Public trial
RBR-58m7f6 Comparison between different methods of root canal treatment in children.
Date of registration: 04/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pulpectomy versus non-instrumental endodontic treatment in deciduous teeth: randomized controlled clinical trial.
pt-br
Pulpectomia convencional versus tratamento não instrumental em dentes decíduos: ensaio clínico controlado randomizado.
Trial identification
- UTN code: A12264941707
-
Public title:
en
Comparison between different methods of root canal treatment in children.
pt-br
Comparação entre diferentes métodos de tratamento de canal em crianças.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 28472620.4.0000.5257
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.921.641
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
-
CAAE 28472620.4.0000.5257
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis, dental pulp necrosis
pt-br
Pulpite, necrose da polpa dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Conventional pulpectomy with calcium hydroxide paste versus pulpotomy with application of antibiotic paste, each group with 259 teeth. Follow-up will be carried out through clinical and radiographic examination over 1 year after the intervention.
pt-br
Pulpectomia convencional com pasta à base de hidróxido de cálcio versus pulpotomia com aplicação de pasta antibiótica, cada grupo com 259 dentes. O acompanhamento será realizado através de exame clínico e radiográfico ao longo de 1 ano após a intervenção.
-
Descriptors:
en
E06.397.633 Pulpectomy
pt-br
E06.397.633 Pulpectomia
es
E06.397.633 Pulpectomía
en
E06.397.695 Pulpotomy
pt-br
E06.397.695 Pulpotomia
es
E06.397.695 Pulpotomía
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/21/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/23/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 518 - 0 - 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Posterior teeth with deep caries lesions and associated interradicular and / or periapical radiolucency; teeth affected by caries with abnormal mobility due to periapical pathology, but not associated with physiological exfoliation; history of spontaneous pain; teeth presenting intraoral swelling or drainage of the sinus tract; continuous bleeding after amputation of the coronal pulp tissue; and teeth with external physiological or pathological resorption involving less than a third of the root length.
pt-br
Dentes posteriores com lesões de cárie profundas e radiolucidez interradicular e/ou periapical associada; dentes afetados por cárie com mobilidade anormal devido à patologia periapical, mas não associados à esfoliaçãoo fisiológica; história de dor espontânea; dentes apresentando inchaço intra-oral ou drenagem do trato sinusal; sangramento contínuo após amputação do tecido pulpar coronal; e dentes com reabsorção fisiológica ou patológica externa envolvendo menos de um terço do comprimento radicular.
-
Exclusion criteria:
en
Systemic pathology (clinically compromising conditions and special health care needs); history of allergic reaction to local anesthetics or to the components of the test materials; antibiotic therapy in the 30 days prior to the intervention or during treatment; teeth unable to receive absolute isolation and / or unable to be restored; tooth that has previously undergone root canal manipulation; tooth with interradicular or periapical radiolucency involving more than half of the smallest vertically measured root; tooth with internal root resorption; tooth with physiological or pathological external root resorption of more than one third of its length; root canal obliteration; or inadequate bone support evidenced by non-physiological tooth mobility compared to the contralateral tooth.
pt-br
Patologia sistêmica; história de reação alérgica a anestésicos locais ou aos componentes dos materiais de teste; antibioticoterapia nos 30 dias anteriores à intervenção ou durante o tratamento; dente impossibilitado de receber isolamento absoluto e/ou incapaz de ser restaurado; dente que tenha sofrido manipulação dos canais radiculares anteriormente; dente com radiolucidez interradicular ou periapical envolvendo mais da metade da menor raiz medida verticalmente; dente com reabsorção radicular interna; dente com reabsorção radicular externa fisiológica ou patológica de mais de um ter?o do seu comprimento; obliteração do canal radicular; ou suporte ósseo inadequado evidenciado pela mobilidade dentária não fisiológica em comparação com o dente contralateral.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Similar clinical and radiographic success rates for both methods employed, verified through clinical and radiographic examinations performed every 6 months, to be submitted to statistical analysis.
pt-br
Índices de sucesso clínico e radiográfico semelhantes para ambos os métodos empregados, verificados através de exames clínico e radiográfico realizados a cada 6 meses, a serem submetidos à análise estatística.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mariana Sancas
-
- Address: Rua Professor Rodolpho Paulo Rocco, 325, Ilha do Fundão
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-913
- Phone: +55 21 3938-2098
- Email: sancasm@ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Sancas
-
- Address: Rua Professor Rodolpho Paulo Rocco, 325, Ilha do Fundão
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-913
- Phone: +55 21 3938-2098
- Email: sancasm@ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Mariana Sancas
-
- Address: Rua Professor Rodolpho Paulo Rocco, 325, Ilha do Fundão
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-913
- Phone: +55 21 3938-2098
- Email: sancasm@ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
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