Public trial
RBR-58fyp3m Strength Training versus Strength Training with the Addition of Aerobic Exercise: Which Is the Better Approach in the Tr...
Date of registration: 01/17/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/17/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of adding aerobic exercise to resistance exercise versus resistance exercise alone in improving pain intensity and functional disability in patients with chronic non-specific low back pain: A randomized, double-blind controlled clinical trial with 3-month follow-up
pt-br
Efetividade da adição do exercício aeróbico ao exercício resistido versus exercício resistido isolado na melhora da intensidade de dor e incapacidade funcional em pacientes com dor lombar crônica não específica: Um ensaio clínico controlado randomizado, duplo cego com 3 meses de acompanhamento
es
Effectiveness of adding aerobic exercise to resistance exercise versus resistance exercise alone in improving pain intensity and functional disability in patients with chronic non-specific low back pain: A randomized, double-blind controlled clinical trial with 3-month follow-up
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-5847
-
Public title:
en
Strength Training versus Strength Training with the Addition of Aerobic Exercise: Which Is the Better Approach in the Treatment of Non-Specific Low Back Pain?
pt-br
Treinamento resistido versus treinamento resistido com adicional de exercício aeróbico: Qual a melhor abordagem no tratamento da dor lombar não específica?
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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69707223.7.0000.0018
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.226.993
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
-
69707223.7.0000.0018
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
- Institution: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Dor lombar baixa
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.651.538 Musculoskeletal Pain
pt-br
C05.651.538 Dor Musculoesquelética
-
Specific descriptors:
en
M54.5 Low Back Pain
pt-br
M54.5 Dor lombar baixa
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled double-blind clinical trial. Participants will be randomized into two groups, and after evaluation by a blinded assessor, they will undergo a treatment plan twice a week for 6 weeks, totaling 12 treatment sessions. Intervention Group: 50 patients of both genders will receive resistance exercise sessions, consisting of 6 to 8 exercises for major muscle groups. After resistance training, they will additionally perform aerobic training for 20 minutes on a treadmill and a bicycle with a training zone between 50-80% of the heart rate calculated using the Karvonen formula. Heart rate will be monitored by a heart rate monitor during the sessions. Control Group: 50 patients of both genders will only perform resistance exercise sessions twice a week for 6 weeks. Each session will last approximately 45 minutes and include 6 to 8 exercises for major muscle groups, with intervals of 35 seconds to 1 minute between sets.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, duplo cego. Os participantes serão randomizados em 2 grupos e após a avaliação com avaliador cego serão submetidos a um plano de tratamento 2 vezes por semana, durante 6 semanas, totalizando 12 sessões de tratamento. Grupo intervenção: 50 pacientes, de ambos os sexos, receberão sessões de exercício resistido, composta por 6 a 8 exercícios para os principais grupamentos musculares, após o treinamento resistido realizarão o adicional de treino aeróbico por 20 minutos em esteira e bicicleta com zona de treinamento entre 50-80% da frequência cardíaca calculadas por meio da fórmula de Karvonen e monitoradas por frequencímetro durante as sessões. Grupo controle: 50 pacientes, de ambos os sexos, realizarão apenas as sessões de exercício resistido 2x na semana durante 6 semanas. Com duração aproximada de 45 minutos composta por 6 a 8 exercícios para os principais grupamentos musculares, com intervalos de 35 segundos a 1 minuto entre as séries.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.250 Endurance training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.250 Treino aeróbico
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/15/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged between 18 and 60; both genders; with non-specific lumbar spine pain (>= 3 months) of at least 3 points on the 0-10 numerical pain scale
pt-br
Pacientes acima de 18 anos até 60 anos; ambos os gêneros; com presença de dor na coluna lombar não específica ( > = 3 meses) de no mínimo 3 pontos na escala numérica de dor de 0 a 10
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Exclusion criteria:
en
Presence of serious musculoskeletal; cardiovascular and metabolic disorders; a history of neurological injuries; obesity (Body Mass Index above 30 kg/m2); pregnancy; previous spinal surgery; any health condition that makes it impossible to exercise
pt-br
Presença de distúrbios osteomusculares; cardiovasculares e metabólicos graves; histórico de lesões neurológicas; obesidade (Índice de Massa Corporal acima de 30 kg / m2); gravidez; cirurgia prévia na coluna vertebral; qualquer condição de saúde que impossibilita a realização de exercício
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The aim is to assess whether the implementation of therapy involving both types of exercises significantly reduces functional disability in patients with lower back pain. This will be measured using the Roland-Morris Disability Questionnaire, with a minimum clinically important difference of 10 points as the benchmark, and by seeking a difference in the Oswestry Disability Index.
