Public trial
RBR-58yq52 Acupuncture in Multiple Sclerosis
Date of registration: 04/16/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of electroacupuncture on quality of life for patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis under treatment with immunomodulators
pt-br
Estudo do Efeito da Eletroacupuntura na qualidade de vida de pacientes com Esclerose Múltipla tipo Surto-remissão tratados com imunomoduladores
Trial identification
- UTN code: U1111-1128-8310
-
Public title:
en
Acupuncture in Multiple Sclerosis
pt-br
Uso da acupuntura na Esclerose Múltipla
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
976/2008
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa Faculdade de Ciências Medicas - UNICAMP
-
0775.0.146.000-08
Issuing authority: SISNEP
-
976/2008
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Clinica Médica, Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Juan G. Quispe-Cabanillas
- Institution: Alfredo Damasceno
- Institution: Felipe von Glehn
- Institution: Carlos O Brandão
- Institution: Benito Damasceno
- Institution: Leonilda M B Santos
- Institution: Wanderley D Silveira
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Quality of life in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
pt-br
Qualidade de vida na Esclerose Múltipla do tipo Surto-remissão
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
the study had two groups: 1.eletroacupuncture true (n=16) 2.eletroacupuncture sham (n=15). The protocol consisted of 30 minutes of acupuncture (either true or sham electroacupuncture) once a week for six consecutive months.
pt-br
O estudo teve dois grupos : Grupo 1. Recebeu eletroacupuntura verdadeira (n=16) Grupo 2. Recebeu eletroacupuntura simulada (placebo)(n=15) O protocolo consistiu de 30 minutos de eletroacupuntura verdadeira ou simulada, uma vez por semana, durante seis meses consecutivos.
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 31 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with a confirmed diagnosis of RRMS according to the revised 2005 McDonald criteria and under treatment with immunomodulatory drugs (interferon-beta and glatiramer acetate) were selected.
pt-br
Pacientes com diagnóstico confirmado de EMRR de acordo com os critérios de McDonald de 2005 sob tratamento com imunomoduladores (interferon-beta eo acetato de glatiramer).
-
Exclusion criteria:
en
Those individuals who had previously received acupuncture treatment were excluded.
pt-br
Indivíduos que haviam recebido previamente tratamento com acupuntura foram excluídos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase other parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Clinical status, especially mobility, was assessed prior to the treatment, as well as after six months, using the Expanded Disability Status Scale (EDSS). Quality of life was also assessed prior to the initiation of treatment, as well as after three and six months; It was measured by the Functional Assessment of Multiple Sclerosis (FAMS) instrument, validated for Portuguese as (DEFU). Briefly, this is self-report questionnaire investigating patient perception of the quality of their lives, The six sub-scales assess mobility, symptoms, emotional well being/depression, general contentment, thinking/fatigue, and family/social well being, using a 5-point Likert-type scale ranging from “not at all” to “very much”, which yields a score between 0 (for not at all) and 4 (for very much) for each of the items. Pain was evaluated using the 10-point Visual Analogue Scale (VAS), 0= Worst possible pain and 10= No pain, applied just before the FAMS.
pt-br
Melhora do quadro clínico, especialmente da mobilidade, foi avaliada antes do tratamento, bem como após seis meses de tratamento, utilizando a escala de incapacidade expandida (EDSS). Aumento da qualidade de vida também foi avaliada antes do início do tratamento, bem como após três e seis meses; foi medido pela Functional Assessment of Multiple Sclerosis(FAMS), validado para Português como Escore de Determinação Funcional da Qualidade de vida na Esclerose Múltipla (DEFU), este questionário consta de seis sub-escalas: mobilidade, sintomas, bem-estar emocional (depressão), contentamento geral, pensamento e fadiga, bem estar social e famíliar, usando cinco alternativas que tem pontuação de 0(nunca)1(Um pouco)2(As vezes)3(Muitas Vezes)e 4(Sempre), sendo associada menor pontuação a pior qualidade de vida. A redução da dor, foi avaliada utilizando o Escala Analógica Visual (VAS), uma escala que vai de 0 a 10 pontos, onde 0=dor insuportável e 10 ausência de dor. aplicado juntamente com o DEFU.
-
Secondary outcomes:
en
Occasionally, patients reported improvement in spasticity, sleep and bowel function.
pt-br
Ocasionalmente os pacientes, informaram melhora dos espasmos, sono e do funcionamento dos intestinos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juan Guzman Quispe-Cabanillas
-
- Address: Lab.Neuroimunologia, Departamento de Genética, Evolução e Bioagentes do Instituto de Biologia da Unicamp
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: (19)35216263
- Email: juangqc@fcm.unicamp.br
- Affiliation: Departamento de Clinica Médica, Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Scientific contact
- Full name: Juan Guzman Quispe-Cabanillas
-
- Address: Lab.Neuroimunologia, Departamento de Genética, Evolução e Bioagentes do Instituto de Biologia da Unicamp
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: (19)35216263
- Email: juangqc@fcm.unicamp.br
- Affiliation: Departamento de Clinica Médica, Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Site contact
- Full name: Juan Guzman Quispe-Cabanillas
-
- Address: Lab.Neuroimunologia, Departamento de Genética, Evolução e Bioagentes do Instituto de Biologia da Unicamp
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: (19)35216263
- Email: juangqc@fcm.unicamp.br
- Affiliation: Departamento de Clinica Médica, Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5882 ensaios clínicos em rascunho.