and normal considered lymphedema 200gramas a greater volume than in relation to normal by volume, water displacement technique before and after each procedure: manual lymphatic drainage (Technical Godoy) and massage. The main outcome variable is the reduction of swelling after treatment.
pt-br
Será avaliado o volume inicial do membro linfedematoso e normal, considerado linfedema um volume maior que 200gramas em relação ao normal por volumetria, técnica por deslocamento de água antes e após cada procedimento: drenagem linfática manual (Técnica Godoy) e massagem. A principal variável de desfecho é a redução do edema após tratamento com duas técnicas.
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Secondary outcomes:
en
Check if the volume reduction measured by volumetry, the technique of lymphatic drainage is higher when compared to massage.
pt-br
Verificar se a redução do volume, medida pela volumetria, pela técnica de drenagem linfática é maior quando comparada a massagem.
Contacts
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Public contact
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Scientific contact
- Full name: Maria de Fatima Guerreiro Godoy
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- Address: Avenida Constituição 1306
- City: São Jose do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15025120
- Phone: 55 17 32326362
- Email: mfggodoy@gmail.com
- Affiliation: Vascular Laser Center Ltda-Clinica Godoy
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Site contact
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