pt-br
Verificar se a realização da terapia com ambos os tipos de exercício reduz mais significativamente a incapacidade funcional em pacientes com dor lombar, o que será mensurado pelo questionário de incapacidade de Rolland Morris, buscando a diferença de 10 pontos como o mínimo clinicamente importante efeito de diferença do Índice de Deficiência de Oswestry.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that the intervention group, which will receive treatment with the two types of training (aerobic and resistance), will have a higher level of improvement in the level of pain compared to the group that only underwent one type of training. To this end, we will use the Numerical Pain Scale as an instrument for assessing pain intensity, looking for a statistically significant difference when there is a minimum change of at least 2 points during the assessment of the scale.
pt-br
É esperado que o grupo intervenção no qual receberá o tratamento com os 2 tipos de treino ( aeróbico e resistido) tenham um nível de melhora mais elevado no nível de dor em relação ao que realizou somente um dos tipos de treino. Para isso utilizaremos como instrumento de avaliação da intensidade de dor a Escala Numérica de Dor, buscando diferença estatística significativa a mudança mínima de pelo menos 2 pontos durante a avaliação da escala.
en
The study seeks to ascertain the global effect perceived by patients with combined or isolated treatment using the perceived global exertion scale. A minimum change of at least 2 points for low back pain will be considered a significant differenc.
pt-br
O estudo busca constatar o efeito global percebido pelos pacientes com o tratamento combinado ou isolado através da escala de esforço global percebido. Será considerada diferença significativa a mudança mínima de pelo menos 2 pontos para dor lombar.
en
It is expected that the intervention group, which will receive treatment with the two types of training (aerobic and resistance), will have a greater reduction in the level of kinesiophobia compared to the control group. This variable will be assessed using the Kinesiophobia Cover Scale.
pt-br
É esperado que o grupo intervenção no qual receberá o tratamento com os 2 tipos de treino ( aeróbico e resistido) tenha maior redução no nível de cinesiofobia em comparação ao grupo controle. Esta variável será avaliada através da Escala tampa de cinesiofobia.
en
The study protocol works directly with muscle strength and endurance, which is why it also aims to assess the level of improvement in levels of muscle strength and endurance, which will be assessed using the dynamometer and performing sit-ups.
pt-br
O protocolo do estudo trabalha diretamente com força e resistência muscular, por este motivo , também visa avaliar o nível de melhora nos níveis de força e resistência muscular, o que será avaliado com a utilização do dinamômetro e realização de abdominais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mauricio Oliveira Magalhães
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- Address: Rua Augusto Corrêa, nº 01, portão 04, Campus do Guamá. UFPA
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55(91)3201 8892
- Email: mauriciomag@ufpa.br
- Affiliation: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
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Scientific contact
- Full name: Mauricio Oliveira Magalhães
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, nº 01, portão 04, Campus do Guamá. UFPA
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55(91)3201 8892
- Email: mauriciomag@ufpa.br
- Affiliation: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
- Full name: Lucieli de Castro Elói
-
- Address: Endereço: Rua Augusto Corrêa, nº 01, portão 04, Campus do Guamá UFPA
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55(91)3201 8892
- Email: lucieli.eloi@ics.ufpa.br
- Affiliation: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
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Site contact
- Full name: Mauricio Oliveira Magalhães
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, nº 01,PORTÃO 04, Campus do Guamá. UFPA
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55 (91) 3201-8892
- Email: mauriciomag@ufpa.br
- Affiliation: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.